Absorpce železa na Haiti
22. září 2015 aktualizováno: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Absorpce železa z pšeničné mouky na Haiti
Vláda Haiti plánuje zavést program obohacování moukou.
Cílem projektu je informovat úřady o nejvhodnější směsi železa pro tento opevňovací program.
Za tímto účelem bude zkoumána absorpce železa z pšeničné mouky za použití různých sloučenin železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Port au Prince, Haiti
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Budou nabírány dvojice matka-dítě!
Kritéria pro zařazení matek:
- Ženy v reprodukčním věku (18 až 45 let)
- Obecně zdravý
- Souhlas s účastí na studiu
Kritéria vyloučení pro matky:
- Těhotenství nebo kojení
- Hmotnost >65 kg
- Chronická onemocnění, která mohou ovlivnit vstřebávání železa
- Těžká anémie (Hb<10 g/dl)
Kritéria pro zařazení dětí:
- Věk 4 roky +/- 12 měsíců
- Obecně zdravý
Kritéria vyloučení dětí:
- Těžká anémie (Hb<10 g/dl)
- Hmotnost pro výšku < -2 Z skóre (plýtvání)
- Výška věku < -2 Z skóre (zakrnění)
Kromě toho se na matky i děti vztahují následující kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění nebo léky, které mohou ovlivnit vstřebávání železa (bude posouzeno zkoušejícím)
- Konzumace vitamínových nebo minerálních doplňků (pokud nebudou souhlasit s jejich přerušením dva týdny před začátkem studie až do poslední návštěvy)
- Alergie nebo intolerance související s testovacím jídlem (lepek)
- Darování krve nebo velké krevní ztráty během 2 měsíců před studií
- Onemocnění během 4 týdnů před studií (bude posouzeno zkoušejícím)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: NaFeEDTA
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fumarát železnatý
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: NaFeEDTA + fumarát železnatý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absorpce železa
Časové okno: 14 dní po konzumaci testovacího jídla
|
14 dní po konzumaci testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
26. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Hematologická onemocnění
- Anémie, hypochromní
- Anémie
- Poruchy metabolismu železa
- Anémie, nedostatek železa
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Antikoagulancia
- Hematinika
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Chelatační činidla železa
- Látky chelatující vápník
- Fumarát železnatý
- Kyselina edetová
- Sloučeniny železa
- Fe(III)-EDTA
Další identifikační čísla studie
- EK 2013-N43
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .