ハイチの鉄吸収
2015年9月22日 更新者：Isabelle Aeberli、Swiss Federal Institute of Technology
ハイチの小麦粉からの鉄の吸収
ハイチ政府は、小麦粉強化プログラムの導入を計画しています。
プロジェクトの目的は、この強化プログラムに最適な鉄化合物について当局に知らせることです。
この目的のために、さまざまな鉄化合物を使用した小麦粉からの鉄の吸収を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Port au Prince、ハイチ
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
母子ペア募集します！
母親の包含基準：
- 生殖可能年齢の女性（18～45歳）
- 概ね健康
- 研究参加への同意
母親の除外基準：
- 妊娠または授乳
- 体重 >65 kg
- 鉄の吸収に影響を与える可能性のある慢性疾患
- 重度の貧血 (Hb<10 g/dl)
子供の参加基準:
- 年齢 4 歳 +/- 12 か月
- 概ね健康
子供の除外基準:
- 重度の貧血 (Hb<10 g/dl)
- 身長に対する体重 < -2 Z スコア (消耗)
- 年齢の身長 < -2 Z スコア (発育阻害)
さらに、以下の除外基準は母親と子供の両方に適用されます。
- -鉄の吸収に影響を与える可能性のある慢性疾患または薬物療法（研究者によって判断されます）
- -ビタミンまたはミネラルサプリメントの消費（研究開始の2週間前から最後の訪問までの使用を中止することに同意しない限り）
- 試験食（グルテン）に関連するアレルギーまたは不耐症
- -研究の2か月前の献血または大量の失血
- -研究前の4週間の病気（研究者によって判断されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NaFeEDTA
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実験的：フマル酸第一鉄
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実験的：NaFeEDTA + フマル酸第一鉄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鉄の吸収
時間枠：試験食摂取から14日後
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試験食摂取から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。