Absorción de hierro en Haití
22 de septiembre de 2015 actualizado por: Isabelle Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology
Absorción de hierro de la harina de trigo en Haití
El gobierno de Haití planea introducir un programa de fortificación de la harina.
El objetivo del proyecto es informar a las autoridades sobre el compuesto de hierro más adecuado para este programa de fortificación.
Para ello, se investigará la absorción de hierro de la harina de trigo utilizando diferentes compuestos de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Port au Prince, Haití
- Ministère de la Santé Publique et de la Population
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
¡Se reclutarán parejas madre-hijo!
Criterios de inclusión para las madres:
- Mujeres en edad reproductiva (18 a 45 años)
- Generalmente saludable
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión para las madres:
- Embarazo o lactancia
- Peso >65 kg
- Enfermedades crónicas que pueden influir en la absorción de hierro
- Anemia severa (Hb<10 g/dl)
Criterios de inclusión para niños:
- Edad 4 años +/- 12 meses
- Generalmente saludable
Criterios de exclusión para niños:
- Anemia severa (Hb<10 g/dl)
- Peso para la altura < -2 puntajes Z (emaciación)
- Altura de edad < -2 puntuación Z (retraso en el crecimiento)
Además, los siguientes criterios de exclusión se aplican tanto a las madres como a los niños:
- Enfermedades crónicas o medicamentos que pueden influir en la absorción de hierro (serán juzgados por el investigador)
- Consumo de suplemento vitamínico o mineral (a menos que acepten dejar de usarlos dos semanas antes del inicio del estudio hasta la última visita)
- Alergias o intolerancias relacionadas con la comida de prueba (gluten)
- Donación de sangre o pérdidas importantes de sangre durante los 2 meses previos al estudio
- Enfermedad durante las 4 semanas previas al estudio (será juzgado por el investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: NaFeEDTA
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EXPERIMENTAL: Fumarato ferroso
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EXPERIMENTAL: NaFeEDTA + fumarato ferroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Absorción de hierro
Periodo de tiempo: 14 días después del consumo de comida de prueba
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14 días después del consumo de comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hipocrómica
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia, deficiencia de hierro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Anticoagulantes
- Hematínicos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Fumarato ferroso
- Ácido edético
- Compuestos férricos
- Fe(III)-EDTA
Otros números de identificación del estudio
- EK 2013-N43
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .