Absorption du fer en Haïti
22 septembre 2015 mis à jour par: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Absorption du fer de la farine de blé en Haïti
Le gouvernement d'Haïti prévoit d'introduire un programme d'enrichissement de la farine.
L'objectif du projet est d'informer les autorités sur le composé de fer le plus adapté à ce programme de fortification.
À cette fin, l'absorption du fer à partir de la farine de blé à l'aide de différents composés de fer sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Port au Prince, Haïti
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Des binômes mère-enfant seront recrutés !
Critères d'inclusion pour les mères :
- Femmes en âge de procréer (18 à 45 ans)
- Généralement en bonne santé
- Consentir à participer à l'étude
Critères d'exclusion pour les mères :
- Grossesse ou allaitement
- Poids > 65 kg
- Maladies chroniques pouvant influencer l'absorption du fer
- Anémie sévère (Hb<10 g/dl)
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Âge 4 ans +/- 12 mois
- Généralement en bonne santé
Critères d'exclusion pour les enfants :
- Anémie sévère (Hb<10 g/dl)
- Poids pour taille < -2 Z scores (émaciation)
- Taille d'âge < -2 score Z (retard de croissance)
De plus, les critères d'exclusion suivants s'appliquent tant aux mères qu'aux enfants :
- Maladies chroniques ou médicaments pouvant influencer l'absorption du fer (sera jugé par l'investigateur)
- Consommation de suppléments vitaminiques ou minéraux (sauf s'ils acceptent d'arrêter de les utiliser deux semaines avant le début de l'étude jusqu'à la dernière visite)
- Allergies ou intolérances liées au repas test (gluten)
- Don de sang ou pertes de sang importantes au cours des 2 mois précédant l'étude
- Maladie au cours des 4 semaines précédant l'étude (sera jugée par l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: NaFeEDTA
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EXPÉRIMENTAL: Fumarate ferreux
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EXPÉRIMENTAL: NaFeEDTA + fumarate ferreux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption du fer
Délai: 14 jours après la consommation du repas test
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14 jours après la consommation du repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
26 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Anémie hypochrome
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Anémie, carence en fer
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Anticoagulants
- Hématinique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs du fer
- Agents chélateurs de calcium
- Fumarate ferreux
- Acide édétique
- Composés ferriques
- Fe(III)-EDTA
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 2013-N43
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .