Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zapobiegawczego działania przeciwbólowego deksketoprofenu w porównaniu z deksmedetomidyną u pacjentek po histerektomii brzusznej

20 marca 2014 zaktualizowane przez: SELDA KAYAALTI, MD, TC Erciyes University

Porównanie zapobiegawczego działania przeciwbólowego deksketoprofenu w porównaniu z deksmedetomidyną u pacjentek poddawanych histerektomii brzusznej

Celem pracy jest porównanie wyprzedzającego działania przeciwbólowego deksketoprofenu i deksmedetomidyny u pacjentek poddawanych histerektomii brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Histerektomia brzuszna wiąże się z bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do silnego, co niekorzystnie wpływa na powrót do zdrowia pacjentki i wynik zabiegu. Podawanie opioidowych leków przeciwbólowych jest rutynowo praktykowane, ale jest ograniczone działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki.[1] W ramach tej koncepcji, w celu skutecznej kontroli bólu pooperacyjnego, zaleca się łączenie opioidu z różnymi lekami przeciwbólowymi działającymi według różnych mechanizmów jako analgezja multimodalna. Trometamol deksketoprofenu to nowo opracowany, działający ośrodkowo NLPZ o sile działania podobnej do agonistów opioidów µ.[4] W wielu badaniach na różnych modelach bólu wykazano dobrą skuteczność przeciwbólową i dobrą tolerancję.

Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, który zapewnia sedację, działanie przeciwbólowe i sympatykolizę. Te cechy sprawiają, że deksmedetomidyna jest użytecznym środkiem znieczulającym podczas operacji. We wcześniejszych badaniach wykazano, że podawanie dożylne odgrywa decydującą rolę w pooperacyjnej analgezji poprzez zmniejszenie zużycia opioidów Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest ocena skuteczności przeciwbólowej i efektu oszczędzania opioidów pojedynczej dawki deksketoprofenu z trometamolem w porównaniu z deksmedetomidyną u pacjentek po histerektomii brzusznej w ciągu 24-godzinnego (h) okresu badania.

Po uzyskaniu aprobaty instytucji i uzyskaniu świadomej zgody 60 pacjentek zakwalifikowanych do histerektomii brzusznej zostało losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Pacjenci otrzymywali dożylnie deksketoprofen w dawce 50 mg (grupa I), deksmedetomidynę dożylnie w dawce 1 mcg/kg (grupa II) po indukcji znieczulenia i 10 minut (min) przed nacięciem chirurgicznym. Analgezję kontrolowaną przez pacjenta zapewniono po operacji za pomocą morfiny. Hemodynamikę, wizualną skalę analogową (VAS), wynik sedacji, zużycie morfiny i działania niepożądane rejestrowano co oraz po 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes univercity medicine faculty
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18-65 lat
  • Zaplanowana do planowej histerektomii brzusznej
  • Brak znanych alergii na leki
  • Pacjenci z ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Historia reakcji alergicznej na którykolwiek z badanych leków
  • Stały opioid i niesteroidowy lek przeciwzapalny
  • Terapia przeciwbólowa
  • Niewydolność serca, układu oddechowego, wątroby i (lub) nerek
  • Historia choroby wrzodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: trometamol deksketoprofenu
dożylnie 50 mg trometamolu deksketoprofenu po indukcji znieczulenia
dożylnie 50 mg trometamolu deksketoprofenu po indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • arwele
ACTIVE_COMPARATOR: deksmedetomidyna
dożylnie 1 mcg/kg deksmedetomidyny po indukcji znieczulenia
dożylnie 1 mcg/kg deksmedetomidyny po indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
Wizualna skala analogowa zapisu spoczynku i ruchu
po operacji 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
spożycie morfiny z zapisem analgezji kontrolowanej przez pacjenta
po operacji 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: selda kayaaltı, resident, Erciyes univercity medicine faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trometamol deksketoprofenu

3
Subskrybuj