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在患有高甘油三酯血症的高 CV 风险患者中使用 EpaNova 评估他汀类药物残留风险降低的结果研究 (STRENGTH)

2021年8月16日 更新者：AstraZeneca

在患有高甘油三酯血症的高心血管风险患者中评估 EpaNova 对他汀类药物残留风险降低的长期结果研究 (STRENGTH)

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照（玉米油）、平行组设计，将招募大约 13,000 名患有高甘油三酯血症和低 HDL 以及 CVD 高风险的患者，以 1:1 的比例随机分配至玉米油 + 他汀类药物或Epanova + 他汀类药物，每天一次，持续约 3-5 年，具体时间取决于达到 MACE 结果的数量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13078

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100070
        • Research Site
      • Beijing、中国、100044
        • Research Site
      • Beijing、中国、100035
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • Research Site
      • Changchun、中国、130033
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • Research Site
      • Changsha、中国、410011
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400010
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510100
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510515
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510630
        • Research Site
      • Haerbin、中国、150001
        • Research Site
      • Haikou、中国、570102
        • Research Site
      • Hohhot、中国、010017
        • Research Site
      • Jilin、中国、132000
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730030
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210011
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200062
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200065
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200090
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110001
        • Research Site
      • Suzhou、中国、215028
        • Research Site
      • Taiyuan、中国、030001
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300052
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300457
        • Research Site
      • Urumqi、中国、830054
        • Research Site
      • Xian、中国、710061
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221006
        • Research Site
      • Yanji、中国、133000
        • Research Site
      • Yinchuan、中国、750004
        • Research Site
      • Yueyang、中国、414000
        • Research Site
      • Zhanjiang、中国、524001
        • Research Site
      • Zhenjiang、中国、212002
        • Research Site
  • 丹麦
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Research Site
      • Herlev、丹麦、2730
        • Research Site
      • København Ø、丹麦、2100
        • Research Site
      • Svendborg、丹麦、5700
        • Research Site
      • Viborg、丹麦、8800
        • Research Site
      • Ålborg、丹麦、9100
        • Research Site
      • Århus N、丹麦、8200
        • Research Site
  • 乌克兰
      • Cherkasy、乌克兰、18009
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76005
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61039
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61103
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61157
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61176
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、01601
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、04114
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、01103
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、02002
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、02232
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、02660
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03037
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03049
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03115
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、03680
        • Research Site
      • Lutsk、乌克兰、43024
        • Research Site
      • Lviv、乌克兰、79059
        • Research Site
      • Lviv、乌克兰、79034
        • Research Site
      • Mykolaiv、乌克兰、54003
        • Research Site
      • Odesa、乌克兰、65114
        • Research Site
      • Poltava、乌克兰、36011
        • Research Site
      • Uzhhorod、乌克兰、88009
        • Research Site
      • Uzhhorod、乌克兰、88014
        • Research Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • Research Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69001
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69096
        • Research Site
      • Zhytomyr、乌克兰、10002
        • Research Site
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656055
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650066
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650000
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、125367
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、107014
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117556
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121374
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、127473
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、129301
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630008
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630047
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630054
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630089
        • Research Site
      • Omsk、俄罗斯联邦、644018
        • Research Site
      • Orenburg、俄罗斯联邦、460040
        • Research Site
      • Perm、俄罗斯联邦、6144090
        • Research Site
      • Rostov-na-Donu、俄罗斯联邦、344068
        • Research Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、199106
        • Research Site
      • St Petersburg、俄罗斯联邦、197341
        • Research Site
      • St-Petersburg、俄罗斯联邦、198035
        • Research Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • Research Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、194291
        • Research Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
        • Research Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634034
        • Research Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
        • Research Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150047
        • Research Site
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1W 4R4
        • Research Site
      • Quebec、加拿大、G1G 4A2
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Research Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5E 4E1
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
        • Research Site
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6Z 4N5
        • Research Site
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 3G2
        • Research Site
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
        • Research Site
      • North York、Ontario、加拿大、M3M 3E5
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
        • Research Site
      • Thornhill、Ontario、加拿大、L4J 8L7
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、L6H 3P1
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5N 1C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Granby、Quebec、加拿大、J2G 8Z9
        • Research Site
      • Laval、Quebec、加拿大、H7T 2P5
        • Research Site
      • Longueuil、Quebec、加拿大、J4M 2X1
        • Research Site
      • Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1L 0H8
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利、6500
        • Research Site
      • Balatonfured、匈牙利、8230
        • Research Site
      • Balatongyorok、匈牙利、8313
        • Research Site
      • Ballasagyarmat、匈牙利、2660
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1135
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1033
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Research Site
      • Békéscsaba、匈牙利、5600
        • Research Site
      • Csorna、匈牙利、9300
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4025
        • Research Site
      • Eger、匈牙利、3300
        • Research Site
      • Godollo、匈牙利、2100
        • Research Site
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Research Site
      • Gödöllő、匈牙利、2100
        • Research Site
      • Hajdúszoboszló、匈牙利、4200
        • Research Site
      • Hatvan、匈牙利、3000
        • Research Site
      • Kalocsa、匈牙利、6300
        • Research Site
      • Kiskunhalas、匈牙利、6400
        • Research Site
      • Komarom、匈牙利、2921
        • Research Site
      • Létavértes、匈牙利、4281
        • Research Site
      • Mohacs、匈牙利、7700
        • Research Site
      • Nagykanizsa、匈牙利、8800
        • Research Site
      • Nyiregyhaza、匈牙利、4405
        • Research Site
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
        • Research Site
      • Szeged、匈牙利、6720
        • Research Site
      • Szeged、匈牙利、6722
        • Research Site
      • Szekszárd、匈牙利、7100
        • Research Site
      • Szentes、匈牙利、6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • Research Site
      • Veszprem、匈牙利、8200
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Research Site
  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9301
        • Research Site
      • Breyton、南非、2330
        • Research Site
      • Brits、南非、0250
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7764
        • Research Site
      • Cape Town、南非、1730
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7505
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7925
        • Research Site
      • Centurion、南非、1692
        • Research Site
      • Durban、南非、4001
        • Research Site
      • Durban、南非、4068
        • Research Site
      • Durban、南非、4096
        • Research Site
      • Durban、南非、4120
        • Research Site
      • George、南非、6529
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、1724
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、2113
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、1449
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、1818
        • Research Site
      • Johannesburg、南非、2188
        • Research Site
      • Krugersdorp、南非、1739
        • Research Site
      • Kuilsrivier、南非、7580
        • Research Site
      • Mamelodi East、南非、0184
        • Research Site
      • Middelburg、南非、1055
        • Research Site
      • Moloto、南非、1022
        • Research Site
      • Paarl、南非、7646
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南非、6001
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南非、6014
        • Research Site
      • Port Elizabeth、南非、6057
        • Research Site
      • Potchefstroom、南非、2531
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0002
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0084
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0101
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0158
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0181
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0183
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0184
        • Research Site
      • Pretoria、南非、0186
        • Research Site
      • Somerset West、南非、7130
        • Research Site
      • Soweto、南非、2013
        • Research Site
      • Stanger、南非、4450
        • Research Site
      • Verulam、南非、4339
        • Research Site
      • Worcester、南非、6850
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Research Site
      • Taipei、台湾、100
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taipei、台湾、106
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11101
        • Research Site
  • 墨西哥
      • Chihuahua、墨西哥、31237
        • Research Site
      • Cuautitlan Izcalli、墨西哥、54769
        • Research Site
      • Culiacan、墨西哥、80230
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44670
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44130
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44150
        • Research Site
      • Merida、墨西哥、97129
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、06700
        • Research Site
      • Monterrey、墨西哥、64710
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco、墨西哥、45200
        • Research Site
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、47392
        • Research Site
      • Busan、大韩民国、49201
        • Research Site
      • Gwangju、大韩民国、501-757
        • Research Site
      • Incheon、大韩民国、405-760
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韩民国、13620
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、06591
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、03312
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、05278
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、07061
        • Research Site
      • Ulsan、大韩民国、44033
        • Research Site
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24127
        • Research Site
      • Bologna、意大利、40138
        • Research Site
      • Brescia、意大利、25100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo、意大利、20092
        • Research Site
      • Cona、意大利、44124
        • Research Site
      • L'Aquila、意大利、67100
        • Research Site
      • Milano、意大利、20132
        • Research Site
      • Milano、意大利、20162
        • Research Site
      • Milano、意大利、20138
        • Research Site
      • Napoli、意大利、80131
        • Research Site
      • Parma、意大利、43100
        • Research Site
      • Pavia、意大利、27100
        • Research Site
      • Perugia、意大利、06156
        • Research Site
      • Roma、意大利、00133
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo、意大利、71013
        • Research Site
      • Trieste、意大利、34142
        • Research Site
  • 捷克语
      • Beroun、捷克语、266 01
        • Research Site
      • Brno、捷克语、656 91
        • Research Site
      • Brno、捷克语、615 00
        • Research Site
      • Chocen、捷克语、565 01
        • Research Site
      • Chrudim、捷克语、537 02
        • Research Site
      • Hodonin、捷克语、695 01
        • Research Site
      • Hostivice、捷克语、253 01
        • Research Site
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • Research Site
      • Hradec Kralove、捷克语、500 02
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec、捷克语、377 01
        • Research Site
      • Olomouc、捷克语、77900
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语、702 00
        • Research Site
      • Pardubice、捷克语、530 02
        • Research Site
      • Praha、捷克语、140 59
        • Research Site
      • Praha 10 - Strasnice、捷克语、100 00
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语、150 06
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语、158 00
        • Research Site
      • Praha 8、捷克语、181 00
        • Research Site
      • Prerov、捷克语、750 00
        • Research Site
      • Slany、捷克语、274 01
        • Research Site
      • Tremosna、捷克语、33011
        • Research Site
      • Trutnov、捷克语、541 01
        • Research Site
      • Zlin、捷克语、762 75
        • Research Site
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • Research Site
      • Auckland、新西兰、2025
        • Research Site
      • Auckland、新西兰、0626
        • Research Site
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Research Site
      • Christchurch、新西兰、8024
        • Research Site
      • Havelock North、新西兰、4130
        • Research Site
      • Rotorua、新西兰、3010
        • Research Site
      • Wellington、新西兰、6011
        • Research Site
  • 日本
      • Adachi-ku、日本、120-0006
        • Research Site
      • Adachi-ku、日本、120-0022
        • Research Site
      • Akishima-shi、日本、196-0003
        • Research Site
      • Akita-shi、日本、010-1423
        • Research Site
      • Amagasaki-shi、日本、660-0807
        • Research Site
      • Chikushi-gun、日本、811-1244
        • Research Site
      • Chikushino-shi、日本、818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-0031
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、103-0027
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-8550
        • Research Site
      • Gifu-shi、日本、500-8384
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、192-0918
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、193-0811
        • Research Site
      • Hakusan-shi、日本、924-8588
        • Research Site
      • Ichikawa-shi、日本、272-8516
        • Research Site
      • Imabari-shi、日本、794-0006
        • Research Site
      • Itoshima-shi、日本、819-1104
        • Research Site
      • Kasugai-shi、日本、487-0031
        • Research Site
      • Kawanishi-shi、日本、666-0125
        • Research Site
      • Kishiwada-shi、日本、596-8522
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi、日本、802-0001
        • Research Site
      • Kochi-shi、日本、780-8522
        • Research Site
      • Kyoto-shi、日本、607-8062
        • Research Site
      • Maebashi-shi、日本、371-0004
        • Research Site
      • Matsudo-shi、日本、270-2251
        • Research Site
      • Matsumoto-shi、日本、390-1401
        • Research Site
      • Matsuyama-shi、日本、790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku、日本、153-0051
        • Research Site
      • Minato-ku、日本、108-0075
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、462-0825
        • Research Site
      • Nakagami-gun、日本、901-2393
        • Research Site
      • Niigata-shi、日本、956-0025
        • Research Site
      • Oita-shi、日本、870-0192
        • Research Site
      • Onga-gun、日本、807-0051
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、532-0003
        • Research Site
      • Saga-shi、日本、849-0917
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、006-0811
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、060-0031
        • Research Site
      • Sendai-shi、日本、980-0803
        • Research Site
      • Shinagawa-ku、日本、141-0032
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Research Site
      • Takamatsu-shi、日本、760-8538
        • Research Site
      • Takasaki-shi、日本、370-0036
        • Research Site
      • Tokorozawa-shi、日本、359-1141
        • Research Site
      • Toshima-ku、日本、171-0014
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi、日本、300-0028
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、236-0004
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、231-8682
        • Research Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • Research Site
      • Antwerpen、比利时、2060
        • Research Site
      • Brugge、比利时、8000
        • Research Site
      • Brussels、比利时、1070
        • Research Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Research Site
      • Genk、比利时、3600
        • Research Site
      • Halen、比利时、3545
        • Research Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Research Site
      • Liège、比利时、4000
        • Research Site
      • Mol、比利时、2400
        • Research Site
      • Mons、比利时、7000
        • Research Site
  • 波兰
      • Białystok、波兰、15-879
        • Research Site
      • Chorzów、波兰、41-500
        • Research Site
      • Elbląg、波兰、82-300
        • Research Site
      • Gdańsk、波兰、80-952
        • Research Site
      • Gdańsk、波兰、80-286
        • Research Site
      • Gdańsk、波兰、80-382
        • Research Site
      • Gdynia、波兰、81-157
        • Research Site
      • Gdynia、波兰、81-384
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-040
        • Research Site
      • Krakow、波兰、31-501
        • Research Site
      • Kraków、波兰、31-216
        • Research Site
      • Lodz、波兰、94-050
        • Research Site
      • Lodz、波兰、94-255
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-362
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-538
        • Research Site
      • Oświęcim、波兰、32-600
        • Research Site
      • Parczew、波兰、21-200
        • Research Site
      • Piaseczno、波兰、05-500
        • Research Site
      • Poznań、波兰、60-702
        • Research Site
      • Poznań、波兰、61-655
        • Research Site
      • Puławy、波兰、24-100
        • Research Site
      • Ruda Śląska、波兰、41-709
        • Research Site
      • Rzeszów、波兰、35-055
        • Research Site
      • Sobótka、波兰、05-050
        • Research Site
      • Sopot、波兰、81-717
        • Research Site
      • Staszów、波兰、28-200
        • Research Site
      • Toruń、波兰、87-100
        • Research Site
      • Warszawa、波兰、01-192
        • Research Site
      • Wrocław、波兰、50-088
        • Research Site
      • Wrocław、波兰、50-305
        • Research Site
      • Zamość、波兰、22-400
        • Research Site
      • Zgierz、波兰、95-100
        • Research Site
      • Łódź、波兰、91-490
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5000
        • Research Site
      • Blacktown、澳大利亚、2148
        • Research Site
      • Box Hill、澳大利亚、3128
        • Research Site
      • Cowra、澳大利亚、2794
        • Research Site
      • Forbes、澳大利亚、2871
        • Research Site
      • Fremantle、澳大利亚、6160
        • Research Site
      • Herston、澳大利亚、4029
        • Research Site
      • Joondalup、澳大利亚、6027
        • Research Site
      • Maroubra、澳大利亚、2035
        • Research Site
      • Milton、澳大利亚、4064
        • Research Site
      • South Brisbane、澳大利亚、4101
        • Research Site
      • Southport、澳大利亚、4215
        • Research Site
      • Tumbi Umbi、澳大利亚、2261
        • Research Site
      • Wollongong、澳大利亚、2500
        • Research Site
  • 爱沙尼亚
      • Haabneeme、爱沙尼亚、74001
        • Research Site
      • Pärnu、爱沙尼亚、80018
        • Research Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、01138
        • Research Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • Research Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • Research Site
      • Tartu、爱沙尼亚、50107
        • Research Site
      • Tartu、爱沙尼亚、50406
        • Research Site
  • 立陶宛
      • Alytus、立陶宛、62381
        • Research Site
      • Kaunas、立陶宛、50009
        • Research Site
      • Kaunas、立陶宛、48259
        • Research Site
      • Kaunas、立陶宛、49387
        • Research Site
      • Kaunas、立陶宛、49449
        • Research Site
      • Kaunas、立陶宛、LT-47144
        • Research Site
      • Klaipeda、立陶宛、91131
        • Research Site
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92231
        • Research Site
      • Panevezys、立陶宛、35144
        • Research Site
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
        • Research Site
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35211
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Research Site
      • Muscle Shoals、Alabama、美国、35662
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Research Site
      • Gilbert、Arizona、美国、85295
        • Research Site
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、美国、85213
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Research Site
      • Tempe、Arizona、美国、85283
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • Research Site
    • California
      • Carlsbad、California、美国、92008
        • Research Site
      • Fresno、California、美国、93720
        • Research Site
      • Fresno、California、美国、93721
        • Research Site
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Research Site
      • Long Beach、California、美国、90807
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90069
        • Research Site
      • Milpitas、California、美国、95035
        • Research Site
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Research Site
      • Northridge、California、美国、91325-4139
        • Research Site
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Research Site
      • San Diego、California、美国、92103-6204
        • Research Site
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、美国、95405
        • Research Site
      • Tarzana、California、美国、91356
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Research Site
      • Denver、Colorado、美国、80239-3133
        • Research Site
      • Denver、Colorado、美国、80239
        • Research Site
      • Denver、Colorado、美国、80246
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33431
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Research Site
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Research Site
      • Davie、Florida、美国、33330
        • Research Site
      • Delray Beach、Florida、美国、33446
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Research Site
      • Homestead、Florida、美国、33130
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32277
        • Research Site
      • Lake Worth、Florida、美国、33461
        • Research Site
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33142
        • Research Site
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33026
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33027
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、美国、32501
        • Research Site
      • Pinellas Park、Florida、美国、33781
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Research Site
      • Spring Hill、Florida、美国、34609
        • Research Site
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、美国、30067
        • Research Site
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Research Site
      • Blue Island、Illinois、美国、60406
        • Research Site
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60654
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Research Site
      • Naperville、Illinois、美国、60566-7226
        • Research Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
        • Research Site
      • Sterling、Illinois、美国、61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、美国、46011
        • Research Site
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • Research Site
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • Research Site
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Research Site
      • Franklin、Indiana、美国、46131
        • Research Site
      • Greenfield、Indiana、美国、46140
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、美国、47304
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Augusta、Kansas、美国、67010
        • Research Site
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71203
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、美国、71101
        • Research Site
      • Slidell、Louisiana、美国、70458
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、美国、04210
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21228
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Research Site
      • Elkridge、Maryland、美国、21075
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis、Massachusetts、美国、02601
        • Research Site
      • Quincy、Massachusetts、美国、02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48708
        • Research Site
      • Cadillac、Michigan、美国、49601
        • Research Site
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、美国、48602
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Research Site
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Research Site
    • Mississippi
      • Port Gibson、Mississippi、美国、39150
        • Research Site
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、美国、63044
        • Research Site
      • Hazelwood、Missouri、美国、63042
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68114-1119
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89120
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、美国、08807
        • Research Site
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Research Site
      • Elmer、New Jersey、美国、08318
        • Research Site
      • Haddon Heights、New Jersey、美国、08035
        • Research Site
      • Sewell、New Jersey、美国、08080
        • Research Site
      • Sicklerville、New Jersey、美国、08081
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Research Site
      • Albany、New York、美国、12205
        • Research Site
      • Albany、New York、美国、12211
        • Research Site
      • Binghamton、New York、美国、13901
        • Research Site
      • Laurelton、New York、美国、11413
        • Research Site
      • Lawrence、New York、美国、11559
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10029
        • Research Site
      • Saratoga Springs、New York、美国、12866
        • Research Site
      • Southampton、New York、美国、11968
        • Research Site
      • Troy、New York、美国、12180
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Research Site
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Research Site
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Research Site
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117
        • Research Site
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Research Site
      • Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44311
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45227
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45246
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Research Site
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Research Site
      • Middleburg Hts、Ohio、美国、44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Midwest City、Oklahoma、美国、73110
        • Research Site
      • Norman、Oklahoma、美国、73069
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112-4703
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73135
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Research Site
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • Research Site
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Research Site
      • Portland、Oregon、美国、97229
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Research Site
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
        • Research Site
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Research Site
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Research Site
      • Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
        • Research Site
      • Flourtown、Pennsylvania、美国、19031
        • Research Site
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
        • Research Site
      • Natrona Heights、Pennsylvania、美国、15065
        • Research Site
      • Newport、Pennsylvania、美国、17011
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Research Site
      • Port Matilda、Pennsylvania、美国、16870-7153
        • Research Site
      • Tipton、Pennsylvania、美国、16684
        • Research Site
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Research Site
      • Fountain Inn、South Carolina、美国、29681
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Research Site
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Research Site
      • Simpsonville、South Carolina、美国、29681
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • Research Site
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • Research Site
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37934
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37912
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Research Site
      • Austin、Texas、美国、78758
        • Research Site
      • Corpus Christi、Texas、美国、78413
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76117
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76132
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77070
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77079
        • Research Site
      • Irving、Texas、美国、75061
        • Research Site
      • Mission、Texas、美国、78572
        • Research Site
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • Research Site
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78212
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78228
        • Research Site
      • Victoria、Texas、美国、77901
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton、Utah、美国、84015
        • Research Site
      • Ogden、Utah、美国、84405
        • Research Site
      • Orem、Utah、美国、84058
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Research Site
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • Research Site
      • Herndon、Virginia、美国、20171
        • Research Site
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、美国、20109
        • Research Site
    • Washington
      • Port Orchard、Washington、美国、98366
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Research Site
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Research Site
      • Madison、Wisconsin、美国、53715
        • Research Site
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Research Site
  • 英国
      • Airdrie、英国、ML6 0JS
        • Research Site
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • Research Site
      • Cardiff、英国、CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chelmsford、英国、CM1 7ET
        • Research Site
      • Chorley、英国、PR7 7NA
        • Research Site
      • East Kilbride、英国、G75 8RG
        • Research Site
      • Edgbaston、英国、B15 2SQ
        • Research Site
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • Research Site
      • Exeter、英国、EX2 5DW
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G20 OSP
        • Research Site
      • Hexham、英国、NE46 1QJ
        • Research Site
      • Leicester、英国、LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool、英国、L22 0LG
        • Research Site
      • London、英国、NW3 2QG
        • Research Site
      • London、英国、EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester、英国、M15 6SX
        • Research Site
      • Reading、英国、RG2 0TG
        • Research Site
      • Romford、英国、RM7 0AG
        • Research Site
      • Stevenage、英国、SG1 4AB
        • Research Site
      • Swansea、英国、SA6 6NL
        • Research Site
      • Torquay、英国、TQ2 7AA
        • Research Site
  • 荷兰
      • Almelo、荷兰、7600SZ
        • Research Site
      • Almere、荷兰、1311 RL
        • Research Site
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Research Site
      • Amsterdam、荷兰、1061 AE
        • Research Site
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Research Site
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Research Site
      • Beek、荷兰、6191 JW
        • Research Site
      • Delft、荷兰、2625 AD
        • Research Site
      • EDE、荷兰、6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven、荷兰、5611 NV
        • Research Site
      • Eindhoven、荷兰、5623EJ
        • Research Site
      • Harderwijk、荷兰、3844 DG
        • Research Site
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Research Site
      • Hilversum、荷兰、1213 XZ
        • Research Site
      • Hoofddorp、荷兰、2134 TM
        • Research Site
      • Hoogeveen、荷兰、7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn、荷兰、1625 HV
        • Research Site
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Research Site
      • Nijmegen、荷兰、6525 EC
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰、3021 HC
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
        • Research Site
      • Schiedam、荷兰、3118 JH
        • Research Site
      • Sneek、荷兰、8601 ZK
        • Research Site
      • Tilburg、荷兰、5042AD
        • Research Site
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Research Site
      • Utrecht、荷兰、3511 NH
        • Research Site
      • Venlo、荷兰、5912 BL
        • Research Site
      • Zoetermeer、荷兰、2725 NA
        • Research Site
      • Zwijndrecht、荷兰、3331 LZ
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18 岁的男性或女性。

  2. 患者必须在随机分组前至少 4 周接受稳定的饮食和他汀*治疗（第 2 次就诊）并满足以下标准：

    1. LDL-C <100 毫克/分升
    2. TG 水平≥180 且 <500 mg/dL 且男性 HDL-C <42 mg/dL 或女性 HDL-C <47 mg/dL

  3. 如果在筛查时通过病史、体格检查或医疗记录至少存在以下标准（3a、3b 或 3c）* 之一，则患者未来发生心血管事件的风险很高：

    1. 协议中定义的任何动脉粥样硬化性 CVD。
    2. 糖尿病史（1 型或 2 型），男性≥40 岁，女性≥50 岁，加上方案中定义的危险因素之一。
    3. 年龄>50 岁的男性患者或>60 岁的女性患者，至少具有方案中定义的风险因素之一。

关键排除标准：

1. 对 omega-3 羧酸、omega-3 脂肪酸、omega-3 酸乙酯或玉米油过敏或不耐受。 2.第 2 次就诊前 4 周内使用过贝特类药物、胆汁酸螯合剂或烟酸或其类似物（>250 mg/天）。 3.第 1 次就诊时未使用过他汀类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：埃帕诺瓦
Epanova + 他汀类药物，每日一次
药品：Epanova®（omega-3 羧酸）
在高危成年患者中辅助他汀类药物治疗和饮食以预防和减少主要不良心血管事件 (MACE)
其他名称：
  • omega-3 羧酸
有源比较器：玉米油
玉米油+他汀
药品：玉米控油
玉米油控制臂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件 (MACE) 的综合
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
MACE 组成部分包括：心血管 (CV) 死亡、非致死性心肌梗塞 (MI)、非致死性中风、紧急/选择性冠状动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院。 没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线时已确诊心血管疾病 (CVD) 的参与者亚组中 MACE 的综合
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
MACE 组成部分包括：心血管 (CV) 死亡、非致死性心肌梗塞 (MI)、非致死性中风、紧急/选择性冠状动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院。 没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
CV事件的组合
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
CV 事件包括：心血管 (CV) 死亡、非致命性心肌梗塞 (MI) 和非致命性中风。 没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
基线时已确诊 CV 疾病 (CVD) 的参与者亚组中 CV 事件的综合
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
CV 事件包括：心血管 (CV) 死亡、非致命性心肌梗塞 (MI) 和非致命性中风。 没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
冠状动脉事件的综合
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
冠状动脉事件包括：心源性死亡（包括因急性心肌梗死、心源性猝死和心血管手术引起的死亡）、非致死性心肌梗塞（MI）、急诊/选择性冠状动脉血运重建术和因不稳定型心绞痛住院。 没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
基线时已确诊 CVD 的参与者亚组中冠状动脉事件的综合
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
冠状动脉事件包括：心源性死亡（包括因急性心肌梗死、心源性猝死和心血管手术引起的死亡）、非致死性心肌梗塞（MI）、急诊/选择性冠状动脉血运重建术和因不稳定型心绞痛住院。 没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查在基线时已确诊 CVD 的参与者亚组中
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
简历死亡
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者最晚在最后一次研究联系的日期（定义为有助于评估参与者是否已经分析了终点的每个组成部分的机会的最晚评估日期）被审查，最后已知存活日期和非心血管死亡日期。
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
基线时已确诊 CVD 的参与者亚组中的 CV 死亡
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者最晚在最后一次研究联系的日期（定义为有助于评估参与者是否已经分析了终点的每个组成部分的机会的最晚评估日期）被审查，最后在基线时已确诊 CVD 的参与者亚组中的已知存活日期和非心血管死亡日期
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
全因死亡
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者最迟在最后一次研究联系的日期（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期的最晚日期）和最后一次已知还活着的日期。
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
基线时已确诊 CVD 的参与者亚组中的全因死亡
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者最迟在最后一次研究联系的日期（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期的最晚日期）和最后一次在基线时已确诊 CVD 的参与者亚组中已知存活的日期
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
紧急/选择性冠状动脉血运重建
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
不稳定型心绞痛住院
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
非致命性心肌梗死
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
非致命性中风
大体时间：从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束
没有观察到事件的参与者在最早的撤回同意日期和最后一次研究联系（定义为有助于评估参与者是否已分析终点的每个组成部分的评估日期）的最早日期被审查.
从随机分组之日起至治疗结束访视（第 60 个月）或研究结束时结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

The Cleveland Clinic
IQVIA RDS Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Steven Nissen, MD、The Cleveland Clinic
  • 首席研究员：Michael Lincoff, MD、The Cleveland Clinic
  • 首席研究员：Stephen Nicholls, MD、MonashHeart

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月30日

初级完成 (实际的)

2020年5月27日

研究完成 (实际的)

2020年5月27日

研究注册日期

首次提交

2014年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D5881C00004
  • 2014-001069-28 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过请求门户请求访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验的匿名个人患者数据。 所有请求都将根据 AZ 披露承诺进行评估：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。

是，表示 AZ 正在接受 IPD 请求，但这并不意味着所有请求都将共享。

IPD 共享时间框架

根据对 EFPIA 制药数据共享原则的承诺，阿斯利康将达到或超过数据可用性。 有关我们时间表的详细信息，请参阅我们在 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露承诺。

IPD 共享访问标准

当请求获得批准后，阿斯利康将在批准的赞助工具中提供对去识别化的个体患者水平数据的访问。 在访问请求的信息之前，必须签署数据共享协议（数据访问者不可协商的合同）。 此外，所有用户都需要接受 SAS MSE 的条款和条件才能获得访问权限。 有关更多详细信息，请查看 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露声明。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

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