- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02096250
아이티의 철 흡수
2015년 9월 22일 업데이트: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
아이티의 밀가루에서 철분 흡수
아이티 정부는 밀가루 강화 프로그램을 도입할 계획입니다.
이 프로젝트의 목표는 이 요새화 프로그램에 가장 적합한 철 화합물에 대해 당국에 알리는 것입니다.
이를 위해 다양한 철 화합물을 사용하는 밀가루의 철 흡수를 조사할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Port au Prince, 아이티
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
모자 쌍 모집합니다!
어머니를 위한 포함 기준:
- 가임기 여성(18~45세)
- 일반적으로 건강한
- 연구 참여 동의
산모 제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 무게 >65kg
- 철 흡수에 영향을 줄 수 있는 만성 질환
- 심한 빈혈(Hb<10g/dl)
어린이를 위한 포함 기준:
- 나이 4세 +/- 12개월
- 일반적으로 건강한
어린이 제외 기준:
- 심한 빈혈(Hb<10g/dl)
- 키에 대한 가중치 < -2 Z 점수(낭비)
- 연령 < -2 Z 점수의 키(스턴트)
또한 다음과 같은 제외 기준이 엄마와 어린이 모두에게 적용됩니다.
- 철분 흡수에 영향을 줄 수 있는 만성 질환 또는 약물(조사관이 판단)
- 비타민 또는 미네랄 보충제 섭취(연구 시작 2주 전부터 마지막 방문까지 사용 중단에 동의하지 않는 한)
- 테스트 식사(글루텐)와 관련된 알레르기 또는 과민증
- 연구 전 2개월 동안의 헌혈 또는 주요 혈액 손실
- 연구 전 4주 동안의 질병(시험자가 판단함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NaFeEDTA
|
|
|
실험적: 푸마르산철
|
|
|
실험적: NaFeEDTA + 푸마르산철
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
철 흡수
기간: 시험식 섭취 후 14일
|
시험식 섭취 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .