Substrate Ablation Guided by High Density Mapping in Atrial Fibrillation (SUBSTRATE-HD)
Substrate Ablation Guided by Automatic High Density Mapping for the Treatment of Atrial Fibrillation
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This study is observational :
This substrate ablation method is performed routinely in the centers involved in the study so, patients were not assigned by the investigators to undergo a specific procedure because of the study, in all cases patient would have beneficiate from this substrate mapping ablation method.
We assessed procedural and follow up outcomes of this subatrate ablation group and compared them with an historical control group undergoing conventional ablation.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Nice, 프랑스
- CHU
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Paris, 프랑스
- Institut Mutualiste de Montsouris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patient from 18 to 85, with AF* (paroxysmal, and persistent AF) and indication of AF ablation (including redos)*
*In accordance with the recommendation of European Society of Cardiology (2010).
설명
Inclusion Criteria:
- Patient from 18 to 85, with AF* (paroxysmal, and persistent AF) and indication of AF ablation (including redos)* *In accordance with the recommendation of European Society of Cardiology (2010).
Exclusion Criteria:
- organized atrial activity (Atrial tachycardia or Flutter)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Studied
Between September 2013 and July 2014, 105 patients were enrolled in 3 centers performing routinely Atrial Fibrillation ablation guided by spatio-temporal electrogram dispersion without pulmonary vein Isolation
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Control
The validation set included a cohort of 47 patients with symptomatic drug-refractory AF who underwent ablation using a conventional approach.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Patient With Atrial Fibrillation Termination at the End of the Procedure
기간: up to 240 min
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percentage of patient in sinus rhythm or in atrial tachycardia at the end of the procedure
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up to 240 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% of Patients With Sinus Rhythm Conversion During the Procedure
기간: 180 min
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180 min
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Radiofrequency Time (Min)
기간: up to 300 min
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up to 300 min
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Percentage of Patients Free From Atrial Fibrillation 18 Months Post Ablation
기간: 18 Months post ablation
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% of patients in sinus rhythm or in atrial tachycardia assessed by ECG and/ot 24h-Holter monitoring and clinical examination during follow-up.
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18 Months post ablation
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Number of Patients With Major Adverse Events During and up to 18 Months After Procedure
기간: 18 months post ablation
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Adverse events
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18 months post ablation
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Maximum Sustained AF Duration
기간: from first AF episode to baseline
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duration of the longest AF epiodes in months before ablation
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from first AF episode to baseline
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Mean LA Volume
기간: baseline
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Left Atrial volume before ablation in ml
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baseline
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Spontaneous AF at the Beginning of the Procedure
기간: baseline
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Spontaneous AF at the beginning of the procedure
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien Seitz, MD, St Joseph hospital Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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