- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02104817
Studie výsledků k posouzení snížení reziduálního rizika statinu pomocí EpaNova u pacientů s vysokým KV rizikem s hypertriglyceridemií (STRENGTH)
Studie dlouhodobých výsledků k posouzení snížení reziduálního rizika statinu pomocí EpaNova u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem a hypertriglyceridemií (SÍLA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Research Site
-
Blacktown, Austrálie, 2148
- Research Site
-
Box Hill, Austrálie, 3128
- Research Site
-
Cowra, Austrálie, 2794
- Research Site
-
Forbes, Austrálie, 2871
- Research Site
-
Fremantle, Austrálie, 6160
- Research Site
-
Herston, Austrálie, 4029
- Research Site
-
Joondalup, Austrálie, 6027
- Research Site
-
Maroubra, Austrálie, 2035
- Research Site
-
Milton, Austrálie, 4064
- Research Site
-
South Brisbane, Austrálie, 4101
- Research Site
-
Southport, Austrálie, 4215
- Research Site
-
Tumbi Umbi, Austrálie, 2261
- Research Site
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Research Site
-
Antwerpen, Belgie, 2060
- Research Site
-
Brugge, Belgie, 8000
- Research Site
-
Brussels, Belgie, 1070
- Research Site
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Research Site
-
Genk, Belgie, 3600
- Research Site
-
Halen, Belgie, 3545
- Research Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgie, 4000
- Research Site
-
Mol, Belgie, 2400
- Research Site
-
Mons, Belgie, 7000
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Research Site
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Research Site
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Research Site
-
Svendborg, Dánsko, 5700
- Research Site
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Research Site
-
Ålborg, Dánsko, 9100
- Research Site
-
Århus N, Dánsko, 8200
- Research Site
-
-
-
-
-
Haabneeme, Estonsko, 74001
- Research Site
-
Pärnu, Estonsko, 80018
- Research Site
-
Tallinn, Estonsko, 01138
- Research Site
-
Tallinn, Estonsko, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estonsko, 50107
- Research Site
-
Tartu, Estonsko, 50406
- Research Site
-
-
-
-
-
Almelo, Holandsko, 7600SZ
- Research Site
-
Almere, Holandsko, 1311 RL
- Research Site
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Research Site
-
Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
- Research Site
-
Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
- Research Site
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Research Site
-
Beek, Holandsko, 6191 JW
- Research Site
-
Delft, Holandsko, 2625 AD
- Research Site
-
EDE, Holandsko, 6716 RP
- Research Site
-
Eindhoven, Holandsko, 5611 NV
- Research Site
-
Eindhoven, Holandsko, 5623EJ
- Research Site
-
Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
- Research Site
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
- Research Site
-
Hilversum, Holandsko, 1213 XZ
- Research Site
-
Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
- Research Site
-
Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
- Research Site
-
Hoorn, Holandsko, 1625 HV
- Research Site
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 EC
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3021 HC
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
- Research Site
-
Schiedam, Holandsko, 3118 JH
- Research Site
-
Sneek, Holandsko, 8601 ZK
- Research Site
-
Tilburg, Holandsko, 5042AD
- Research Site
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Research Site
-
Utrecht, Holandsko, 3511 NH
- Research Site
-
Venlo, Holandsko, 5912 BL
- Research Site
-
Zoetermeer, Holandsko, 2725 NA
- Research Site
-
Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Research Site
-
Bologna, Itálie, 40138
- Research Site
-
Brescia, Itálie, 25100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo, Itálie, 20092
- Research Site
-
Cona, Itálie, 44124
- Research Site
-
L'Aquila, Itálie, 67100
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20132
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20162
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20138
- Research Site
-
Napoli, Itálie, 80131
- Research Site
-
Parma, Itálie, 43100
- Research Site
-
Pavia, Itálie, 27100
- Research Site
-
Perugia, Itálie, 06156
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00133
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
- Research Site
-
Trieste, Itálie, 34142
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japonsko, 120-0006
- Research Site
-
Adachi-ku, Japonsko, 120-0022
- Research Site
-
Akishima-shi, Japonsko, 196-0003
- Research Site
-
Akita-shi, Japonsko, 010-1423
- Research Site
-
Amagasaki-shi, Japonsko, 660-0807
- Research Site
-
Chikushi-gun, Japonsko, 811-1244
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japonsko, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 103-0027
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonsko, 251-8550
- Research Site
-
Gifu-shi, Japonsko, 500-8384
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonsko, 192-0918
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonsko, 193-0811
- Research Site
-
Hakusan-shi, Japonsko, 924-8588
- Research Site
-
Ichikawa-shi, Japonsko, 272-8516
- Research Site
-
Imabari-shi, Japonsko, 794-0006
- Research Site
-
Itoshima-shi, Japonsko, 819-1104
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japonsko, 487-0031
- Research Site
-
Kawanishi-shi, Japonsko, 666-0125
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japonsko, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 802-0001
- Research Site
-
Kochi-shi, Japonsko, 780-8522
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonsko, 607-8062
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japonsko, 371-0004
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japonsko, 270-2251
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japonsko, 390-1401
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japonsko, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japonsko, 153-0051
- Research Site
-
Minato-ku, Japonsko, 108-0075
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 462-0825
- Research Site
-
Nakagami-gun, Japonsko, 901-2393
- Research Site
-
Niigata-shi, Japonsko, 956-0025
- Research Site
-
Oita-shi, Japonsko, 870-0192
- Research Site
-
Onga-gun, Japonsko, 807-0051
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 532-0003
- Research Site
-
Saga-shi, Japonsko, 849-0917
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 003-0026
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 006-0811
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 060-0031
- Research Site
-
Sendai-shi, Japonsko, 980-0803
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonsko, 141-0032
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0073
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japonsko, 760-8538
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japonsko, 370-0036
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japonsko, 359-1141
- Research Site
-
Toshima-ku, Japonsko, 171-0014
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonsko, 300-0028
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 231-8682
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
- Research Site
-
Breyton, Jižní Afrika, 2330
- Research Site
-
Brits, Jižní Afrika, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7764
- Research Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 1730
- Research Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7505
- Research Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Research Site
-
Centurion, Jižní Afrika, 1692
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4068
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4096
- Research Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4120
- Research Site
-
George, Jižní Afrika, 6529
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1724
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1449
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 1818
- Research Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2188
- Research Site
-
Krugersdorp, Jižní Afrika, 1739
- Research Site
-
Kuilsrivier, Jižní Afrika, 7580
- Research Site
-
Mamelodi East, Jižní Afrika, 0184
- Research Site
-
Middelburg, Jižní Afrika, 1055
- Research Site
-
Moloto, Jižní Afrika, 1022
- Research Site
-
Paarl, Jižní Afrika, 7646
- Research Site
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6001
- Research Site
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6014
- Research Site
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6057
- Research Site
-
Potchefstroom, Jižní Afrika, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0002
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0084
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0158
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0181
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0183
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0184
- Research Site
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0186
- Research Site
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Research Site
-
Soweto, Jižní Afrika, 2013
- Research Site
-
Stanger, Jižní Afrika, 4450
- Research Site
-
Verulam, Jižní Afrika, 4339
- Research Site
-
Worcester, Jižní Afrika, 6850
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G1G 4A2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5E 4E1
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Research Site
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M3M 3E5
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Research Site
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5N 1C1
- Research Site
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
- Research Site
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Research Site
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4M 2X1
- Research Site
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 47392
- Research Site
-
Busan, Korejská republika, 49201
- Research Site
-
Gwangju, Korejská republika, 501-757
- Research Site
-
Incheon, Korejská republika, 405-760
- Research Site
-
Seongnam-si, Korejská republika, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03312
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 05278
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Research Site
-
Ulsan, Korejská republika, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Litva, 62381
- Research Site
-
Kaunas, Litva, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litva, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Litva, 49387
- Research Site
-
Kaunas, Litva, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Litva, LT-47144
- Research Site
-
Klaipeda, Litva, 91131
- Research Site
-
Klaipeda, Litva, LT-92231
- Research Site
-
Panevezys, Litva, 35144
- Research Site
-
Siauliai, Litva, LT-76231
- Research Site
-
Vilnius, Litva, 08661
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Maďarsko, 6500
- Research Site
-
Balatonfured, Maďarsko, 8230
- Research Site
-
Balatongyorok, Maďarsko, 8313
- Research Site
-
Ballasagyarmat, Maďarsko, 2660
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1125
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1135
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1033
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Research Site
-
Békéscsaba, Maďarsko, 5600
- Research Site
-
Csorna, Maďarsko, 9300
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko, 4025
- Research Site
-
Eger, Maďarsko, 3300
- Research Site
-
Godollo, Maďarsko, 2100
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Research Site
-
Gödöllő, Maďarsko, 2100
- Research Site
-
Hajdúszoboszló, Maďarsko, 4200
- Research Site
-
Hatvan, Maďarsko, 3000
- Research Site
-
Kalocsa, Maďarsko, 6300
- Research Site
-
Kiskunhalas, Maďarsko, 6400
- Research Site
-
Komarom, Maďarsko, 2921
- Research Site
-
Létavértes, Maďarsko, 4281
- Research Site
-
Mohacs, Maďarsko, 7700
- Research Site
-
Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Maďarsko, 4405
- Research Site
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6722
- Research Site
-
Szekszárd, Maďarsko, 7100
- Research Site
-
Szentes, Maďarsko, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Research Site
-
Veszprem, Maďarsko, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31237
- Research Site
-
Cuautitlan Izcalli, Mexiko, 54769
- Research Site
-
Culiacan, Mexiko, 80230
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44130
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44150
- Research Site
-
Merida, Mexiko, 97129
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 06700
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64710
- Research Site
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Research Site
-
Auckland, Nový Zéland, 2025
- Research Site
-
Auckland, Nový Zéland, 0626
- Research Site
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
- Research Site
-
Christchurch, Nový Zéland, 8024
- Research Site
-
Havelock North, Nový Zéland, 4130
- Research Site
-
Rotorua, Nový Zéland, 3010
- Research Site
-
Wellington, Nový Zéland, 6011
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-879
- Research Site
-
Chorzów, Polsko, 41-500
- Research Site
-
Elbląg, Polsko, 82-300
- Research Site
-
Gdańsk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polsko, 80-286
- Research Site
-
Gdańsk, Polsko, 80-382
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-157
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-384
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-040
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Research Site
-
Kraków, Polsko, 31-216
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 94-050
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 94-255
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-362
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-538
- Research Site
-
Oświęcim, Polsko, 32-600
- Research Site
-
Parczew, Polsko, 21-200
- Research Site
-
Piaseczno, Polsko, 05-500
- Research Site
-
Poznań, Polsko, 60-702
- Research Site
-
Poznań, Polsko, 61-655
- Research Site
-
Puławy, Polsko, 24-100
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polsko, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polsko, 35-055
- Research Site
-
Sobótka, Polsko, 05-050
- Research Site
-
Sopot, Polsko, 81-717
- Research Site
-
Staszów, Polsko, 28-200
- Research Site
-
Toruń, Polsko, 87-100
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 01-192
- Research Site
-
Wrocław, Polsko, 50-088
- Research Site
-
Wrocław, Polsko, 50-305
- Research Site
-
Zamość, Polsko, 22-400
- Research Site
-
Zgierz, Polsko, 95-100
- Research Site
-
Łódź, Polsko, 91-490
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace, 656055
- Research Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650000
- Research Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 125367
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 107014
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 117556
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121374
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 127473
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 129301
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630008
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630054
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
- Research Site
-
Omsk, Ruská Federace, 644018
- Research Site
-
Orenburg, Ruská Federace, 460040
- Research Site
-
Perm, Ruská Federace, 6144090
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Ruská Federace, 344068
- Research Site
-
Ryazan, Ruská Federace, 390026
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194044
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199106
- Research Site
-
St Petersburg, Ruská Federace, 197341
- Research Site
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 198035
- Research Site
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Research Site
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194291
- Research Site
-
Tomsk, Ruská Federace, 634012
- Research Site
-
Tomsk, Ruská Federace, 634034
- Research Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
- Research Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150047
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Spojené království, ML6 0JS
- Research Site
-
Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
- Research Site
-
Cardiff, Spojené království, CF14 5GJ
- Research Site
-
Chelmsford, Spojené království, CM1 7ET
- Research Site
-
Chorley, Spojené království, PR7 7NA
- Research Site
-
East Kilbride, Spojené království, G75 8RG
- Research Site
-
Edgbaston, Spojené království, B15 2SQ
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Research Site
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G20 OSP
- Research Site
-
Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
- Research Site
-
Leicester, Spojené království, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, Spojené království, L7 8XP
- Research Site
-
Liverpool, Spojené království, L22 0LG
- Research Site
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Spojené království, M15 6SX
- Research Site
-
Reading, Spojené království, RG2 0TG
- Research Site
-
Romford, Spojené království, RM7 0AG
- Research Site
-
Stevenage, Spojené království, SG1 4AB
- Research Site
-
Swansea, Spojené království, SA6 6NL
- Research Site
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Research Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85295
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92008
- Research Site
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Research Site
-
Fresno, California, Spojené státy, 93721
- Research Site
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Research Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90807
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
- Research Site
-
Milpitas, California, Spojené státy, 95035
- Research Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Research Site
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325-4139
- Research Site
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103-6204
- Research Site
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
- Research Site
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80239-3133
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80239
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
- Research Site
-
Davie, Florida, Spojené státy, 33330
- Research Site
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33446
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Research Site
-
Homestead, Florida, Spojené státy, 33130
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32277
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33142
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
- Research Site
-
Spring Hill, Florida, Spojené státy, 34609
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
- Research Site
-
Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Research Site
-
Blue Island, Illinois, Spojené státy, 60406
- Research Site
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Research Site
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60566-7226
- Research Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
- Research Site
-
Sterling, Illinois, Spojené státy, 61081
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
- Research Site
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
- Research Site
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Research Site
-
Franklin, Indiana, Spojené státy, 46131
- Research Site
-
Greenfield, Indiana, Spojené státy, 46140
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Spojené státy, 67010
- Research Site
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71203
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Research Site
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
- Research Site
-
Cadillac, Michigan, Spojené státy, 49601
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Spojené státy, 39150
- Research Site
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- Research Site
-
Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114-1119
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89120
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
- Research Site
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Research Site
-
Elmer, New Jersey, Spojené státy, 08318
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
- Research Site
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Research Site
-
Sicklerville, New Jersey, Spojené státy, 08081
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Research Site
-
Albany, New York, Spojené státy, 12205
- Research Site
-
Albany, New York, Spojené státy, 12211
- Research Site
-
Binghamton, New York, Spojené státy, 13901
- Research Site
-
Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
- Research Site
-
Lawrence, New York, Spojené státy, 11559
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Research Site
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Research Site
-
Southampton, New York, Spojené státy, 11968
- Research Site
-
Troy, New York, Spojené státy, 12180
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Research Site
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
- Research Site
-
Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Research Site
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
- Research Site
-
Middleburg Hts, Ohio, Spojené státy, 44130
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Spojené státy, 73110
- Research Site
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112-4703
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Research Site
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Research Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Research Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97229
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Research Site
-
Flourtown, Pennsylvania, Spojené státy, 19031
- Research Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
- Research Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Research Site
-
Port Matilda, Pennsylvania, Spojené státy, 16870-7153
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- Research Site
-
Fountain Inn, South Carolina, Spojené státy, 29681
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Research Site
-
Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29302
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37934
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Research Site
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78413
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Research Site
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75061
- Research Site
-
Mission, Texas, Spojené státy, 78572
- Research Site
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- Research Site
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78228
- Research Site
-
Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
- Research Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
- Research Site
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Research Site
-
Orem, Utah, Spojené státy, 84058
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
- Research Site
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Research Site
-
Herndon, Virginia, Spojené státy, 20171
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
- Research Site
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Spojené státy, 98366
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Research Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11101
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18009
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76005
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61157
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61176
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01601
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 04114
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01103
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02002
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02232
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02660
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03037
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03049
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ukrajina, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ukrajina, 79059
- Research Site
-
Lviv, Ukrajina, 79034
- Research Site
-
Mykolaiv, Ukrajina, 54003
- Research Site
-
Odesa, Ukrajina, 65114
- Research Site
-
Poltava, Ukrajina, 36011
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88009
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukrajina, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21018
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69096
- Research Site
-
Zhytomyr, Ukrajina, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Beroun, Česko, 266 01
- Research Site
-
Brno, Česko, 656 91
- Research Site
-
Brno, Česko, 615 00
- Research Site
-
Chocen, Česko, 565 01
- Research Site
-
Chrudim, Česko, 537 02
- Research Site
-
Hodonin, Česko, 695 01
- Research Site
-
Hostivice, Česko, 253 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
- Research Site
-
Hradec Kralove, Česko, 500 02
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Česko, 377 01
- Research Site
-
Olomouc, Česko, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Česko, 702 00
- Research Site
-
Pardubice, Česko, 530 02
- Research Site
-
Praha, Česko, 140 59
- Research Site
-
Praha 10 - Strasnice, Česko, 100 00
- Research Site
-
Praha 5, Česko, 150 06
- Research Site
-
Praha 5, Česko, 158 00
- Research Site
-
Praha 8, Česko, 181 00
- Research Site
-
Prerov, Česko, 750 00
- Research Site
-
Slany, Česko, 274 01
- Research Site
-
Tremosna, Česko, 33011
- Research Site
-
Trutnov, Česko, 541 01
- Research Site
-
Zlin, Česko, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100070
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100044
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100035
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130021
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130033
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410011
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400010
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510630
- Research Site
-
Haerbin, Čína, 150001
- Research Site
-
Haikou, Čína, 570102
- Research Site
-
Hohhot, Čína, 010017
- Research Site
-
Jilin, Čína, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210011
- Research Site
-
Nanning, Čína, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200065
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200090
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110001
- Research Site
-
Suzhou, Čína, 215028
- Research Site
-
Taiyuan, Čína, 030001
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300052
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300457
- Research Site
-
Urumqi, Čína, 830054
- Research Site
-
Xian, Čína, 710061
- Research Site
-
Xuzhou, Čína, 221006
- Research Site
-
Yanji, Čína, 133000
- Research Site
-
Yinchuan, Čína, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Čína, 414000
- Research Site
-
Zhanjiang, Čína, 524001
- Research Site
-
Zhenjiang, Čína, 212002
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy, ≥18 let.
Pacient musí být na stabilní dietě a léčbě statiny* alespoň 4 týdny před randomizací (návštěva 2) a musí splňovat následující kritéria:
- LDL-C <100 mg/dl
- Hladina TG ≥180 a <500 mg/dl a HDL-C <42 mg/dl pro muže nebo HDL-C <47 mg/dl pro ženy
Pacient je vystaven vysokému riziku budoucí kardiovaskulární příhody, pokud je přítomno alespoň jedno z následujících kritérií (3a, 3b nebo 3c)* prostřednictvím anamnézy, fyzického vyšetření nebo lékařských záznamů v době screeningu:
- Jakékoli aterosklerotické CVD, jak je definováno v protokolu.
- Diabetes mellitus (typ 1 nebo 2) v anamnéze a ≥40 let u mužů a ≥50 let u žen, plus jeden z rizikových faktorů definovaných v protokolu.
- Mužští pacienti > 50 let nebo ženy > 60 let, s alespoň jedním z rizikových faktorů definovaných v protokolu.
Klíčová kritéria vyloučení:
1. Alergie nebo intolerance na omega-3 karboxylové kyseliny, omega-3 mastné kyseliny, ethylestery omega-3-kyselin nebo kukuřičný olej. 2.Užití fibrátů, sekvestrantů žlučových kyselin nebo niacinu nebo jeho analogů (>250 mg/den) během 4 týdnů před návštěvou 2. 3.Statiny na návštěvě 1.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EPANOVA
Epanova + statin, jednou denně
|
Doplněk statinové terapie a diety u vysoce rizikových dospělých pacientů pro prevenci a snížení závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kukuřičný olej
Kukuřičný olej + statin
|
ovládací rameno kukuřičného oleje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení hlavních nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Mezi složky MACE patří: kardiovaskulární (CV) úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI), nefatální cévní mozková příhoda, emergentní/elektivní koronární revaskularizace nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris.
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení MACE v podskupině účastníků s prokázanou CVD (CVD) na začátku
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Mezi složky MACE patří: kardiovaskulární (CV) úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI), nefatální cévní mozková příhoda, emergentní/elektivní koronární revaskularizace nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris.
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Složený životopis událostí
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Mezi KV příhody patří: kardiovaskulární (KV) úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI) a nefatální cévní mozková příhoda.
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Složení CV událostí v podskupině účastníků s prokázanou CVD (CVD) na základní linii
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Mezi KV příhody patří: kardiovaskulární (KV) úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI) a nefatální cévní mozková příhoda.
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Kompozit koronárních příhod
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Koronární příhody zahrnují: srdeční smrt (včetně úmrtí v důsledku akutního infarktu myokardu, náhlé srdeční smrti a úmrtí v důsledku kardiovaskulárních výkonů), nefatální infarkt myokardu (IM), emergentní/elektivní koronární revaskularizaci a hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris.
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Složení koronárních příhod v podskupině účastníků se zavedeným CVD na základní linii
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Koronární příhody zahrnují: srdeční smrt (včetně úmrtí v důsledku akutního infarktu myokardu, náhlé srdeční smrti a úmrtí v důsledku kardiovaskulárních výkonů), nefatální infarkt myokardu (IM), emergentní/elektivní koronární revaskularizaci a hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris.
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) v podskupině účastníků se zavedeným KVO na začátku studie
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
CV Smrt
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejpozději k datu posledního kontaktu ve studii (definovaném jako poslední z dat hodnocení přispívajících k příležitosti posoudit, zda účastník měl každou složku sledovaného parametru, který je analyzován), naposledy datum, o kterém je známo, že je naživu, a datum nekardiovaskulární smrti.
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
CV Smrt v podskupině účastníků se zavedeným CVD na základní linii
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejpozději k datu posledního kontaktu ve studii (definovaném jako poslední z dat hodnocení přispívajících k příležitosti posoudit, zda účastník měl každou složku sledovaného parametru, který je analyzován), naposledy datum, o kterém je známo, že je naživu, a datum nekardiovaskulární smrti v podskupině účastníků s prokázanou KVO na začátku
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejpozději k datu posledního kontaktu studie (definovaném jako poslední z dat hodnocení přispívajících k příležitosti posoudit, zda účastník měl každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) a naposledy datum, o kterém je známo, že je naživu.
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Smrt ze všech příčin v podskupině účastníků s prokázaným CVD na základní linii
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejpozději k datu posledního kontaktu studie (definovaném jako poslední z dat hodnocení přispívajících k příležitosti posoudit, zda účastník měl každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) a naposledy datum, o kterém je známo, že je naživu v podskupině účastníků se zavedeným KVO na začátku
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emergentní/elektivní koronární revaskularizace
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
|
Nesmrtelná mrtvice
Časové okno: Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Účastníci, u kterých nebyly pozorovány žádné události, jsou cenzurováni nejdříve po odvolání data souhlasu a posledního kontaktu se studiem (definováno jako poslední z dat hodnocení, která přispívají k příležitosti posoudit, zda účastník absolvoval každou složku sledovaného parametru, který je analyzován) .
|
Od data randomizace až do dokončení návštěvy na konci léčby (60. měsíc) nebo při uzavření studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, Ballantyne CM, Kastelein JJP, Ridker PM, Ray KK, McGuire DK, Mozaffarian D, Koenig W, Davidson MH, Garcia M, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Poole M, Menon V, Nicholls SJ. Association Between Achieved ω-3 Fatty Acid Levels and Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With High Cardiovascular Risk: A Secondary Analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 16. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1157. [Epub ahead of print]
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D5881C00004
- 2014-001069-28 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem zveřejnění AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .