Substrate Ablation Guided by High Density Mapping in Atrial Fibrillation (SUBSTRATE-HD)
Substrate Ablation Guided by Automatic High Density Mapping for the Treatment of Atrial Fibrillation
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This study is observational :
This substrate ablation method is performed routinely in the centers involved in the study so, patients were not assigned by the investigators to undergo a specific procedure because of the study, in all cases patient would have beneficiate from this substrate mapping ablation method.
We assessed procedural and follow up outcomes of this subatrate ablation group and compared them with an historical control group undergoing conventional ablation.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13008
- Hopital Saint Joseph
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Nice、フランス
- CHU
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Paris、フランス
- Institut Mutualiste de Montsouris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Patient from 18 to 85, with AF* (paroxysmal, and persistent AF) and indication of AF ablation (including redos)*
*In accordance with the recommendation of European Society of Cardiology (2010).
説明
Inclusion Criteria:
- Patient from 18 to 85, with AF* (paroxysmal, and persistent AF) and indication of AF ablation (including redos)* *In accordance with the recommendation of European Society of Cardiology (2010).
Exclusion Criteria:
- organized atrial activity (Atrial tachycardia or Flutter)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Studied
Between September 2013 and July 2014, 105 patients were enrolled in 3 centers performing routinely Atrial Fibrillation ablation guided by spatio-temporal electrogram dispersion without pulmonary vein Isolation
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Control
The validation set included a cohort of 47 patients with symptomatic drug-refractory AF who underwent ablation using a conventional approach.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Patient With Atrial Fibrillation Termination at the End of the Procedure
時間枠：up to 240 min
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percentage of patient in sinus rhythm or in atrial tachycardia at the end of the procedure
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up to 240 min
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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% of Patients With Sinus Rhythm Conversion During the Procedure
時間枠：180 min
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180 min
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Radiofrequency Time (Min)
時間枠：up to 300 min
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up to 300 min
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Percentage of Patients Free From Atrial Fibrillation 18 Months Post Ablation
時間枠：18 Months post ablation
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% of patients in sinus rhythm or in atrial tachycardia assessed by ECG and/ot 24h-Holter monitoring and clinical examination during follow-up.
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18 Months post ablation
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Number of Patients With Major Adverse Events During and up to 18 Months After Procedure
時間枠：18 months post ablation
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Adverse events
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18 months post ablation
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Maximum Sustained AF Duration
時間枠：from first AF episode to baseline
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duration of the longest AF epiodes in months before ablation
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from first AF episode to baseline
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Mean LA Volume
時間枠：baseline
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Left Atrial volume before ablation in ml
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baseline
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Spontaneous AF at the Beginning of the Procedure
時間枠：baseline
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Spontaneous AF at the beginning of the procedure
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baseline
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julien Seitz, MD、St Joseph hospital Marseille
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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