- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02096250
Поглощение железа на Гаити
22 сентября 2015 г. обновлено: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Поглощение железа из пшеничной муки на Гаити
Правительство Гаити планирует внедрить программу обогащения муки.
Цель проекта - проинформировать власти о наиболее подходящем соединении железа для этой программы обогащения.
С этой целью будет исследовано поглощение железа из пшеничной муки с использованием различных соединений железа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Port au Prince, Гаити
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пары мать-ребенок будут набраны!
Критерии включения для матерей:
- Женщины репродуктивного возраста (от 18 до 45 лет)
- В целом здоров
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения для матерей:
- Беременность или лактация
- Вес >65 кг
- Хронические заболевания, которые могут влиять на всасывание железа
- Тяжелая анемия (Hb<10 г/дл)
Критерии включения для детей:
- Возраст 4 года +/- 12 месяцев
- В целом здоров
Критерии исключения для детей:
- Тяжелая анемия (Hb<10 г/дл)
- Вес для роста < -2 баллов Z (истощение)
- Рост в возрасте <-2 баллов Z (задержка роста)
Кроме того, как для матерей, так и для детей применяются следующие критерии исключения:
- Хронические заболевания или лекарства, которые могут повлиять на всасывание железа (будет оцениваться исследователем)
- Потребление витаминных или минеральных добавок (если только они не согласятся прекратить их прием за две недели до начала исследования до последнего визита)
- Аллергия или непереносимость, относящиеся к тестируемому продукту (глютену)
- Сдача крови или большие кровопотери в течение 2 месяцев до исследования
- Болезнь в течение 4 недель до исследования (будет оцениваться исследователем)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NaFeЭДТА
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фумарат железа
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NaFeEDTA + фумарат железа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Поглощение железа
Временное ограничение: 14 дней после употребления пробной пищи
|
14 дней после употребления пробной пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Анемия, Гипохромная
- Анемия
- Нарушения метаболизма железа
- Анемия, железодефицитная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Антикоагулянты
- Гематиники
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Железохелатирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Фумарат железа
- Эдетиновая кислота
- Соединения железа
- Fe(III)-ЭДТА
Другие идентификационные номера исследования
- EK 2013-N43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования NaFeЭДТА
-
Wageningen UniversityKenya Medical Research Institute; Akzo Nobel; Unilever Food and Health Research Institute...Завершенный
-
St. John's Research InstituteMinistry of Science and Technology, India; Akzo NobelЗавершенныйЖелезодефицитная анемия | Дефицит железа | ПознаниеИндия
-
Wageningen UniversityNestlé Foundation; Noguchi Memorial Institute for Medical ResearchЗавершенныйУлучшение статуса железа за счет потребления обогащенной железом вигны: интервенционное исследованиеАнемия | Магазины с низким содержанием железаГана
-
Swiss Federal Institute of TechnologyDSM Nutritional Products, Inc.Завершенный
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMaseno University, Maseno, KenyaЗавершенный