Étude des résultats pour évaluer la réduction du risque résiduel de STATine avec EpaNova chez les patients à haut risque CV atteints d'hypertriglycéridémie (STRENGTH)
16 août 2021 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude sur les résultats à long terme pour évaluer la réduction du risque résiduel de STATine avec EpaNova chez les patients à haut risque cardiovasculaire atteints d'hypertriglycéridémie (STRENGTH)
L'étude est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (huile de maïs), en groupes parallèles qui recrutera environ 13 000 patients atteints d'hypertriglycéridémie et de HDL faible et à risque élevé de MCV. Epanova + statine, une fois par jour, pendant environ 3 à 5 ans, à déterminer lorsque le nombre de résultats MACE est atteint.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13078
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
- Research Site
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Breyton, Afrique du Sud, 2330
- Research Site
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Brits, Afrique du Sud, 0250
- Research Site
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Cape Town, Afrique du Sud, 7764
- Research Site
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Cape Town, Afrique du Sud, 1730
- Research Site
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Cape Town, Afrique du Sud, 7505
- Research Site
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Cape Town, Afrique du Sud, 7925
- Research Site
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Centurion, Afrique du Sud, 1692
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4001
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4068
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4096
- Research Site
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Durban, Afrique du Sud, 4120
- Research Site
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George, Afrique du Sud, 6529
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 1724
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2113
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 1449
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 1818
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2188
- Research Site
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Krugersdorp, Afrique du Sud, 1739
- Research Site
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Kuilsrivier, Afrique du Sud, 7580
- Research Site
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Mamelodi East, Afrique du Sud, 0184
- Research Site
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Middelburg, Afrique du Sud, 1055
- Research Site
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Moloto, Afrique du Sud, 1022
- Research Site
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Paarl, Afrique du Sud, 7646
- Research Site
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Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6001
- Research Site
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Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6014
- Research Site
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Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6057
- Research Site
-
Potchefstroom, Afrique du Sud, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Afrique du Sud, 0002
- Research Site
-
Pretoria, Afrique du Sud, 0084
- Research Site
-
Pretoria, Afrique du Sud, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Afrique du Sud, 0158
- Research Site
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Pretoria, Afrique du Sud, 0181
- Research Site
-
Pretoria, Afrique du Sud, 0183
- Research Site
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Pretoria, Afrique du Sud, 0184
- Research Site
-
Pretoria, Afrique du Sud, 0186
- Research Site
-
Somerset West, Afrique du Sud, 7130
- Research Site
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Soweto, Afrique du Sud, 2013
- Research Site
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Stanger, Afrique du Sud, 4450
- Research Site
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Verulam, Afrique du Sud, 4339
- Research Site
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Worcester, Afrique du Sud, 6850
- Research Site
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Adelaide, Australie, 5000
- Research Site
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Blacktown, Australie, 2148
- Research Site
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Box Hill, Australie, 3128
- Research Site
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Cowra, Australie, 2794
- Research Site
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Forbes, Australie, 2871
- Research Site
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Fremantle, Australie, 6160
- Research Site
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Herston, Australie, 4029
- Research Site
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Joondalup, Australie, 6027
- Research Site
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Maroubra, Australie, 2035
- Research Site
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Milton, Australie, 4064
- Research Site
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South Brisbane, Australie, 4101
- Research Site
-
Southport, Australie, 4215
- Research Site
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Tumbi Umbi, Australie, 2261
- Research Site
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Wollongong, Australie, 2500
- Research Site
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Aalst, Belgique, 9300
- Research Site
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Antwerpen, Belgique, 2060
- Research Site
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Brugge, Belgique, 8000
- Research Site
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Brussels, Belgique, 1070
- Research Site
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Research Site
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Genk, Belgique, 3600
- Research Site
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Halen, Belgique, 3545
- Research Site
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Leuven, Belgique, 3000
- Research Site
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Liège, Belgique, 4000
- Research Site
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Mol, Belgique, 2400
- Research Site
-
Mons, Belgique, 7000
- Research Site
-
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Quebec, Canada, G1W 4R4
- Research Site
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Quebec, Canada, G1G 4A2
- Research Site
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Research Site
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5E 4E1
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Research Site
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Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Research Site
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Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, L6H 3P1
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5N 1C1
- Research Site
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-
Quebec
-
Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
- Research Site
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Research Site
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
- Research Site
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Research Site
-
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Beijing, Chine, 100070
- Research Site
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Beijing, Chine, 100044
- Research Site
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Beijing, Chine, 100035
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130021
- Research Site
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Changchun, Chine, 130033
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410013
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410011
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610041
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400010
- Research Site
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Guangzhou, Chine, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510515
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510630
- Research Site
-
Haerbin, Chine, 150001
- Research Site
-
Haikou, Chine, 570102
- Research Site
-
Hohhot, Chine, 010017
- Research Site
-
Jilin, Chine, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730030
- Research Site
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Nanchang, Chine, 330006
- Research Site
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Nanjing, Chine, 210011
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530021
- Research Site
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Shanghai, Chine, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200065
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200090
- Research Site
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Shenyang, Chine, 110001
- Research Site
-
Suzhou, Chine, 215028
- Research Site
-
Taiyuan, Chine, 030001
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300052
- Research Site
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Tianjin, Chine, 300457
- Research Site
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Urumqi, Chine, 830054
- Research Site
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Xian, Chine, 710061
- Research Site
-
Xuzhou, Chine, 221006
- Research Site
-
Yanji, Chine, 133000
- Research Site
-
Yinchuan, Chine, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Chine, 414000
- Research Site
-
Zhanjiang, Chine, 524001
- Research Site
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Zhenjiang, Chine, 212002
- Research Site
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Busan, Corée, République de, 47392
- Research Site
-
Busan, Corée, République de, 49201
- Research Site
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Gwangju, Corée, République de, 501-757
- Research Site
-
Incheon, Corée, République de, 405-760
- Research Site
-
Seongnam-si, Corée, République de, 13620
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 05505
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Research Site
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Research Site
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 03312
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 05278
- Research Site
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Seoul, Corée, République de, 07061
- Research Site
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Ulsan, Corée, République de, 44033
- Research Site
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Hellerup, Danemark, 2900
- Research Site
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Herlev, Danemark, 2730
- Research Site
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København Ø, Danemark, 2100
- Research Site
-
Svendborg, Danemark, 5700
- Research Site
-
Viborg, Danemark, 8800
- Research Site
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Ålborg, Danemark, 9100
- Research Site
-
Århus N, Danemark, 8200
- Research Site
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Haabneeme, Estonie, 74001
- Research Site
-
Pärnu, Estonie, 80018
- Research Site
-
Tallinn, Estonie, 01138
- Research Site
-
Tallinn, Estonie, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estonie, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estonie, 50107
- Research Site
-
Tartu, Estonie, 50406
- Research Site
-
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-
-
Barnaul, Fédération Russe, 656055
- Research Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650000
- Research Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 125367
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 107014
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 117556
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 121374
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 127473
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 129301
- Research Site
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630008
- Research Site
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630047
- Research Site
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630054
- Research Site
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630089
- Research Site
-
Omsk, Fédération Russe, 644018
- Research Site
-
Orenburg, Fédération Russe, 460040
- Research Site
-
Perm, Fédération Russe, 6144090
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Fédération Russe, 344068
- Research Site
-
Ryazan, Fédération Russe, 390026
- Research Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Research Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 199106
- Research Site
-
St Petersburg, Fédération Russe, 197341
- Research Site
-
St-Petersburg, Fédération Russe, 198035
- Research Site
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 197022
- Research Site
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
- Research Site
-
Tomsk, Fédération Russe, 634012
- Research Site
-
Tomsk, Fédération Russe, 634034
- Research Site
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
- Research Site
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150047
- Research Site
-
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Baja, Hongrie, 6500
- Research Site
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Balatonfured, Hongrie, 8230
- Research Site
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Balatongyorok, Hongrie, 8313
- Research Site
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Ballasagyarmat, Hongrie, 2660
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1125
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1135
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1134
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1033
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1036
- Research Site
-
Békéscsaba, Hongrie, 5600
- Research Site
-
Csorna, Hongrie, 9300
- Research Site
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Research Site
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Debrecen, Hongrie, 4025
- Research Site
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Eger, Hongrie, 3300
- Research Site
-
Godollo, Hongrie, 2100
- Research Site
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Research Site
-
Gödöllő, Hongrie, 2100
- Research Site
-
Hajdúszoboszló, Hongrie, 4200
- Research Site
-
Hatvan, Hongrie, 3000
- Research Site
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Kalocsa, Hongrie, 6300
- Research Site
-
Kiskunhalas, Hongrie, 6400
- Research Site
-
Komarom, Hongrie, 2921
- Research Site
-
Létavértes, Hongrie, 4281
- Research Site
-
Mohacs, Hongrie, 7700
- Research Site
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Nagykanizsa, Hongrie, 8800
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Hongrie, 4405
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongrie, 4400
- Research Site
-
Szeged, Hongrie, 6720
- Research Site
-
Szeged, Hongrie, 6722
- Research Site
-
Szekszárd, Hongrie, 7100
- Research Site
-
Szentes, Hongrie, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongrie, 8000
- Research Site
-
Veszprem, Hongrie, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
- Research Site
-
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-
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Bergamo, Italie, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italie, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italie, 25100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo, Italie, 20092
- Research Site
-
Cona, Italie, 44124
- Research Site
-
L'Aquila, Italie, 67100
- Research Site
-
Milano, Italie, 20132
- Research Site
-
Milano, Italie, 20162
- Research Site
-
Milano, Italie, 20138
- Research Site
-
Napoli, Italie, 80131
- Research Site
-
Parma, Italie, 43100
- Research Site
-
Pavia, Italie, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italie, 06156
- Research Site
-
Roma, Italie, 00133
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
- Research Site
-
Trieste, Italie, 34142
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japon, 120-0006
- Research Site
-
Adachi-ku, Japon, 120-0022
- Research Site
-
Akishima-shi, Japon, 196-0003
- Research Site
-
Akita-shi, Japon, 010-1423
- Research Site
-
Amagasaki-shi, Japon, 660-0807
- Research Site
-
Chikushi-gun, Japon, 811-1244
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japon, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 103-0027
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japon, 251-8550
- Research Site
-
Gifu-shi, Japon, 500-8384
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japon, 192-0918
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japon, 193-0811
- Research Site
-
Hakusan-shi, Japon, 924-8588
- Research Site
-
Ichikawa-shi, Japon, 272-8516
- Research Site
-
Imabari-shi, Japon, 794-0006
- Research Site
-
Itoshima-shi, Japon, 819-1104
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japon, 487-0031
- Research Site
-
Kawanishi-shi, Japon, 666-0125
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japon, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japon, 802-0001
- Research Site
-
Kochi-shi, Japon, 780-8522
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japon, 607-8062
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japon, 371-0004
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japon, 270-2251
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japon, 390-1401
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japon, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japon, 153-0051
- Research Site
-
Minato-ku, Japon, 108-0075
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 462-0825
- Research Site
-
Nakagami-gun, Japon, 901-2393
- Research Site
-
Niigata-shi, Japon, 956-0025
- Research Site
-
Oita-shi, Japon, 870-0192
- Research Site
-
Onga-gun, Japon, 807-0051
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 532-0003
- Research Site
-
Saga-shi, Japon, 849-0917
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japon, 003-0026
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japon, 006-0811
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japon, 060-0031
- Research Site
-
Sendai-shi, Japon, 980-0803
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japon, 141-0032
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japon, 169-0073
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japon, 760-8538
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japon, 370-0036
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japon, 359-1141
- Research Site
-
Toshima-ku, Japon, 171-0014
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japon, 300-0028
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japon, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japon, 231-8682
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Lituanie, 62381
- Research Site
-
Kaunas, Lituanie, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Lituanie, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Lituanie, 49387
- Research Site
-
Kaunas, Lituanie, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Lituanie, LT-47144
- Research Site
-
Klaipeda, Lituanie, 91131
- Research Site
-
Klaipeda, Lituanie, LT-92231
- Research Site
-
Panevezys, Lituanie, 35144
- Research Site
-
Siauliai, Lituanie, LT-76231
- Research Site
-
Vilnius, Lituanie, 08661
- Research Site
-
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Chihuahua, Mexique, 31237
- Research Site
-
Cuautitlan Izcalli, Mexique, 54769
- Research Site
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Culiacan, Mexique, 80230
- Research Site
-
Guadalajara, Mexique, 44670
- Research Site
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Guadalajara, Mexique, 44130
- Research Site
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Guadalajara, Mexique, 44150
- Research Site
-
Merida, Mexique, 97129
- Research Site
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Mexico, Mexique, 06700
- Research Site
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Monterrey, Mexique, 64710
- Research Site
-
Zapopan, Jalisco, Mexique, 45200
- Research Site
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Research Site
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
- Research Site
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 0626
- Research Site
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Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
- Research Site
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8024
- Research Site
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Havelock North, Nouvelle-Zélande, 4130
- Research Site
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Rotorua, Nouvelle-Zélande, 3010
- Research Site
-
Wellington, Nouvelle-Zélande, 6011
- Research Site
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Almelo, Pays-Bas, 7600SZ
- Research Site
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Almere, Pays-Bas, 1311 RL
- Research Site
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Research Site
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1061 AE
- Research Site
-
Apeldoorn, Pays-Bas, 7334 DZ
- Research Site
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- Research Site
-
Beek, Pays-Bas, 6191 JW
- Research Site
-
Delft, Pays-Bas, 2625 AD
- Research Site
-
EDE, Pays-Bas, 6716 RP
- Research Site
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5611 NV
- Research Site
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623EJ
- Research Site
-
Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
- Research Site
-
Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
- Research Site
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Hilversum, Pays-Bas, 1213 XZ
- Research Site
-
Hoofddorp, Pays-Bas, 2134 TM
- Research Site
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Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
- Research Site
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Hoorn, Pays-Bas, 1625 HV
- Research Site
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Research Site
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 EC
- Research Site
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Rotterdam, Pays-Bas, 3021 HC
- Research Site
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Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
- Research Site
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Schiedam, Pays-Bas, 3118 JH
- Research Site
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Sneek, Pays-Bas, 8601 ZK
- Research Site
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Tilburg, Pays-Bas, 5042AD
- Research Site
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Research Site
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Utrecht, Pays-Bas, 3511 NH
- Research Site
-
Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
- Research Site
-
Zoetermeer, Pays-Bas, 2725 NA
- Research Site
-
Zwijndrecht, Pays-Bas, 3331 LZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Pologne, 15-879
- Research Site
-
Chorzów, Pologne, 41-500
- Research Site
-
Elbląg, Pologne, 82-300
- Research Site
-
Gdańsk, Pologne, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Pologne, 80-286
- Research Site
-
Gdańsk, Pologne, 80-382
- Research Site
-
Gdynia, Pologne, 81-157
- Research Site
-
Gdynia, Pologne, 81-384
- Research Site
-
Katowice, Pologne, 40-040
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-501
- Research Site
-
Kraków, Pologne, 31-216
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 94-050
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 94-255
- Research Site
-
Lublin, Pologne, 20-362
- Research Site
-
Lublin, Pologne, 20-538
- Research Site
-
Oświęcim, Pologne, 32-600
- Research Site
-
Parczew, Pologne, 21-200
- Research Site
-
Piaseczno, Pologne, 05-500
- Research Site
-
Poznań, Pologne, 60-702
- Research Site
-
Poznań, Pologne, 61-655
- Research Site
-
Puławy, Pologne, 24-100
- Research Site
-
Ruda Śląska, Pologne, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Pologne, 35-055
- Research Site
-
Sobótka, Pologne, 05-050
- Research Site
-
Sopot, Pologne, 81-717
- Research Site
-
Staszów, Pologne, 28-200
- Research Site
-
Toruń, Pologne, 87-100
- Research Site
-
Warszawa, Pologne, 01-192
- Research Site
-
Wrocław, Pologne, 50-088
- Research Site
-
Wrocław, Pologne, 50-305
- Research Site
-
Zamość, Pologne, 22-400
- Research Site
-
Zgierz, Pologne, 95-100
- Research Site
-
Łódź, Pologne, 91-490
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Royaume-Uni, ML6 0JS
- Research Site
-
Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
- Research Site
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 5GJ
- Research Site
-
Chelmsford, Royaume-Uni, CM1 7ET
- Research Site
-
Chorley, Royaume-Uni, PR7 7NA
- Research Site
-
East Kilbride, Royaume-Uni, G75 8RG
- Research Site
-
Edgbaston, Royaume-Uni, B15 2SQ
- Research Site
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Research Site
-
Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Research Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G20 OSP
- Research Site
-
Hexham, Royaume-Uni, NE46 1QJ
- Research Site
-
Leicester, Royaume-Uni, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Research Site
-
Liverpool, Royaume-Uni, L22 0LG
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Royaume-Uni, M15 6SX
- Research Site
-
Reading, Royaume-Uni, RG2 0TG
- Research Site
-
Romford, Royaume-Uni, RM7 0AG
- Research Site
-
Stevenage, Royaume-Uni, SG1 4AB
- Research Site
-
Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
- Research Site
-
Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taïwan, 80756
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 106
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11101
- Research Site
-
-
-
-
-
Beroun, Tchéquie, 266 01
- Research Site
-
Brno, Tchéquie, 656 91
- Research Site
-
Brno, Tchéquie, 615 00
- Research Site
-
Chocen, Tchéquie, 565 01
- Research Site
-
Chrudim, Tchéquie, 537 02
- Research Site
-
Hodonin, Tchéquie, 695 01
- Research Site
-
Hostivice, Tchéquie, 253 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 500 02
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tchéquie, 377 01
- Research Site
-
Olomouc, Tchéquie, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Tchéquie, 702 00
- Research Site
-
Pardubice, Tchéquie, 530 02
- Research Site
-
Praha, Tchéquie, 140 59
- Research Site
-
Praha 10 - Strasnice, Tchéquie, 100 00
- Research Site
-
Praha 5, Tchéquie, 150 06
- Research Site
-
Praha 5, Tchéquie, 158 00
- Research Site
-
Praha 8, Tchéquie, 181 00
- Research Site
-
Prerov, Tchéquie, 750 00
- Research Site
-
Slany, Tchéquie, 274 01
- Research Site
-
Tremosna, Tchéquie, 33011
- Research Site
-
Trutnov, Tchéquie, 541 01
- Research Site
-
Zlin, Tchéquie, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61157
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61176
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 01103
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02002
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02232
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02660
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03037
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ukraine, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79059
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79034
- Research Site
-
Mykolaiv, Ukraine, 54003
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65114
- Research Site
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraine, 88009
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraine, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69096
- Research Site
-
Zhytomyr, Ukraine, 10002
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Research Site
-
Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85295
- Research Site
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
- Research Site
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Research Site
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85213
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Research Site
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Carlsbad, California, États-Unis, 92008
- Research Site
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Research Site
-
Fresno, California, États-Unis, 93721
- Research Site
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Research Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90069
- Research Site
-
Milpitas, California, États-Unis, 95035
- Research Site
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Research Site
-
Northridge, California, États-Unis, 91325-4139
- Research Site
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Research Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92103-6204
- Research Site
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Research Site
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
- Research Site
-
Tarzana, California, États-Unis, 91356
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Research Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80239-3133
- Research Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80239
- Research Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
- Research Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Research Site
-
Davie, Florida, États-Unis, 33330
- Research Site
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33446
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Research Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Research Site
-
Homestead, Florida, États-Unis, 33130
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32277
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461
- Research Site
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33142
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33026
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33027
- Research Site
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- Research Site
-
Spring Hill, Florida, États-Unis, 34609
- Research Site
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Research Site
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
- Research Site
-
Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
- Research Site
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Research Site
-
Blue Island, Illinois, États-Unis, 60406
- Research Site
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60654
- Research Site
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Research Site
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60566-7226
- Research Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, États-Unis, 60181
- Research Site
-
Sterling, Illinois, États-Unis, 61081
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, États-Unis, 46011
- Research Site
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46123
- Research Site
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Research Site
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Research Site
-
Franklin, Indiana, États-Unis, 46131
- Research Site
-
Greenfield, Indiana, États-Unis, 46140
- Research Site
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, États-Unis, 67010
- Research Site
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, États-Unis, 71203
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, États-Unis, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
- Research Site
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
- Research Site
-
Cadillac, Michigan, États-Unis, 49601
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
- Research Site
-
Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Research Site
-
Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114-1119
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89120
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
- Research Site
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Research Site
-
Elmer, New Jersey, États-Unis, 08318
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08035
- Research Site
-
Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
- Research Site
-
Sicklerville, New Jersey, États-Unis, 08081
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Research Site
-
Albany, New York, États-Unis, 12205
- Research Site
-
Albany, New York, États-Unis, 12211
- Research Site
-
Binghamton, New York, États-Unis, 13901
- Research Site
-
Laurelton, New York, États-Unis, 11413
- Research Site
-
Lawrence, New York, États-Unis, 11559
- Research Site
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Research Site
-
Saratoga Springs, New York, États-Unis, 12866
- Research Site
-
Southampton, New York, États-Unis, 11968
- Research Site
-
Troy, New York, États-Unis, 12180
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Research Site
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Research Site
-
Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44311
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45246
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Research Site
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Research Site
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Research Site
-
Middleburg Hts, Ohio, États-Unis, 44130
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, États-Unis, 73110
- Research Site
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112-4703
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Research Site
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Research Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Research Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97229
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Research Site
-
Flourtown, Pennsylvania, États-Unis, 19031
- Research Site
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
- Research Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Research Site
-
Port Matilda, Pennsylvania, États-Unis, 16870-7153
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, États-Unis, 16684
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Research Site
-
Fountain Inn, South Carolina, États-Unis, 29681
- Research Site
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Research Site
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Research Site
-
Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29302
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37934
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37912
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
- Research Site
-
Austin, Texas, États-Unis, 78758
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78413
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77070
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Research Site
-
Irving, Texas, États-Unis, 75061
- Research Site
-
Mission, Texas, États-Unis, 78572
- Research Site
-
Odessa, Texas, États-Unis, 79761
- Research Site
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
- Research Site
-
Victoria, Texas, États-Unis, 77901
- Research Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, États-Unis, 84015
- Research Site
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Research Site
-
Orem, Utah, États-Unis, 84058
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- Research Site
-
Danville, Virginia, États-Unis, 24541
- Research Site
-
Herndon, Virginia, États-Unis, 20171
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
- Research Site
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Research Site
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20109
- Research Site
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, États-Unis, 98366
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Research Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes, ≥18 ans.
Le patient doit suivre un régime alimentaire stable et un traitement par statine* au moins 4 semaines avant la randomisation (visite 2) et répondre aux critères suivants :
- LDL-C < 100 mg/dL
- Niveau de TG ≥180 et <500 mg/dL et HDL-C <42 mg/dL pour les hommes ou HDL-C <47 mg/dL pour les femmes
Le patient présente un risque élevé d'événement cardiovasculaire futur si au moins l'un des critères suivants (3a, 3b ou 3c)* est présent via les antécédents du patient, l'examen physique ou les dossiers médicaux au moment du dépistage :
- Toute MCV athéroscléreuse telle que définie dans le protocole.
- Antécédents de diabète sucré (type 1 ou 2) et âge ≥ 40 ans pour les hommes et ≥ 50 ans pour les femmes, plus l'un des facteurs de risque définis dans le protocole.
- Patients masculins > 50 ans ou femmes > 60 ans, avec au moins un des facteurs de risque définis dans le protocole.
Critères d'exclusion clés :
1. Allergie ou intolérance aux acides carboxyliques oméga-3, aux acides gras oméga-3, aux esters éthyliques d'acides oméga-3 ou à l'huile de maïs. 2. Utilisation de fibrates, de séquestrants des acides biliaires ou de niacine ou de ses analogues (> 250 mg/jour) dans les 4 semaines précédant la visite 2. 3. Naïf de statine lors de la visite 1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EPANOVA
Epanova + statine, une fois par jour
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Complément au traitement par statines et à l'alimentation chez les patients adultes à haut risque pour la prévention et la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Autres noms:
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Comparateur actif: L'huile de maïs
Huile de maïs + statine
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bras de commande d'huile de maïs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le composite des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les composants MACE comprennent : la mort cardiovasculaire (CV), l'infarctus du myocarde (IM) non mortel, l'AVC non mortel, la revascularisation coronarienne urgente/élective ou l'hospitalisation pour angor instable.
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le composite de MACE dans le sous-groupe de participants atteints d'une maladie CV établie (MCV) au départ
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
Les composants MACE comprennent : la mort cardiovasculaire (CV), l'infarctus du myocarde (IM) non mortel, l'AVC non mortel, la revascularisation coronarienne urgente/élective ou l'hospitalisation pour angor instable.
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Le composite des événements CV
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les événements CV comprennent : les décès d'origine cardiovasculaire (CV), les infarctus du myocarde (IM) non mortels et les accidents vasculaires cérébraux non mortels.
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
|
À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
|
Le composite des événements CV dans le sous-groupe de participants atteints d'une maladie CV établie (MCV) au départ
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
Les événements CV comprennent : les décès d'origine cardiovasculaire (CV), les infarctus du myocarde (IM) non mortels et les accidents vasculaires cérébraux non mortels.
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Le composite des événements coronariens
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les événements coronariens comprennent : la mort cardiaque (y compris la mort due à un infarctus aigu du myocarde, la mort cardiaque subite et la mort due à des interventions cardiovasculaires), l'infarctus du myocarde (IM) non mortel, la revascularisation coronarienne urgente/élective et l'hospitalisation pour angor instable.
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Le composite des événements coronariens dans le sous-groupe de participants avec une MCV établie au départ
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
Les événements coronariens comprennent : la mort cardiaque (y compris la mort due à un infarctus aigu du myocarde, la mort cardiaque subite et la mort due à des interventions cardiovasculaires), l'infarctus du myocarde (IM) non mortel, la revascularisation coronarienne urgente/élective et l'hospitalisation pour angor instable.
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) dans le sous-groupe de participants avec une maladie cardiovasculaire établie au départ
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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CV Décès
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les participants sans événements observés sont censurés au plus tard à la date du dernier contact avec l'étude (définie comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse), le dernier date connue pour être en vie et date du décès non cardiovasculaire.
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Décès CV dans le sous-groupe de participants avec une maladie cardiovasculaire établie au départ
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tard à la date du dernier contact avec l'étude (définie comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse), le dernier date connue pour être en vie et date du décès non cardiovasculaire dans le sous-groupe de participants avec une maladie cardiovasculaire établie au départ
|
À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Décès toutes causes confondues
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les participants sans événements observés sont censurés au plus tard à la date du dernier contact avec l'étude (définie comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) et le dernier date connue pour être en vie.
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
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Décès toutes causes confondues dans le sous-groupe de participants avec une maladie cardiovasculaire établie au départ
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tard à la date du dernier contact avec l'étude (définie comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) et le dernier date connue pour être en vie dans le sous-groupe de participants avec une maladie cardiovasculaire établie au départ
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revascularisation coronarienne urgente/élective
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
|
Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Hospitalisation pour angine instable
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
|
À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Infarctus du myocarde non mortel
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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AVC non mortel
Délai: À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Les participants sans événements observés sont censurés au plus tôt entre la date de retrait du consentement et le dernier contact avec l'étude (défini comme la dernière des dates d'évaluations contribuant à une opportunité d'évaluer si le participant a eu chaque composant du critère d'évaluation en cours d'analyse) .
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À partir de la date de randomisation et jusqu'à la fin de la visite de fin de traitement (mois 60) ou à la clôture de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
- Chercheur principal: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
- Chercheur principal: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, Ballantyne CM, Kastelein JJP, Ridker PM, Ray KK, McGuire DK, Mozaffarian D, Koenig W, Davidson MH, Garcia M, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Poole M, Menon V, Nicholls SJ. Association Between Achieved ω-3 Fatty Acid Levels and Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With High Cardiovascular Risk: A Secondary Analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 16. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1157. [Epub ahead of print]
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
4 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D5881C00004
- 2014-001069-28 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Oui, indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé .
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder.
Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .