Absorção de Ferro no Haiti
22 de setembro de 2015 atualizado por: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Absorção de ferro da farinha de trigo no Haiti
O governo do Haiti planeja introduzir um programa de fortificação de farinha.
O objetivo do projeto é informar as autoridades sobre o composto de ferro mais adequado para este programa de fortificação.
Para tanto, será investigada a absorção de ferro da farinha de trigo utilizando diferentes compostos de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Port au Prince, Haiti
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Serão recrutados pares mãe-filho!
Critérios de inclusão para mães:
- Mulheres em idade reprodutiva (18 a 45 anos)
- Geralmente saudável
- Consentindo em participar do estudo
Critérios de exclusão para mães:
- Gravidez ou lactação
- Peso >65 kg
- Doenças crônicas que podem influenciar a absorção de ferro
- Anemia grave (Hb <10 g/dl)
Critérios de inclusão para crianças:
- Idade 4 anos +/- 12 meses
- Geralmente saudável
Critérios de exclusão para crianças:
- Anemia grave (Hb <10 g/dl)
- Peso para altura < -2 escores Z (emagrecimento)
- Altura de idade < -2 pontuação Z (atraso no crescimento)
Além disso, os seguintes critérios de exclusão se aplicam tanto a mães quanto a crianças:
- Doenças crônicas ou medicamentos que possam influenciar a absorção de ferro (serão julgados pelo investigador)
- Consumo de suplemento vitamínico ou mineral (a menos que concorde em interromper o uso duas semanas antes do início do estudo até a última visita)
- Alergias ou intolerâncias relevantes à refeição teste (glúten)
- Doação de sangue ou grandes perdas de sangue durante os 2 meses anteriores ao estudo
- Doença durante as 4 semanas anteriores ao estudo (será avaliada pelo investigador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NaFeEDTA
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EXPERIMENTAL: Fumarato ferroso
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EXPERIMENTAL: NaFeEDTA + fumarato ferroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção de ferro
Prazo: 14 dias após o consumo da refeição teste
|
14 dias após o consumo da refeição teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hipocrômica
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Anemia, deficiência de ferro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Vestigios
- Micronutrientes
- Anticoagulantes
- Hematínicos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Quelantes de Ferro
- Quelantes de Cálcio
- Fumarato ferroso
- Ácido edético
- Compostos Férricos
- Fe(III)-EDTA
Outros números de identificação do estudo
- EK 2013-N43
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