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高トリグリセリド血症の高CVリスク患者におけるEpaNovaによるスタチン残留リスク低減を評価するアウトカム研究 (STRENGTH)

2021年8月16日 更新者：AstraZeneca

高トリグリセリド血症（STRENGTH）の高心血管リスク患者における EpaNova によるスタチン残留リスク低減を評価するための長期アウトカム研究

この研究は、高トリグリセリド血症で HDL が低く、CVD のリスクが高い約 13,000 人の患者を登録し、コーン油 + スタチンまたはエパノバ + スタチンを 1 日 1 回、MACE の転帰数に達した時点で決定される約 3 ～ 5 年間。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13078

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Research Site
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Research Site
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
        • Research Site
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85213
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Research Site
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85283
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Research Site
    • California
      • Carlsbad、California、アメリカ、92008
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ、93721
        • Research Site
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Research Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90069
        • Research Site
      • Milpitas、California、アメリカ、95035
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site
      • Northridge、California、アメリカ、91325-4139
        • Research Site
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92103-6204
        • Research Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • Research Site
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80239-3133
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80239
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80246
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Research Site
      • Davie、Florida、アメリカ、33330
        • Research Site
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33446
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Research Site
      • Homestead、Florida、アメリカ、33130
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32277
        • Research Site
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Research Site
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33142
        • Research Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32501
        • Research Site
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Research Site
      • Spring Hill、Florida、アメリカ、34609
        • Research Site
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30067
        • Research Site
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Research Site
      • Blue Island、Illinois、アメリカ、60406
        • Research Site
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60654
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Research Site
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60566-7226
        • Research Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
        • Research Site
      • Sterling、Illinois、アメリカ、61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46011
        • Research Site
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • Research Site
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47715
        • Research Site
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Research Site
      • Franklin、Indiana、アメリカ、46131
        • Research Site
      • Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Augusta、Kansas、アメリカ、67010
        • Research Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71203
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Research Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21228
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Research Site
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Research Site
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48708
        • Research Site
      • Cadillac、Michigan、アメリカ、49601
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Research Site
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Research Site
    • Mississippi
      • Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • Research Site
      • Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-1119
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
        • Research Site
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Research Site
      • Elmer、New Jersey、アメリカ、08318
        • Research Site
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • Research Site
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • Research Site
      • Sicklerville、New Jersey、アメリカ、08081
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Research Site
      • Albany、New York、アメリカ、12205
        • Research Site
      • Albany、New York、アメリカ、12211
        • Research Site
      • Binghamton、New York、アメリカ、13901
        • Research Site
      • Laurelton、New York、アメリカ、11413
        • Research Site
      • Lawrence、New York、アメリカ、11559
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Research Site
      • Saratoga Springs、New York、アメリカ、12866
        • Research Site
      • Southampton、New York、アメリカ、11968
        • Research Site
      • Troy、New York、アメリカ、12180
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Research Site
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • Research Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Research Site
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
        • Research Site
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Research Site
      • Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44311
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45227
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Research Site
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Research Site
      • Middleburg Hts、Ohio、アメリカ、44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Midwest City、Oklahoma、アメリカ、73110
        • Research Site
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112-4703
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Research Site
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97229
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Research Site
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Research Site
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Research Site
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Research Site
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Research Site
      • Flourtown、Pennsylvania、アメリカ、19031
        • Research Site
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
        • Research Site
      • Natrona Heights、Pennsylvania、アメリカ、15065
        • Research Site
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site
      • Port Matilda、Pennsylvania、アメリカ、16870-7153
        • Research Site
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ、16684
        • Research Site
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Research Site
      • Fountain Inn、South Carolina、アメリカ、29681
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Research Site
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Research Site
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • Research Site
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • Research Site
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37912
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Research Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Research Site
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78413
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76117
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Research Site
      • Irving、Texas、アメリカ、75061
        • Research Site
      • Mission、Texas、アメリカ、78572
        • Research Site
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • Research Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228
        • Research Site
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • Research Site
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Research Site
      • Orem、Utah、アメリカ、84058
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • Research Site
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Research Site
      • Herndon、Virginia、アメリカ、20171
        • Research Site
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20109
        • Research Site
    • Washington
      • Port Orchard、Washington、アメリカ、98366
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Research Site
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Research Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • Research Site
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Research Site
  • イギリス
      • Airdrie、イギリス、ML6 0JS
        • Research Site
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Research Site
      • Cardiff、イギリス、CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chelmsford、イギリス、CM1 7ET
        • Research Site
      • Chorley、イギリス、PR7 7NA
        • Research Site
      • East Kilbride、イギリス、G75 8RG
        • Research Site
      • Edgbaston、イギリス、B15 2SQ
        • Research Site
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Research Site
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G20 OSP
        • Research Site
      • Hexham、イギリス、NE46 1QJ
        • Research Site
      • Leicester、イギリス、LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス、L22 0LG
        • Research Site
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • Research Site
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester、イギリス、M15 6SX
        • Research Site
      • Reading、イギリス、RG2 0TG
        • Research Site
      • Romford、イギリス、RM7 0AG
        • Research Site
      • Stevenage、イギリス、SG1 4AB
        • Research Site
      • Swansea、イギリス、SA6 6NL
        • Research Site
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
        • Research Site
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Research Site
      • Bologna、イタリア、40138
        • Research Site
      • Brescia、イタリア、25100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo、イタリア、20092
        • Research Site
      • Cona、イタリア、44124
        • Research Site
      • L'Aquila、イタリア、67100
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20132
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20162
        • Research Site
      • Milano、イタリア、20138
        • Research Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Research Site
      • Parma、イタリア、43100
        • Research Site
      • Pavia、イタリア、27100
        • Research Site
      • Perugia、イタリア、06156
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00133
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
        • Research Site
      • Trieste、イタリア、34142
        • Research Site
  • ウクライナ
      • Cherkasy、ウクライナ、18009
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76005
        • Research Site
      • Kharkiv Region、ウクライナ、61039
        • Research Site
      • Kharkiv Region、ウクライナ、61103
        • Research Site
      • Kharkiv Region、ウクライナ、61157
        • Research Site
      • Kharkiv Region、ウクライナ、61176
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、01601
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、04114
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、01103
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、02002
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、02232
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、02660
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03037
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03049
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • Research Site
      • Lutsk、ウクライナ、43024
        • Research Site
      • Lviv、ウクライナ、79059
        • Research Site
      • Lviv、ウクライナ、79034
        • Research Site
      • Mykolaiv、ウクライナ、54003
        • Research Site
      • Odesa、ウクライナ、65114
        • Research Site
      • Poltava、ウクライナ、36011
        • Research Site
      • Uzhhorod、ウクライナ、88009
        • Research Site
      • Uzhhorod、ウクライナ、88014
        • Research Site
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Research Site
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69001
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69096
        • Research Site
      • Zhytomyr、ウクライナ、10002
        • Research Site
  • エストニア
      • Haabneeme、エストニア、74001
        • Research Site
      • Pärnu、エストニア、80018
        • Research Site
      • Tallinn、エストニア、01138
        • Research Site
      • Tallinn、エストニア、10617
        • Research Site
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Research Site
      • Tartu、エストニア、50107
        • Research Site
      • Tartu、エストニア、50406
        • Research Site
  • オランダ
      • Almelo、オランダ、7600SZ
        • Research Site
      • Almere、オランダ、1311 RL
        • Research Site
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Research Site
      • Amsterdam、オランダ、1061 AE
        • Research Site
      • Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
        • Research Site
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • Research Site
      • Beek、オランダ、6191 JW
        • Research Site
      • Delft、オランダ、2625 AD
        • Research Site
      • EDE、オランダ、6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven、オランダ、5611 NV
        • Research Site
      • Eindhoven、オランダ、5623EJ
        • Research Site
      • Harderwijk、オランダ、3844 DG
        • Research Site
      • Heerlen、オランダ、6419 PC
        • Research Site
      • Hilversum、オランダ、1213 XZ
        • Research Site
      • Hoofddorp、オランダ、2134 TM
        • Research Site
      • Hoogeveen、オランダ、7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn、オランダ、1625 HV
        • Research Site
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 EC
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3021 HC
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
        • Research Site
      • Schiedam、オランダ、3118 JH
        • Research Site
      • Sneek、オランダ、8601 ZK
        • Research Site
      • Tilburg、オランダ、5042AD
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ、3511 NH
        • Research Site
      • Venlo、オランダ、5912 BL
        • Research Site
      • Zoetermeer、オランダ、2725 NA
        • Research Site
      • Zwijndrecht、オランダ、3331 LZ
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Research Site
      • Blacktown、オーストラリア、2148
        • Research Site
      • Box Hill、オーストラリア、3128
        • Research Site
      • Cowra、オーストラリア、2794
        • Research Site
      • Forbes、オーストラリア、2871
        • Research Site
      • Fremantle、オーストラリア、6160
        • Research Site
      • Herston、オーストラリア、4029
        • Research Site
      • Joondalup、オーストラリア、6027
        • Research Site
      • Maroubra、オーストラリア、2035
        • Research Site
      • Milton、オーストラリア、4064
        • Research Site
      • South Brisbane、オーストラリア、4101
        • Research Site
      • Southport、オーストラリア、4215
        • Research Site
      • Tumbi Umbi、オーストラリア、2261
        • Research Site
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1W 4R4
        • Research Site
      • Quebec、カナダ、G1G 4A2
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Research Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5E 4E1
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
        • Research Site
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
        • Research Site
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 3G2
        • Research Site
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • Research Site
      • North York、Ontario、カナダ、M3M 3E5
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
        • Research Site
      • Thornhill、Ontario、カナダ、L4J 8L7
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、L6H 3P1
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5N 1C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Granby、Quebec、カナダ、J2G 8Z9
        • Research Site
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Research Site
      • Longueuil、Quebec、カナダ、J4M 2X1
        • Research Site
      • Mirabel、Quebec、カナダ、J7J 2K8
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
        • Research Site
  • チェコ
      • Beroun、チェコ、266 01
        • Research Site
      • Brno、チェコ、656 91
        • Research Site
      • Brno、チェコ、615 00
        • Research Site
      • Chocen、チェコ、565 01
        • Research Site
      • Chrudim、チェコ、537 02
        • Research Site
      • Hodonin、チェコ、695 01
        • Research Site
      • Hostivice、チェコ、253 01
        • Research Site
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Research Site
      • Hradec Kralove、チェコ、500 02
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec、チェコ、377 01
        • Research Site
      • Olomouc、チェコ、77900
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ、702 00
        • Research Site
      • Pardubice、チェコ、530 02
        • Research Site
      • Praha、チェコ、140 59
        • Research Site
      • Praha 10 - Strasnice、チェコ、100 00
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ、150 06
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ、158 00
        • Research Site
      • Praha 8、チェコ、181 00
        • Research Site
      • Prerov、チェコ、750 00
        • Research Site
      • Slany、チェコ、274 01
        • Research Site
      • Tremosna、チェコ、33011
        • Research Site
      • Trutnov、チェコ、541 01
        • Research Site
      • Zlin、チェコ、762 75
        • Research Site
  • デンマーク
      • Hellerup、デンマーク、2900
        • Research Site
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Research Site
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Research Site
      • Svendborg、デンマーク、5700
        • Research Site
      • Viborg、デンマーク、8800
        • Research Site
      • Ålborg、デンマーク、9100
        • Research Site
      • Århus N、デンマーク、8200
        • Research Site
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • Research Site
      • Auckland、ニュージーランド、2025
        • Research Site
      • Auckland、ニュージーランド、0626
        • Research Site
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Research Site
      • Christchurch、ニュージーランド、8024
        • Research Site
      • Havelock North、ニュージーランド、4130
        • Research Site
      • Rotorua、ニュージーランド、3010
        • Research Site
      • Wellington、ニュージーランド、6011
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Baja、ハンガリー、6500
        • Research Site
      • Balatonfured、ハンガリー、8230
        • Research Site
      • Balatongyorok、ハンガリー、8313
        • Research Site
      • Ballasagyarmat、ハンガリー、2660
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1135
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Research Site
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • Research Site
      • Csorna、ハンガリー、9300
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー、4025
        • Research Site
      • Eger、ハンガリー、3300
        • Research Site
      • Godollo、ハンガリー、2100
        • Research Site
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Research Site
      • Gödöllő、ハンガリー、2100
        • Research Site
      • Hajdúszoboszló、ハンガリー、4200
        • Research Site
      • Hatvan、ハンガリー、3000
        • Research Site
      • Kalocsa、ハンガリー、6300
        • Research Site
      • Kiskunhalas、ハンガリー、6400
        • Research Site
      • Komarom、ハンガリー、2921
        • Research Site
      • Létavértes、ハンガリー、4281
        • Research Site
      • Mohacs、ハンガリー、7700
        • Research Site
      • Nagykanizsa、ハンガリー、8800
        • Research Site
      • Nyiregyhaza、ハンガリー、4405
        • Research Site
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー、6722
        • Research Site
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • Research Site
      • Szentes、ハンガリー、6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • Research Site
      • Veszprem、ハンガリー、8200
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Research Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Research Site
      • Antwerpen、ベルギー、2060
        • Research Site
      • Brugge、ベルギー、8000
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー、1070
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Research Site
      • Genk、ベルギー、3600
        • Research Site
      • Halen、ベルギー、3545
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Research Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Research Site
      • Mol、ベルギー、2400
        • Research Site
      • Mons、ベルギー、7000
        • Research Site
  • ポーランド
      • Białystok、ポーランド、15-879
        • Research Site
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • Research Site
      • Elbląg、ポーランド、82-300
        • Research Site
      • Gdańsk、ポーランド、80-952
        • Research Site
      • Gdańsk、ポーランド、80-286
        • Research Site
      • Gdańsk、ポーランド、80-382
        • Research Site
      • Gdynia、ポーランド、81-157
        • Research Site
      • Gdynia、ポーランド、81-384
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド、40-040
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Site
      • Kraków、ポーランド、31-216
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、94-050
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、94-255
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド、20-362
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド、20-538
        • Research Site
      • Oświęcim、ポーランド、32-600
        • Research Site
      • Parczew、ポーランド、21-200
        • Research Site
      • Piaseczno、ポーランド、05-500
        • Research Site
      • Poznań、ポーランド、60-702
        • Research Site
      • Poznań、ポーランド、61-655
        • Research Site
      • Puławy、ポーランド、24-100
        • Research Site
      • Ruda Śląska、ポーランド、41-709
        • Research Site
      • Rzeszów、ポーランド、35-055
        • Research Site
      • Sobótka、ポーランド、05-050
        • Research Site
      • Sopot、ポーランド、81-717
        • Research Site
      • Staszów、ポーランド、28-200
        • Research Site
      • Toruń、ポーランド、87-100
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、01-192
        • Research Site
      • Wrocław、ポーランド、50-088
        • Research Site
      • Wrocław、ポーランド、50-305
        • Research Site
      • Zamość、ポーランド、22-400
        • Research Site
      • Zgierz、ポーランド、95-100
        • Research Site
      • Łódź、ポーランド、91-490
        • Research Site
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31237
        • Research Site
      • Cuautitlan Izcalli、メキシコ、54769
        • Research Site
      • Culiacan、メキシコ、80230
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ、44670
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ、44130
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ、44150
        • Research Site
      • Merida、メキシコ、97129
        • Research Site
      • Mexico、メキシコ、06700
        • Research Site
      • Monterrey、メキシコ、64710
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco、メキシコ、45200
        • Research Site
  • リトアニア
      • Alytus、リトアニア、62381
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、50009
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、48259
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、49387
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、49449
        • Research Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-47144
        • Research Site
      • Klaipeda、リトアニア、91131
        • Research Site
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92231
        • Research Site
      • Panevezys、リトアニア、35144
        • Research Site
      • Siauliai、リトアニア、LT-76231
        • Research Site
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656055
        • Research Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650066
        • Research Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650000
        • Research Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、125367
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、107014
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、117556
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、121374
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、127473
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、129301
        • Research Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630008
        • Research Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630047
        • Research Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630054
        • Research Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630089
        • Research Site
      • Omsk、ロシア連邦、644018
        • Research Site
      • Orenburg、ロシア連邦、460040
        • Research Site
      • Perm、ロシア連邦、6144090
        • Research Site
      • Rostov-na-Donu、ロシア連邦、344068
        • Research Site
      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、199106
        • Research Site
      • St Petersburg、ロシア連邦、197341
        • Research Site
      • St-Petersburg、ロシア連邦、198035
        • Research Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Research Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194291
        • Research Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634012
        • Research Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634034
        • Research Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150003
        • Research Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150047
        • Research Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100070
        • Research Site
      • Beijing、中国、100044
        • Research Site
      • Beijing、中国、100035
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • Research Site
      • Changchun、中国、130033
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • Research Site
      • Changsha、中国、410011
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400010
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510100
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510515
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510630
        • Research Site
      • Haerbin、中国、150001
        • Research Site
      • Haikou、中国、570102
        • Research Site
      • Hohhot、中国、010017
        • Research Site
      • Jilin、中国、132000
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730030
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210011
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200062
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200065
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200090
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110001
        • Research Site
      • Suzhou、中国、215028
        • Research Site
      • Taiyuan、中国、030001
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300052
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300457
        • Research Site
      • Urumqi、中国、830054
        • Research Site
      • Xian、中国、710061
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221006
        • Research Site
      • Yanji、中国、133000
        • Research Site
      • Yinchuan、中国、750004
        • Research Site
      • Yueyang、中国、414000
        • Research Site
      • Zhanjiang、中国、524001
        • Research Site
      • Zhenjiang、中国、212002
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Research Site
      • Breyton、南アフリカ、2330
        • Research Site
      • Brits、南アフリカ、0250
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、7764
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、1730
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、7505
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • Research Site
      • Centurion、南アフリカ、1692
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4068
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4096
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4120
        • Research Site
      • George、南アフリカ、6529
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、1724
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、2113
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、1449
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、1818
        • Research Site
      • Johannesburg、南アフリカ、2188
        • Research Site
      • Krugersdorp、南アフリカ、1739
        • Research Site
      • Kuilsrivier、南アフリカ、7580
        • Research Site
      • Mamelodi East、南アフリカ、0184
        • Research Site
      • Middelburg、南アフリカ、1055
        • Research Site
      • Moloto、南アフリカ、1022
        • Research Site
      • Paarl、南アフリカ、7646
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6001
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6014
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6057
        • Research Site
      • Potchefstroom、南アフリカ、2531
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0084
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0101
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0158
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0181
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0183
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0184
        • Research Site
      • Pretoria、南アフリカ、0186
        • Research Site
      • Somerset West、南アフリカ、7130
        • Research Site
      • Soweto、南アフリカ、2013
        • Research Site
      • Stanger、南アフリカ、4450
        • Research Site
      • Verulam、南アフリカ、4339
        • Research Site
      • Worcester、南アフリカ、6850
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Research Site
      • Taipei、台湾、100
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taipei、台湾、106
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11101
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、47392
        • Research Site
      • Busan、大韓民国、49201
        • Research Site
      • Gwangju、大韓民国、501-757
        • Research Site
      • Incheon、大韓民国、405-760
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韓民国、13620
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、06591
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、03312
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、05278
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、07061
        • Research Site
      • Ulsan、大韓民国、44033
        • Research Site
  • 日本
      • Adachi-ku、日本、120-0006
        • Research Site
      • Adachi-ku、日本、120-0022
        • Research Site
      • Akishima-shi、日本、196-0003
        • Research Site
      • Akita-shi、日本、010-1423
        • Research Site
      • Amagasaki-shi、日本、660-0807
        • Research Site
      • Chikushi-gun、日本、811-1244
        • Research Site
      • Chikushino-shi、日本、818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-0031
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、103-0027
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-8550
        • Research Site
      • Gifu-shi、日本、500-8384
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、192-0918
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、193-0811
        • Research Site
      • Hakusan-shi、日本、924-8588
        • Research Site
      • Ichikawa-shi、日本、272-8516
        • Research Site
      • Imabari-shi、日本、794-0006
        • Research Site
      • Itoshima-shi、日本、819-1104
        • Research Site
      • Kasugai-shi、日本、487-0031
        • Research Site
      • Kawanishi-shi、日本、666-0125
        • Research Site
      • Kishiwada-shi、日本、596-8522
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi、日本、802-0001
        • Research Site
      • Kochi-shi、日本、780-8522
        • Research Site
      • Kyoto-shi、日本、607-8062
        • Research Site
      • Maebashi-shi、日本、371-0004
        • Research Site
      • Matsudo-shi、日本、270-2251
        • Research Site
      • Matsumoto-shi、日本、390-1401
        • Research Site
      • Matsuyama-shi、日本、790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku、日本、153-0051
        • Research Site
      • Minato-ku、日本、108-0075
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、462-0825
        • Research Site
      • Nakagami-gun、日本、901-2393
        • Research Site
      • Niigata-shi、日本、956-0025
        • Research Site
      • Oita-shi、日本、870-0192
        • Research Site
      • Onga-gun、日本、807-0051
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、532-0003
        • Research Site
      • Saga-shi、日本、849-0917
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、006-0811
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、060-0031
        • Research Site
      • Sendai-shi、日本、980-0803
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、日本、141-0032
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Research Site
      • Takamatsu-shi、日本、760-8538
        • Research Site
      • Takasaki-shi、日本、370-0036
        • Research Site
      • Tokorozawa-shi、日本、359-1141
        • Research Site
      • Toshima-ku、日本、171-0014
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi、日本、300-0028
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、236-0004
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、231-8682
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の男性または女性。

  2. -患者は、無作為化（訪問2）の少なくとも4週間前に安定した食事とスタチン*療法を受けており、次の基準を満たしている必要があります。

    1. LDL-C <100mg/dL
    2. TGレベル≧180かつ＜500mg/dLかつHDL-C＜42mg/dL（男性）またはHDL-C＜47mg/dL（女性）

  3. スクリーニング時に、患者の病歴、身体検査、または医療記録を介して、次の基準 (3a、3b、または 3c)* の少なくとも 1 つが存在する場合、患者は将来の心血管イベントのリスクが高くなります。

    1. -プロトコルで定義されているアテローム硬化性CVD。
    2. -糖尿病の病歴（1型または2型）および男性の場合は40歳以上、女性の場合は50歳以上、さらにプロトコルで定義された危険因子の1つ。
    3. -50歳以上の男性患者または60歳以上の女性で、少なくとも1つの危険因子がプロトコルで定義されています。

主な除外基準:

1. オメガ-3 カルボン酸、オメガ-3 脂肪酸、オメガ-3-酸エチルエステル、またはコーン油に対するアレルギーまたは不耐性。 2.訪問2の4週間前までに、フィブラート、胆汁酸封鎖剤、またはナイアシンまたはその類似体（> 250 mg /日）を使用している。 3.訪問1でスタチン未使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エパノバ
エパノバ + スタチン、1 日 1 回
薬：Epanova® (オメガ-3 カルボン酸)
重大な有害心血管イベント（MACE）の予防と軽減のためのハイリスク成人患者におけるスタチン療法と食事の補助
他の名前：
  • オメガ3カルボン酸
アクティブコンパレータ：コーン油
コーン油＋スタチン
薬：コーン油のコントロール
コーン油コントロールアーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管系主要有害事象の複合（MACE）
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
MACE の構成要素には、心血管 (CV) 死、非致死的心筋梗塞 (MI)、非致死的脳卒中、緊急/選択的冠動脈血行再建術、または不安定狭心症による入院が含まれます。 観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインで確立された心血管疾患（CVD）を持つ参加者のサブグループにおけるMACEの複合
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
MACE の構成要素には、心血管 (CV) 死、非致死的心筋梗塞 (MI)、非致死的脳卒中、緊急/選択的冠動脈血行再建術、または不安定狭心症による入院が含まれます。 観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
CV イベントの複合
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
CV イベントには、心血管 (CV) 死、致命的ではない心筋梗塞 (MI)、および致命的ではない脳卒中が含まれます。 観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
ベースラインで確立された心血管疾患（CVD）を持つ参加者のサブグループにおける心血管イベントの複合
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
CV イベントには、心血管 (CV) 死、致命的ではない心筋梗塞 (MI)、および致命的ではない脳卒中が含まれます。 観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
冠動脈イベントの複合
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
冠動脈イベントには、心臓死（急性心筋梗塞による死亡、心臓突然死、心血管処置による死亡を含む）、非致死性心筋梗塞（MI）、緊急/選択的冠動脈血行再建術、および不安定狭心症による入院が含まれます。 観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
ベースラインで確立されたCVDを持つ参加者のサブグループにおける冠動脈イベントの複合
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
冠動脈イベントには、心臓死（急性心筋梗塞による死亡、心臓突然死、心血管処置による死亡を含む）、非致死性心筋梗塞（MI）、緊急/選択的冠動脈血行再建術、および不安定狭心症による入院が含まれます。 観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます）ベースラインでCVDが確立されている参加者のサブグループ
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
CVデス
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、最後の調査連絡日 (参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義される) の最新の日付で打ち切られます。生きていることがわかっている日付、および心血管以外の死亡の日付。
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
ベースラインで心血管疾患が確立されている参加者のサブグループにおける心血管死
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、最後の調査連絡日 (参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます) の最新の日付で打ち切られます。生存していることがわかっている日付、およびベースラインで確立されたCVDを有する参加者のサブグループにおける非心血管死の日付
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
全死因
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、最後の調査連絡日 (参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます) の最新の日付で打ち切られます。生きていることがわかっている日付。
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
ベースラインでCVDが確立されている参加者のサブグループにおける全死因
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、最後の調査連絡日 (参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます) の最後に打ち切られます。ベースラインでCVDが確立されている参加者のサブグループで生存していることがわかっている日付
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急/選択的冠動脈血行再建術
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
不安定狭心症による入院
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
非致死性心筋梗塞
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
非致命的な脳卒中
時間枠：無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで
観察されたイベントのない参加者は、同意の撤回日と最後の研究連絡の最も早い時点で検閲されます（参加者が分析されているエンドポイントのすべてのコンポーネントを持っているかどうかを評価する機会に貢献する評価の日付の最新として定義されます） .
無作為化の日から治療終了時（60か月目）まで、または研究終了時まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

The Cleveland Clinic
IQVIA RDS Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Steven Nissen, MD、The Cleveland Clinic
  • 主任研究者：Michael Lincoff, MD、The Cleveland Clinic
  • 主任研究者：Stephen Nicholls, MD、MonashHeart

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月30日

一次修了 (実際)

2020年5月27日

研究の完了 (実際)

2020年5月27日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5881C00004
  • 2014-001069-28 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、リクエスト ポータルを介して、アストラゼネカが臨床試験を後援する企業グループから匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 すべての要求は、AZ 開示コミットメント (https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure) に従って評価されます。

はい、AZ が IPD の要求を受け入れていることを示しますが、これはすべての要求が共有されるという意味ではありません。

IPD 共有時間枠

アストラゼネカは、EFPIA Pharma Data Sharing Principles へのコミットメントに従って、データの可用性を満たしているか、それを上回っています。 タイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure の開示に関するコミットメントを参照してください。

IPD 共有アクセス基準

要求が承認されると、アストラゼネカは、承認済みのスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。 要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データ アクセサーのための交渉不可の契約) を締結する必要があります。 さらに、すべてのユーザーがアクセスするには、SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。 詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明を確認してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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