L'uso della ropivacaina facilita la colecistectomia per laparoscopia in chirurgia ambulatoriale? (VesiRop)
Dalle raccomandazioni della Società Francese di Chirurgia Digestiva del 2010, la colecistectomia può essere eseguita come chirurgia ambulatoriale. Questo approccio è difficile in molti centri a causa del dolore postoperatorio e della nausea/vomito.
L'uso di morfina postoperatoria può essere responsabile dello stato di nausea. L'uso di ropivacaina consente una riduzione del consumo di morfina e quindi può permettere al paziente di sottoporsi all'intervento chirurgico in regime ambulatoriale.
Attualmente, la ropivacaina viene utilizzata in modo casuale durante gli interventi chirurgici degli investigatori. Inizialmente, veniva utilizzata per l'infiltrazione dei fori del trocar. Negli ultimi anni, la ropivacaina viene utilizzata per la riduzione del dolore postoperatorio intra-addominale. Il suo utilizzo è stato esteso dalla chirurgia parietale (ernia) alla colecistectomia e alla chirurgia del colon. Questa modalità di somministrazione ha permesso di vedere le numerose pubblicazioni realizzate su questo argomento. Tuttavia, il suo utilizzo nella chirurgia quotidiana degli investigatori non è stato valutato in chirurgia ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Colecistectomia programmata
- Laparoscopia
- Uomo e donna
- ≥ 18 anni
- ASA 1 o 2
- Non vive da solo
- Paziente con copertura previdenziale
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Colecistectomia d'emergenza
- Paziente minorenne
- Donna incinta (test di gravidanza) o durante l'allattamento
- Conversione in laparotomia
- Paziente in terapia anticoagulante a dose curativa
- Vive da solo
- Paziente tossicodipendente
- Ulcera peptica
- Rifiuto di entrare nel protocollo
- Patologia cronica che richiede analgesici a lungo termine
- Immunosoppressione
- Trattamento a lungo termine con corticosteroidi
- Rilevamento intraoperatorio di calcoli nel dotto biliare
- Controindicazione alla ropivacaina (vedere controindicazioni alla ropivacaina)
- Ipersensibilità al trattamento in studio o ai farmaci concomitanti per l'anestesia
- Pazienti cardiopatici o epilettici non compensati (a causa del rischio cardiovascolare e neurologico degli anestetici locali)
- Pazienti ASA ≥ 3
- Paziente <50 kg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: anestesia standard
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Sperimentale: anestesia standard con ropivacaina
ropivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per la dimissione del paziente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 ore postoperatorie
|
6 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emeric ABET, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD 079-13
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Prove cliniche su Ropivacaina
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