Does the Use of Ropivacaine Facilitates Cholecystectomy by Laparoscopy in Ambulatory Surgery? (VesiRop)
Since the recommendations of the French Society of Digestive Surgery 2010, cholecystectomy can be performed as outpatient surgery. This approach is difficult in many centers because of post operative pain and nausea/vomiting.
The use of postoperative morphine may be responsible for the state of nausea. The use of ropivacaine allows a reduction of the morphine consumption and thus may allow the patient to have their surgery as an outpatient.
Currently, ropivacaine is used randomly during the investigators surgeries. Initially, it was used for the infiltration holes trocar. In recent years, ropivacaine is used for the reduction of intra-abdominal postoperative pain. Its use is made of parietal surgery ( hernia ) in cholecystectomy and colonic surgery. This mode of administration is allowed to view the many publications made on this subject. Its use in the investigators daily surgery, however, has not been evaluated in ambulatory surgery.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche sur Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Programmed Cholecystectomy
- Laparoscopy
- Man and woman
- ≥ 18
- ASA 1 or 2
- Not living alone
- Patient receiving social security coverage
- Signature of Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- Cholecystectomy emergency
- Patient minor
- Pregnant woman (pregnancy test) or during breastfeeding
- Conversion to laparotomy
- Patient anticoagulant curative dose
- Living alone
- Patient addict
- Peptic Ulcer
- Refusal to enter the protocol
- Chronic requiring analgesics long-term
- Immunosuppression
- Long-term Treatment with corticosteroids
- Discovery intraoperative calculation in the bile duct
- Contraindication to ropivacaine (see cons-indications to ropivacaine)
- Hypersensitivity to study treatment or concomitant medications anesthesia
- Cardiac or unbalanced epileptic patients (due to the risk of cardiovascular and neurological local anesthetics)
- Patients ASA ≥ 3
- Patient <50 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standard anesthesia
|
|
|
Experimentální: standard anesthesia with ropivacaine
ropivacaine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time to discharge patient after surgery
Časové okno: 6 hours postoperative
|
6 hours postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emeric ABET, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD 079-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .