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Studio dei risultati per valutare la riduzione del rischio residuo di statine con EpaNova in pazienti ad alto rischio CV con ipertrigliceridemia (STRENGTH)

16 agosto 2021 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio sui risultati a lungo termine per valutare la riduzione del rischio residuo di statine con EpaNova in pazienti ad alto rischio cardiovascolare con ipertrigliceridemia (FORZA)

Lo studio è un disegno a gruppi paralleli randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (olio di mais), che arruolerà circa 13.000 pazienti con ipertrigliceridemia e basso HDL e alto rischio di CVD da randomizzare 1:1 a olio di mais + statina o Epanova + statina, una volta al giorno, per circa 3-5 anni, determinato al raggiungimento del numero di esiti MACE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Uomini o donne idonei considerati ad alto rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (CVD)

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13078

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Research Site
  - Blacktown, Australia, 2148
    - Research Site
  - Box Hill, Australia, 3128
    - Research Site
  - Cowra, Australia, 2794
    - Research Site
  - Forbes, Australia, 2871
    - Research Site
  - Fremantle, Australia, 6160
    - Research Site
  - Herston, Australia, 4029
    - Research Site
  - Joondalup, Australia, 6027
    - Research Site
  - Maroubra, Australia, 2035
    - Research Site
  - Milton, Australia, 4064
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Research Site
  - Southport, Australia, 4215
    - Research Site
  - Tumbi Umbi, Australia, 2261
    - Research Site
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Research Site
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Research Site
  - Antwerpen, Belgio, 2060
    - Research Site
  - Brugge, Belgio, 8000
    - Research Site
  - Brussels, Belgio, 1070
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Research Site
  - Genk, Belgio, 3600
    - Research Site
  - Halen, Belgio, 3545
    - Research Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Research Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - Research Site
  - Mol, Belgio, 2400
    - Research Site
  - Mons, Belgio, 7000
    - Research Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1W 4R4
    - Research Site
  - Quebec, Canada, G1G 4A2
    - Research Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5E 4E1
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Research Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
    - Research Site
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
    - Research Site
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
    - Research Site
  - Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, L6H 3P1
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5N 1C1
    - Research Site
- Quebec
  - Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
    - Research Site
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - Research Site
  - Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
    - Research Site
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Research Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Research Site
Cechia
- - Beroun, Cechia, 266 01
    - Research Site
  - Brno, Cechia, 656 91
    - Research Site
  - Brno, Cechia, 615 00
    - Research Site
  - Chocen, Cechia, 565 01
    - Research Site
  - Chrudim, Cechia, 537 02
    - Research Site
  - Hodonin, Cechia, 695 01
    - Research Site
  - Hostivice, Cechia, 253 01
    - Research Site
  - Hradec Kralove, Cechia, 500 05
    - Research Site
  - Hradec Kralove, Cechia, 500 02
    - Research Site
  - Jindrichuv Hradec, Cechia, 377 01
    - Research Site
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - Research Site
  - Ostrava, Cechia, 702 00
    - Research Site
  - Pardubice, Cechia, 530 02
    - Research Site
  - Praha, Cechia, 140 59
    - Research Site
  - Praha 10 - Strasnice, Cechia, 100 00
    - Research Site
  - Praha 5, Cechia, 150 06
    - Research Site
  - Praha 5, Cechia, 158 00
    - Research Site
  - Praha 8, Cechia, 181 00
    - Research Site
  - Prerov, Cechia, 750 00
    - Research Site
  - Slany, Cechia, 274 01
    - Research Site
  - Tremosna, Cechia, 33011
    - Research Site
  - Trutnov, Cechia, 541 01
    - Research Site
  - Zlin, Cechia, 762 75
    - Research Site
Cina
- - Beijing, Cina, 100070
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100044
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100035
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130021
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130033
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410013
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410011
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400010
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510100
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510515
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510630
    - Research Site
  - Haerbin, Cina, 150001
    - Research Site
  - Haikou, Cina, 570102
    - Research Site
  - Hohhot, Cina, 010017
    - Research Site
  - Jilin, Cina, 132000
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730030
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210011
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530021
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200062
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200065
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200090
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110001
    - Research Site
  - Suzhou, Cina, 215028
    - Research Site
  - Taiyuan, Cina, 030001
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300052
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300457
    - Research Site
  - Urumqi, Cina, 830054
    - Research Site
  - Xian, Cina, 710061
    - Research Site
  - Xuzhou, Cina, 221006
    - Research Site
  - Yanji, Cina, 133000
    - Research Site
  - Yinchuan, Cina, 750004
    - Research Site
  - Yueyang, Cina, 414000
    - Research Site
  - Zhanjiang, Cina, 524001
    - Research Site
  - Zhenjiang, Cina, 212002
    - Research Site
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 47392
    - Research Site
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49201
    - Research Site
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
    - Research Site
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03312
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05278
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
    - Research Site
  - Ulsan, Corea, Repubblica di, 44033
    - Research Site
Danimarca
- - Hellerup, Danimarca, 2900
    - Research Site
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Research Site
  - København Ø, Danimarca, 2100
    - Research Site
  - Svendborg, Danimarca, 5700
    - Research Site
  - Viborg, Danimarca, 8800
    - Research Site
  - Ålborg, Danimarca, 9100
    - Research Site
  - Århus N, Danimarca, 8200
    - Research Site
Estonia
- - Haabneeme, Estonia, 74001
    - Research Site
  - Pärnu, Estonia, 80018
    - Research Site
  - Tallinn, Estonia, 01138
    - Research Site
  - Tallinn, Estonia, 10617
    - Research Site
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - Research Site
  - Tartu, Estonia, 50107
    - Research Site
  - Tartu, Estonia, 50406
    - Research Site
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656055
    - Research Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650066
    - Research Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650000
    - Research Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 125367
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 107014
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 117556
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121374
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 127473
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 129301
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630008
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630054
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630089
    - Research Site
  - Omsk, Federazione Russa, 644018
    - Research Site
  - Orenburg, Federazione Russa, 460040
    - Research Site
  - Perm, Federazione Russa, 6144090
    - Research Site
  - Rostov-na-Donu, Federazione Russa, 344068
    - Research Site
  - Ryazan, Federazione Russa, 390026
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 196247
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - Research Site
  - St Petersburg, Federazione Russa, 197341
    - Research Site
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 198035
    - Research Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 197022
    - Research Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194291
    - Research Site
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Research Site
  - Tomsk, Federazione Russa, 634034
    - Research Site
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
    - Research Site
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150047
    - Research Site
Giappone
- - Adachi-ku, Giappone, 120-0006
    - Research Site
  - Adachi-ku, Giappone, 120-0022
    - Research Site
  - Akishima-shi, Giappone, 196-0003
    - Research Site
  - Akita-shi, Giappone, 010-1423
    - Research Site
  - Amagasaki-shi, Giappone, 660-0807
    - Research Site
  - Chikushi-gun, Giappone, 811-1244
    - Research Site
  - Chikushino-shi, Giappone, 818-8516
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 104-0031
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 103-0027
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Giappone, 251-8550
    - Research Site
  - Gifu-shi, Giappone, 500-8384
    - Research Site
  - Hachioji-shi, Giappone, 192-0918
    - Research Site
  - Hachioji-shi, Giappone, 193-0811
    - Research Site
  - Hakusan-shi, Giappone, 924-8588
    - Research Site
  - Ichikawa-shi, Giappone, 272-8516
    - Research Site
  - Imabari-shi, Giappone, 794-0006
    - Research Site
  - Itoshima-shi, Giappone, 819-1104
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Giappone, 487-0031
    - Research Site
  - Kawanishi-shi, Giappone, 666-0125
    - Research Site
  - Kishiwada-shi, Giappone, 596-8522
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Giappone, 802-0001
    - Research Site
  - Kochi-shi, Giappone, 780-8522
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Giappone, 607-8062
    - Research Site
  - Maebashi-shi, Giappone, 371-0004
    - Research Site
  - Matsudo-shi, Giappone, 270-2251
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Giappone, 390-1401
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Giappone, 790-0067
    - Research Site
  - Meguro-ku, Giappone, 153-0051
    - Research Site
  - Minato-ku, Giappone, 108-0075
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 462-0825
    - Research Site
  - Nakagami-gun, Giappone, 901-2393
    - Research Site
  - Niigata-shi, Giappone, 956-0025
    - Research Site
  - Oita-shi, Giappone, 870-0192
    - Research Site
  - Onga-gun, Giappone, 807-0051
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 530-0001
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 532-0003
    - Research Site
  - Saga-shi, Giappone, 849-0917
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 003-0026
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 006-0811
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 060-0031
    - Research Site
  - Sendai-shi, Giappone, 980-0803
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Giappone, 141-0032
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 169-0073
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Giappone, 760-8538
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Giappone, 370-0036
    - Research Site
  - Tokorozawa-shi, Giappone, 359-1141
    - Research Site
  - Toshima-ku, Giappone, 171-0014
    - Research Site
  - Tsuchiura-shi, Giappone, 300-0028
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Giappone, 236-0004
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Giappone, 231-8682
    - Research Site
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Research Site
  - Bologna, Italia, 40138
    - Research Site
  - Brescia, Italia, 25100
    - Research Site
  - Cinisello Balsamo, Italia, 20092
    - Research Site
  - Cona, Italia, 44124
    - Research Site
  - L'Aquila, Italia, 67100
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20132
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20162
    - Research Site
  - Milano, Italia, 20138
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Research Site
  - Parma, Italia, 43100
    - Research Site
  - Pavia, Italia, 27100
    - Research Site
  - Perugia, Italia, 06156
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00133
    - Research Site
  - San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
    - Research Site
  - Trieste, Italia, 34142
    - Research Site
Lituania
- - Alytus, Lituania, 62381
    - Research Site
  - Kaunas, Lituania, 50009
    - Research Site
  - Kaunas, Lituania, 48259
    - Research Site
  - Kaunas, Lituania, 49387
    - Research Site
  - Kaunas, Lituania, 49449
    - Research Site
  - Kaunas, Lituania, LT-47144
    - Research Site
  - Klaipeda, Lituania, 91131
    - Research Site
  - Klaipeda, Lituania, LT-92231
    - Research Site
  - Panevezys, Lituania, 35144
    - Research Site
  - Siauliai, Lituania, LT-76231
    - Research Site
  - Vilnius, Lituania, 08661
    - Research Site
Messico
- - Chihuahua, Messico, 31237
    - Research Site
  - Cuautitlan Izcalli, Messico, 54769
    - Research Site
  - Culiacan, Messico, 80230
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44670
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44130
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44150
    - Research Site
  - Merida, Messico, 97129
    - Research Site
  - Mexico, Messico, 06700
    - Research Site
  - Monterrey, Messico, 64710
    - Research Site
  - Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
    - Research Site
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Research Site
  - Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    - Research Site
  - Auckland, Nuova Zelanda, 0626
    - Research Site
  - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - Research Site
  - Christchurch, Nuova Zelanda, 8024
    - Research Site
  - Havelock North, Nuova Zelanda, 4130
    - Research Site
  - Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
    - Research Site
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6011
    - Research Site
Olanda
- - Almelo, Olanda, 7600SZ
    - Research Site
  - Almere, Olanda, 1311 RL
    - Research Site
  - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - Research Site
  - Amsterdam, Olanda, 1061 AE
    - Research Site
  - Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
    - Research Site
  - Arnhem, Olanda, 6815 AD
    - Research Site
  - Beek, Olanda, 6191 JW
    - Research Site
  - Delft, Olanda, 2625 AD
    - Research Site
  - EDE, Olanda, 6716 RP
    - Research Site
  - Eindhoven, Olanda, 5611 NV
    - Research Site
  - Eindhoven, Olanda, 5623EJ
    - Research Site
  - Harderwijk, Olanda, 3844 DG
    - Research Site
  - Heerlen, Olanda, 6419 PC
    - Research Site
  - Hilversum, Olanda, 1213 XZ
    - Research Site
  - Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
    - Research Site
  - Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
    - Research Site
  - Hoorn, Olanda, 1625 HV
    - Research Site
  - Maastricht, Olanda, 6229 HX
    - Research Site
  - Nijmegen, Olanda, 6525 EC
    - Research Site
  - Rotterdam, Olanda, 3021 HC
    - Research Site
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Research Site
  - Schiedam, Olanda, 3118 JH
    - Research Site
  - Sneek, Olanda, 8601 ZK
    - Research Site
  - Tilburg, Olanda, 5042AD
    - Research Site
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Research Site
  - Utrecht, Olanda, 3511 NH
    - Research Site
  - Venlo, Olanda, 5912 BL
    - Research Site
  - Zoetermeer, Olanda, 2725 NA
    - Research Site
  - Zwijndrecht, Olanda, 3331 LZ
    - Research Site
Polonia
- - Białystok, Polonia, 15-879
    - Research Site
  - Chorzów, Polonia, 41-500
    - Research Site
  - Elbląg, Polonia, 82-300
    - Research Site
  - Gdańsk, Polonia, 80-952
    - Research Site
  - Gdańsk, Polonia, 80-286
    - Research Site
  - Gdańsk, Polonia, 80-382
    - Research Site
  - Gdynia, Polonia, 81-157
    - Research Site
  - Gdynia, Polonia, 81-384
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Research Site
  - Krakow, Polonia, 31-501
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-216
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 94-050
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 94-255
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-362
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-538
    - Research Site
  - Oświęcim, Polonia, 32-600
    - Research Site
  - Parczew, Polonia, 21-200
    - Research Site
  - Piaseczno, Polonia, 05-500
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 60-702
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 61-655
    - Research Site
  - Puławy, Polonia, 24-100
    - Research Site
  - Ruda Śląska, Polonia, 41-709
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Research Site
  - Sobótka, Polonia, 05-050
    - Research Site
  - Sopot, Polonia, 81-717
    - Research Site
  - Staszów, Polonia, 28-200
    - Research Site
  - Toruń, Polonia, 87-100
    - Research Site
  - Warszawa, Polonia, 01-192
    - Research Site
  - Wrocław, Polonia, 50-088
    - Research Site
  - Wrocław, Polonia, 50-305
    - Research Site
  - Zamość, Polonia, 22-400
    - Research Site
  - Zgierz, Polonia, 95-100
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 91-490
    - Research Site
Regno Unito
- - Airdrie, Regno Unito, ML6 0JS
    - Research Site
  - Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
    - Research Site
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 5GJ
    - Research Site
  - Chelmsford, Regno Unito, CM1 7ET
    - Research Site
  - Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
    - Research Site
  - East Kilbride, Regno Unito, G75 8RG
    - Research Site
  - Edgbaston, Regno Unito, B15 2SQ
    - Research Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
    - Research Site
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G20 OSP
    - Research Site
  - Hexham, Regno Unito, NE46 1QJ
    - Research Site
  - Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
    - Research Site
  - Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
    - Research Site
  - Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
    - Research Site
  - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - Research Site
  - London, Regno Unito, EC1M 6BQ
    - Research Site
  - Manchester, Regno Unito, M15 6SX
    - Research Site
  - Reading, Regno Unito, RG2 0TG
    - Research Site
  - Romford, Regno Unito, RM7 0AG
    - Research Site
  - Stevenage, Regno Unito, SG1 4AB
    - Research Site
  - Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
    - Research Site
  - Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Research Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35662
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Research Site
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
    - Research Site
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
    - Research Site
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Research Site
- California
  - Carlsbad, California, Stati Uniti, 92008
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93721
    - Research Site
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Research Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90069
    - Research Site
  - Milpitas, California, Stati Uniti, 95035
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Research Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325-4139
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103-6204
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
    - Research Site
  - Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80239-3133
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80239
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
    - Research Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Research Site
  - Davie, Florida, Stati Uniti, 33330
    - Research Site
  - Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33446
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Research Site
  - Homestead, Florida, Stati Uniti, 33130
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32277
    - Research Site
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
    - Research Site
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
    - Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Research Site
  - Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34609
    - Research Site
  - Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
    - Research Site
  - Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Research Site
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Research Site
  - Blue Island, Illinois, Stati Uniti, 60406
    - Research Site
  - Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Research Site
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60566-7226
    - Research Site
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
    - Research Site
  - Sterling, Illinois, Stati Uniti, 61081
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
    - Research Site
  - Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
    - Research Site
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Research Site
  - Franklin, Indiana, Stati Uniti, 46131
    - Research Site
  - Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Augusta, Kansas, Stati Uniti, 67010
    - Research Site
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
    - Research Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71203
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
    - Research Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21228
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Research Site
  - Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
    - Research Site
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Research Site
  - Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
    - Research Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
    - Research Site
  - Cadillac, Michigan, Stati Uniti, 49601
    - Research Site
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Research Site
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
    - Research Site
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Research Site
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Research Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Research Site
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
    - Research Site
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
    - Research Site
  - Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114-1119
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89120
    - Research Site
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
    - Research Site
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Research Site
  - Elmer, New Jersey, Stati Uniti, 08318
    - Research Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
    - Research Site
  - Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
    - Research Site
  - Sicklerville, New Jersey, Stati Uniti, 08081
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Research Site
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12205
    - Research Site
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12211
    - Research Site
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13901
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
    - Research Site
  - Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Research Site
  - Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
    - Research Site
  - Southampton, New York, Stati Uniti, 11968
    - Research Site
  - Troy, New York, Stati Uniti, 12180
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Research Site
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Research Site
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Research Site
  - Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
    - Research Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Research Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Research Site
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Research Site
  - Middleburg Hts, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Research Site
- Oklahoma
  - Midwest City, Oklahoma, Stati Uniti, 73110
    - Research Site
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112-4703
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Research Site
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97229
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Research Site
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - Research Site
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Research Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Research Site
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Research Site
  - Flourtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19031
    - Research Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
    - Research Site
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
    - Research Site
  - Newport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Research Site
  - Port Matilda, Pennsylvania, Stati Uniti, 16870-7153
    - Research Site
  - Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
    - Research Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
    - Research Site
  - Fountain Inn, South Carolina, Stati Uniti, 29681
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Research Site
  - Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29302
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Research Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - Research Site
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
    - Research Site
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37934
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Research Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
    - Research Site
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78413
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76117
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Research Site
  - Mission, Texas, Stati Uniti, 78572
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Research Site
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78228
    - Research Site
  - Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
    - Research Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
    - Research Site
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - Research Site
  - Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
    - Research Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - Research Site
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Research Site
  - Herndon, Virginia, Stati Uniti, 20171
    - Research Site
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
    - Research Site
- Washington
  - Port Orchard, Washington, Stati Uniti, 98366
    - Research Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Research Site
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - Research Site
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Research Site
Sud Africa
- - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
    - Research Site
  - Breyton, Sud Africa, 2330
    - Research Site
  - Brits, Sud Africa, 0250
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7764
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 1730
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7505
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7925
    - Research Site
  - Centurion, Sud Africa, 1692
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4068
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4096
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4120
    - Research Site
  - George, Sud Africa, 6529
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 1724
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 2113
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 1449
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 1818
    - Research Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 2188
    - Research Site
  - Krugersdorp, Sud Africa, 1739
    - Research Site
  - Kuilsrivier, Sud Africa, 7580
    - Research Site
  - Mamelodi East, Sud Africa, 0184
    - Research Site
  - Middelburg, Sud Africa, 1055
    - Research Site
  - Moloto, Sud Africa, 1022
    - Research Site
  - Paarl, Sud Africa, 7646
    - Research Site
  - Port Elizabeth, Sud Africa, 6001
    - Research Site
  - Port Elizabeth, Sud Africa, 6014
    - Research Site
  - Port Elizabeth, Sud Africa, 6057
    - Research Site
  - Potchefstroom, Sud Africa, 2531
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0084
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0101
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0158
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0181
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0183
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0184
    - Research Site
  - Pretoria, Sud Africa, 0186
    - Research Site
  - Somerset West, Sud Africa, 7130
    - Research Site
  - Soweto, Sud Africa, 2013
    - Research Site
  - Stanger, Sud Africa, 4450
    - Research Site
  - Verulam, Sud Africa, 4339
    - Research Site
  - Worcester, Sud Africa, 6850
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 106
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11101
    - Research Site
Ucraina
- - Cherkasy, Ucraina, 18009
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76005
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61039
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61103
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61157
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61176
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 01601
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 04114
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 01103
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 02002
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 02091
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 02232
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  - Kyiv, Ucraina, 02660
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03037
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03049
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 03680
    - Research Site
  - Lutsk, Ucraina, 43024
    - Research Site
  - Lviv, Ucraina, 79059
    - Research Site
  - Lviv, Ucraina, 79034
    - Research Site
  - Mykolaiv, Ucraina, 54003
    - Research Site
  - Odesa, Ucraina, 65114
    - Research Site
  - Poltava, Ucraina, 36011
    - Research Site
  - Uzhhorod, Ucraina, 88009
    - Research Site
  - Uzhhorod, Ucraina, 88014
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ucraina, 21029
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ucraina, 21018
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  - Zaporizhzhia, Ucraina, 69001
    - Research Site
  - Zaporizhzhia, Ucraina, 69096
    - Research Site
  - Zhytomyr, Ucraina, 10002
    - Research Site
Ungheria
- - Baja, Ungheria, 6500
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  - Balatonfured, Ungheria, 8230
    - Research Site
  - Balatongyorok, Ungheria, 8313
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  - Ballasagyarmat, Ungheria, 2660
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  - Budapest, Ungheria, 1083
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1125
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  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1135
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1033
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1036
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  - Békéscsaba, Ungheria, 5600
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  - Csorna, Ungheria, 9300
    - Research Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
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  - Debrecen, Ungheria, 4025
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  - Eger, Ungheria, 3300
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  - Kiskunhalas, Ungheria, 6400
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  - Nagykanizsa, Ungheria, 8800
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  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
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  - Szeged, Ungheria, 6722
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  - Szekszárd, Ungheria, 7100
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  - Székesfehérvár, Ungheria, 8000
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  - Veszprem, Ungheria, 8200
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini o donne, ≥18 anni di età.
Il paziente deve seguire una dieta stabile e una terapia con statine* almeno 4 settimane prima della randomizzazione (Visita 2) e soddisfare i seguenti criteri:
1. C-LDL <100 mg/dL
2. Livelli di TG ≥180 e <500 mg/dL e C-HDL <42 mg/dL per gli uomini o C-HDL <47 mg/dL per le donne
Il paziente è ad alto rischio di un futuro evento cardiovascolare se almeno uno dei seguenti criteri (3a, 3b o 3c)* è presente tramite anamnesi, esame fisico o cartelle cliniche al momento dello screening:
1. Qualsiasi CVD aterosclerotica come definito nel protocollo.
2. Storia di diabete mellito (tipo 1 o 2) e ≥40 anni di età per gli uomini e ≥50 anni di età per le donne, più uno dei fattori di rischio definiti nel protocollo.
3. Pazienti maschi >50 anni o femmine >60 anni, con almeno uno dei fattori di rischio definiti nel protocollo.

Criteri chiave di esclusione:

1. Allergia o intolleranza agli acidi carbossilici omega-3, agli acidi grassi omega-3, agli esteri etilici degli acidi omega-3 o all'olio di mais. 2.Uso di fibrati, sequestranti degli acidi biliari o niacina o suoi analoghi (>250 mg/giorno) nelle 4 settimane precedenti la Visita 2. 3.Statina naïve alla Visita 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: EPANOVA Epanova + statina, una volta al giorno	Droga: Epanova® (acidi carbossilici omega-3) In aggiunta alla terapia con statine e alla dieta in pazienti adulti ad alto rischio per la prevenzione e la riduzione degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) Altri nomi: acidi carbossilici omega-3
Comparatore attivo: Olio di mais Olio di mais + statina	Droga: controllo dell'olio di mais braccio di controllo dell'olio di mais

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il composito dei maggiori eventi cardiovascolari avversi (MACE) Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I componenti MACE includono: morte cardiovascolare (CV), infarto del miocardio (IM) non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica emergente/elettiva o ospedalizzazione per angina instabile. I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il composito di MACE nel sottogruppo di partecipanti con malattia CV accertata (CVD) al basale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I componenti MACE includono: morte cardiovascolare (CV), infarto del miocardio (IM) non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica emergente/elettiva o ospedalizzazione per angina instabile. I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Il Composito di Eventi CV Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	Gli eventi CV includono: morte cardiovascolare (CV), infarto del miocardio (IM) non fatale e ictus non fatale. I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Il composito di eventi CV nel sottogruppo di partecipanti con malattia CV accertata (CVD) al basale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	Gli eventi CV includono: morte cardiovascolare (CV), infarto del miocardio (IM) non fatale e ictus non fatale. I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Il composito degli eventi coronarici Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	Gli eventi coronarici includono: morte cardiaca (inclusa morte dovuta a infarto miocardico acuto, morte cardiaca improvvisa e morte dovuta a procedure cardiovascolari), infarto miocardico (MI) non fatale, rivascolarizzazione coronarica emergente/elettiva e ospedalizzazione per angina instabile. I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Il composito di eventi coronarici nel sottogruppo di partecipanti con CVD accertata al basale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	Gli eventi coronarici includono: morte cardiaca (inclusa morte dovuta a infarto miocardico acuto, morte cardiaca improvvisa e morte dovuta a procedure cardiovascolari), infarto miocardico (MI) non fatale, rivascolarizzazione coronarica emergente/elettiva e ospedalizzazione per angina instabile. I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) nel sottogruppo di partecipanti con CVD accertata al basale	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
CV Morte Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più tardi dalla data dell'ultimo contatto dello studio (definita come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha avuto tutti i componenti dell'endpoint in fase di analisi), l'ultimo data nota per essere vivo e data di morte non cardiovascolare.	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Morte CV nel sottogruppo di partecipanti con CVD accertata al basale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più tardi dalla data dell'ultimo contatto dello studio (definita come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha avuto tutti i componenti dell'endpoint in fase di analisi), l'ultimo data nota per essere in vita e data di morte non cardiovascolare nel sottogruppo di partecipanti con CVD accertata al basale	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Morte per tutte le cause Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più tardi dalla data dell'ultimo contatto dello studio (definita come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha avuto tutti i componenti dell'endpoint in fase di analisi) e l'ultimo data nota per essere vivo.	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Morte per tutte le cause nel sottogruppo di partecipanti con CVD accertata al basale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più tardi dalla data dell'ultimo contatto dello studio (definita come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha avuto tutti i componenti dell'endpoint in fase di analisi) e l'ultimo data nota per essere in vita nel sottogruppo di partecipanti con CVD accertata al basale	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Rivascolarizzazione coronarica emergente/elettiva Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Ricovero per angina instabile Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Infarto miocardico non fatale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio
Ictus non fatale Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio	I partecipanti senza eventi osservati vengono censurati al più presto della data di ritiro del consenso e dell'ultimo contatto dello studio (definito come l'ultima delle date delle valutazioni che contribuiscono a un'opportunità per valutare se il partecipante ha analizzato tutti i componenti dell'endpoint) .	Dalla data di randomizzazione e fino al completamento della visita di fine trattamento (mese 60) o alla chiusura dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

The Cleveland Clinic

IQVIA RDS Inc.

Investigatori

Investigatore principale: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
Investigatore principale: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
Investigatore principale: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

acido carbossilico omega-3

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D5881C00004
2014-001069-28 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di singolo paziente in uno strumento sponsorizzato approvato. Il contratto di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Protocollo di studio
Piano di analisi statistica (SAP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epanova® (acidi carbossilici omega-3)

AstraZeneca

Completato

Uno studio per indagare su quanto sia comune l'insufficienza pancreatica esocrina (PEI) nei pazienti con diabete di tipo 2 e anche per indagare sull'assorbimento di una singola dose di EPANOVA® o OMACOR® in pazienti con diversi gradi di PEI (PRECISE)

Diabete mellito, tipo 2 | Insufficienza pancreatica esocrina

Svezia, Polonia, Lettonia, Danimarca, Ungheria, Slovacchia
Factors Group of Nutritional Companies Inc.

Completato

Confronto del profilo farmacologico delle formulazioni contenenti acidi grassi Omega 3

Farmacocinetica

Canada
University Hospital Inselspital, Berne

Completato

Miglioramento della densità del pigmento maculare mediante integrazione orale di luteina (EMPOLS)

Maculopatie legate all'età

Svizzera
Novaliq GmbH

Completato

Sicurezza ed efficacia di NovaTears® + Omega-3 (0,2%) Collirio su segni e sintomi di secchezza oculare

Malattia dell'occhio secco evaporativo

Germania
Marshall University
Edwards Foundation, Inc.

Terminato

Prevenzione della progressione della malattia nei tumori maligni delle cellule B indolenti allo stadio iniziale. (SMM)

Leucemia linfatica cronica | Gammopatia monoclonale di significato indeterminato | Mieloma multiplo fumante

Stati Uniti
University of Nebraska

Completato

Valutazione della nutrizione parenterale con Omegaven™ in pazienti con colestasi indotta da nutrizione parenterale totale (TPN)

Colestasi | Malattie epatiche associate alla nutrizione parenterale PNALD

Stati Uniti
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...
University of Eastern Piedmont

Completato

Supplementi di Omega-3 e vitamina D nel T1D infantile

Diabete mellito di tipo 1
University Hospitals, Leicester

Completato

Effetti dell'emulsione di olio di pesce sui pazienti con pancreatite acuta grave

Valutare l'effetto dell'olio di pesce Omega-3 nei pazienti con pancreatite acuta grave

Regno Unito
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
University of South Florida; Gateway for Cancer Research

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Stati Uniti
Excelsior

Completato

Uno studio di efficacia e sicurezza di Omacor® nei pazienti ipertrigliceridemici taiwanesi

Ipertrigliceridemia

Taiwan

Studio dei risultati per valutare la riduzione del rischio residuo di statine con EpaNova in pazienti ad alto rischio CV con ipertrigliceridemia (STRENGTH)

Uno studio sui risultati a lungo termine per valutare la riduzione del rischio residuo di statine con EpaNova in pazienti ad alto rischio cardiovascolare con ipertrigliceridemia (FORZA)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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