Eisenabsorption in Haiti
22. September 2015 aktualisiert von: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Eisenabsorption aus Weizenmehl in Haiti
Die Regierung von Haiti plant die Einführung eines Mehlanreicherungsprogramms.
Ziel des Projekts ist es, die Behörden über die am besten geeignete Eisenverbindung für dieses Anreicherungsprogramm zu informieren.
Dazu soll die Eisenaufnahme aus Weizenmehl mit verschiedenen Eisenverbindungen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Port au Prince, Haiti
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Mutter-Kind-Paare werden rekrutiert!
Einschlusskriterien für Mütter:
- Frauen im gebärfähigen Alter (18 bis 45 Jahre)
- Allgemein gesund
- Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien für Mütter:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Gewicht >65 kg
- Chronische Krankheiten, die die Eisenaufnahme beeinflussen können
- Schwere Anämie (Hb<10 g/dl)
Einschlusskriterien für Kinder:
- Alter 4 Jahre +/- 12 Monate
- Allgemein gesund
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Schwere Anämie (Hb<10 g/dl)
- Gewicht für Größe < -2 Z-Werte (Verschwendung)
- Altersgröße < -2 Z-Score (Stunting)
Darüber hinaus gelten sowohl für Mütter als auch für Kinder folgende Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheiten oder Medikamente, die die Eisenaufnahme beeinflussen können (wird vom Prüfarzt beurteilt)
- Einnahme von Vitamin- oder Mineralstoffpräparaten (es sei denn, sie erklären sich damit einverstanden, diese zwei Wochen vor Beginn der Studie bis zum letzten Besuch einzustellen)
- Testmahlzeitrelevante Allergien oder Unverträglichkeiten (Gluten)
- Blutspende oder größere Blutverluste in den 2 Monaten vor der Studie
- Krankheit in den 4 Wochen vor der Studie (wird vom Prüfarzt beurteilt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NaFeEDTA
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EXPERIMENTAL: Eisenfumarat
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EXPERIMENTAL: NaFeEDTA + Eisenfumarat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eisenaufnahme
Zeitfenster: 14 Tage nach Verzehr der Testmahlzeit
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14 Tage nach Verzehr der Testmahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Anämie, hypochrom
- Anämie
- Störungen des Eisenstoffwechsels
- Anämie, Eisenmangel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Antikoagulanzien
- Hämatitik
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Eisenchelatbildner
- Calcium-Chelatbildner
- Eisenfumarat
- Essigsäure
- Eisenverbindungen
- Fe(III)-EDTA
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 2013-N43
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