Usnadňuje použití ropivakainu provedení cholecystektomie laparoskopií v ambulantní chirurgii? (VesiRop)
Od doporučení Francouzské společnosti pro břišní chirurgii z roku 2010 lze cholecystektomii provádět jako ambulantní chirurgický zákrok. Tento přístup je v mnoha centrech obtížný kvůli pooperační bolesti a nevolnosti/zvracení.
Použití pooperačního morfia může být příčinou stavu nevolnosti. Použití ropivakainu umožňuje snížit spotřebu morfia, a tím může pacientovi umožnit podstoupit operaci ambulantně.
V současné době je ropivakain během operací vyšetřovatelů používán náhodně. Zpočátku byl používán pro infiltraci otvorů po trokarech. V posledních letech se ropivakain používá ke snížení nitrobřišní pooperační bolesti. Jeho použití se provádí při parietální chirurgii (kýly) při cholecystektomii a chirurgii tlustého střeva. Tento způsob podání je povolen s ohledem na mnoho publikací na toto téma. Jeho použití v každodenní chirurgii vyšetřovatelů však nebylo v ambulantní chirurgii vyhodnoceno.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Plánovaná cholecystektomie
- Laparoskopie
- Muž a žena
- ≥ 18 let
- ASA 1 nebo 2
- Nebydlí sám/sama
- Pacient se sociálním pojištěním
- Podepsaný informovaný souhlas
Kriteria vyloučení:
- Nouzová cholecystektomie
- Neplnoletý pacient
- Těhotná žena (těhotenský test) nebo během kojení
- Konverze na laparotomii
- Pacient na léčebné dávce antikoagulancií
- Bydlící sám/sama
- Pacient závislý
- Peptický vřed
- Odmítnutí účasti v protokolu
- Chronická bolest vyžadující dlouhodobá analgetika
- Imunosuprese
- Dlouhodobá léčba kortikosteroidy
- Nález intraoperativního kamene ve žlučovodu
- Kontraindikace ropivakainu (viz kontraindikace ropivakainu)
- Přecitlivělost na studijní léčbu nebo doprovodné léky anestezie
- Kardiologičtí nebo nekompenzovaní epileptičtí pacienti (kvůli riziku kardiovaskulárních a neurologických účinků lokálních anestetik)
- Pacienti ASA ≥ 3
- Pacient <50 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní anestezie
|
|
|
Experimentální: standardní anestezie s ropivakainem
ropivakain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do propuštění pacienta po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
6 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emeric ABET, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD 079-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .