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腹部子宮摘出術患者に対するデクスケトプロフェンとデクスメデトミジンの先制鎮痛効果の比較

2014年3月20日 更新者:SELDA KAYAALTI, MD、TC Erciyes University

腹式子宮摘出術を受けている患者に対するデクスケトプロフェンとデクスメデトミジンの先制鎮痛効果の比較

この研究の目的は、腹式子宮摘出術を受けている患者に対するデクスケトプロフェンとデクスメデトミジンの先制鎮痛効果の比較を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

腹式子宮摘出術は、中等度から重度の術後の痛みを伴い、患者の回復と処置の結果に好ましくない影響を及ぼします。 オピオイド鎮痛薬の投与は日常的に行われていますが、用量に関連した副作用が制限されています。 この概念の範囲内で、オピオイドとさまざまなメカニズムで作用するさまざまな鎮痛薬を組み合わせることが、術後の効果的な疼痛管理に推奨されます。 さまざまな疼痛モデルでの多くの研究で、優れた鎮痛効果と忍容性があることが証明されています。

デクスメデトミジンは、鎮静、鎮痛、および交感神経遮断を提供する高度に選択的なα2アドレナリン受容体アゴニストです。 これらの特性により、デクスメデトミジンは手術中の有用な麻酔補助薬となります。 以前の研究では、静脈注射はオピオイド消費量の減少を通じて術後の鎮痛に決定的な役割を果たしていることが報告されています。患者の腹式子宮摘出術では、24時間(h)の調査期間にわたって。

施設の承認とインフォームド コンセントが得られた後、腹式子宮摘出術が予定されている 60 人の患者が無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。 患者は、麻酔導入後および外科的切開の 10 分前に、iv デクスケトプロフェン 50 mg (グループ I)、iv デクスメデトミジン 1 mcg/kg (グループ II) を投与されました。 モルヒネを使用して、術後に患者が管理する鎮痛を行った。 血行動態、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、鎮静スコア、モルヒネ消費量、および副作用は、手術後 2、6、12、および 24 時間ごとに記録されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • 募集
        • Erciyes univercity medicine faculty
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~65歳の女性
  • 選択的腹式子宮摘出術の予定
  • 薬物に対する既知のアレルギーなし
  • ASA I-II 患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 薬物またはアルコール乱用
  • -治験薬のいずれかに対するアレルギー反応の病歴
  • 継続的なオピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬
  • 鎮痛療法
  • 心臓、呼吸器、肝臓および/または腎不全
  • 消化性潰瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:デクスケトプロフェン トロメタモール
iv 麻酔導入後の 50 mg デクスケトプロフェン トロメタモール
iv 麻酔導入後の 50 mg デクスケトプロフェン トロメタモール
他の名前:
  • アルベレス
ACTIVE_COMPARATOR:デクスメデトミジン
iv 麻酔導入後のデクスメデトミジン 1 mcg/kg
iv 麻酔導入後のデクスメデトミジン 1 mcg/kg
他の名前:
  • 先行

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:術後1日
休息と運動記録のビジュアルアナログスケール
術後1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費
時間枠:術後1日
患者管理鎮痛記録によるモルヒネ消費
術後1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:selda kayaaltı, resident、Erciyes univercity medicine faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予期された)

2014年6月1日

研究の完了 (予期された)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月20日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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