- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02096250
Wchłanianie żelaza na Haiti
22 września 2015 zaktualizowane przez: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Wchłanianie żelaza z mąki pszennej na Haiti
Rząd Haiti planuje wprowadzić program wzbogacania mąki.
Celem projektu jest poinformowanie władz o najbardziej odpowiednim związku żelaza dla tego programu fortyfikacji.
W tym celu zbadane zostanie wchłanianie żelaza z mąki pszennej przy użyciu różnych związków żelaza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Port au Prince, Haiti
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Rekrutowane będą pary matka-dziecko!
Kryteria włączenia dla matek:
- Kobiety w wieku rozrodczym (od 18 do 45 lat)
- Ogólnie zdrowy
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia dla matek:
- Ciąża lub laktacja
- Waga >65 kg
- Choroby przewlekłe, które mogą wpływać na wchłanianie żelaza
- Ciężka niedokrwistość (Hb<10 g/dl)
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Wiek 4 lata +/- 12 miesięcy
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wykluczenia dla dzieci:
- Ciężka niedokrwistość (Hb<10 g/dl)
- Waga do wzrostu < -2 punktów Z (wyniszczenie)
- Wzrost w wieku < -2 Wynik Z (karłowatość)
Ponadto następujące kryteria wykluczenia mają zastosowanie zarówno do matek, jak i dzieci:
- Przewlekłe choroby lub leki, które mogą wpływać na wchłanianie żelaza (zostaną ocenione przez badacza)
- Spożycie suplementu witaminowego lub mineralnego (chyba, że wyrazi zgodę na zaprzestanie ich stosowania na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania do ostatniej wizyty)
- Alergie lub nietolerancje związane z posiłkiem testowym (gluten)
- Oddawanie krwi lub duża utrata krwi w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie
- Choroba w ciągu 4 tygodni przed badaniem (zostanie oceniona przez badacza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: NaFeEDTA
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fumaran żelazawy
|
|
EKSPERYMENTALNY: NaFeEDTA + fumaran żelazawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 14 dni po spożyciu posiłku testowego
|
14 dni po spożyciu posiłku testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hipochromia
- Niedokrwistość
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Anemia, niedobór żelaza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Antykoagulanty
- Hematynika
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące żelazo
- Środki chelatujące wapń
- Fumaran żelazawy
- Kwas edetowy
- Związki żelazowe
- Fe(III)-EDTA
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 2013-N43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NaFeEDTA
-
Wageningen UniversityKenya Medical Research Institute; Akzo Nobel; Unilever Food and Health Research...ZakończonyNiedokrwistość
-
Swiss Federal Institute of TechnologyZakończony
-
St. John's Research InstituteMinistry of Science and Technology, India; Akzo NobelZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelaza | Niedobór żelaza | PoznawanieIndie
-
Swiss Federal Institute of TechnologyDSM Nutritional Products, Inc.Zakończony
-
Wageningen UniversityNestlé Foundation; Noguchi Memorial Institute for Medical ResearchZakończonyNiedokrwistość | Sklepy o niskiej zawartości żelazaGhana
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversité d'Abomey-CalaviZakończonyNiedokrwistość | Niedobór żelazaBenin
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Vastra Gotaland Region; Region Jönköping County; Region Skane i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak prostaty z przerzutami | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | RadioterapiaSzwecja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMaseno University, Maseno, KenyaZakończony