Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatstudie for å vurdere statin-restrisikoreduksjon med EpaNova i pasienter med høy CV-risiko med hypertriglyseridemi (STRENGTH)

16. august 2021 oppdatert av: AstraZeneca

En langsiktig resultatstudie for å vurdere statinrestrisikoreduksjon med EpaNova hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko med hypertriglyseridemi (STYRKE)

Studien er et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert (maisolje), parallellgruppedesign som vil inkludere ca. 13 000 pasienter med hypertriglyseridemi og lav HDL og høy risiko for at hjerte-kar-sykdom blir randomisert 1:1 til enten maisolje + statin eller Epanova + statin, en gang daglig, i ca. 3-5 år som bestemt når antall MACE-utfall er nådd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13078

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Research Site
      • Blacktown, Australia, 2148
        • Research Site
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Research Site
      • Cowra, Australia, 2794
        • Research Site
      • Forbes, Australia, 2871
        • Research Site
      • Fremantle, Australia, 6160
        • Research Site
      • Herston, Australia, 4029
        • Research Site
      • Joondalup, Australia, 6027
        • Research Site
      • Maroubra, Australia, 2035
        • Research Site
      • Milton, Australia, 4064
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Research Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Research Site
      • Tumbi Umbi, Australia, 2261
        • Research Site
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Research Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Research Site
      • Halen, Belgia, 3545
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Mol, Belgia, 2400
        • Research Site
      • Mons, Belgia, 7000
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Research Site
      • Quebec, Canada, G1G 4A2
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5E 4E1
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5N 1C1
        • Research Site
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Research Site
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
        • Research Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Research Site
  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Research Site
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Research Site
      • Ålborg, Danmark, 9100
        • Research Site
      • Århus N, Danmark, 8200
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
        • Research Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650066
        • Research Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650000
        • Research Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107014
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117556
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127473
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129301
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630008
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630047
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630054
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630089
        • Research Site
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644018
        • Research Site
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460040
        • Research Site
      • Perm, Den russiske føderasjonen, 6144090
        • Research Site
      • Rostov-na-Donu, Den russiske føderasjonen, 344068
        • Research Site
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Research Site
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
        • Research Site
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198035
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
        • Research Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Research Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634034
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150047
        • Research Site
  • Estland
      • Haabneeme, Estland, 74001
        • Research Site
      • Pärnu, Estland, 80018
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 01138
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50107
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 50406
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Research Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Research Site
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85295
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Research Site
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Research Site
    • California
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92008
        • Research Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Research Site
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90807
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90069
        • Research Site
      • Milpitas, California, Forente stater, 95035
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Research Site
      • Northridge, California, Forente stater, 91325-4139
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92103-6204
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • Research Site
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80239-3133
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80239
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80246
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Research Site
      • Davie, Florida, Forente stater, 33330
        • Research Site
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33446
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Forente stater, 33130
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32277
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33142
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Research Site
      • Spring Hill, Florida, Forente stater, 34609
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
        • Research Site
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Research Site
      • Blue Island, Illinois, Forente stater, 60406
        • Research Site
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Research Site
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60566-7226
        • Research Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
        • Research Site
      • Sterling, Illinois, Forente stater, 61081
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46011
        • Research Site
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • Research Site
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47715
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Research Site
      • Franklin, Indiana, Forente stater, 46131
        • Research Site
      • Greenfield, Indiana, Forente stater, 46140
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47304
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Forente stater, 67010
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71203
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Research Site
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Research Site
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48708
        • Research Site
      • Cadillac, Michigan, Forente stater, 49601
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Research Site
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Research Site
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Forente stater, 39150
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
        • Research Site
      • Hazelwood, Missouri, Forente stater, 63042
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114-1119
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89120
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
        • Research Site
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Research Site
      • Elmer, New Jersey, Forente stater, 08318
        • Research Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Forente stater, 08035
        • Research Site
      • Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
        • Research Site
      • Sicklerville, New Jersey, Forente stater, 08081
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Research Site
      • Albany, New York, Forente stater, 12205
        • Research Site
      • Albany, New York, Forente stater, 12211
        • Research Site
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
        • Research Site
      • Laurelton, New York, Forente stater, 11413
        • Research Site
      • Lawrence, New York, Forente stater, 11559
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Research Site
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
        • Research Site
      • Southampton, New York, Forente stater, 11968
        • Research Site
      • Troy, New York, Forente stater, 12180
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Research Site
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
        • Research Site
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Research Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Research Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44311
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Research Site
      • Middleburg Hts, Ohio, Forente stater, 44130
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forente stater, 73110
        • Research Site
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112-4703
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Research Site
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97229
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Research Site
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Research Site
      • Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
        • Research Site
      • Flourtown, Pennsylvania, Forente stater, 19031
        • Research Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
        • Research Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater, 15065
        • Research Site
      • Newport, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Research Site
      • Port Matilda, Pennsylvania, Forente stater, 16870-7153
        • Research Site
      • Tipton, Pennsylvania, Forente stater, 16684
        • Research Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Research Site
      • Fountain Inn, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Research Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29302
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • Research Site
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37934
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37912
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Research Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78413
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76117
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76132
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Research Site
      • Irving, Texas, Forente stater, 75061
        • Research Site
      • Mission, Texas, Forente stater, 78572
        • Research Site
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Research Site
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78228
        • Research Site
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forente stater, 84015
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Research Site
      • Orem, Utah, Forente stater, 84058
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forente stater, 22015
        • Research Site
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Research Site
      • Herndon, Virginia, Forente stater, 20171
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20109
        • Research Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forente stater, 98366
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Research Site
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Research Site
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25100
        • Research Site
      • Cinisello Balsamo, Italia, 20092
        • Research Site
      • Cona, Italia, 44124
        • Research Site
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20162
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20138
        • Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Research Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italia, 06156
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00133
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Research Site
      • Trieste, Italia, 34142
        • Research Site
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 120-0006
        • Research Site
      • Adachi-ku, Japan, 120-0022
        • Research Site
      • Akishima-shi, Japan, 196-0003
        • Research Site
      • Akita-shi, Japan, 010-1423
        • Research Site
      • Amagasaki-shi, Japan, 660-0807
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japan, 811-1244
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-0031
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japan, 500-8384
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0918
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 193-0811
        • Research Site
      • Hakusan-shi, Japan, 924-8588
        • Research Site
      • Ichikawa-shi, Japan, 272-8516
        • Research Site
      • Imabari-shi, Japan, 794-0006
        • Research Site
      • Itoshima-shi, Japan, 819-1104
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Japan, 487-0031
        • Research Site
      • Kawanishi-shi, Japan, 666-0125
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-0001
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japan, 780-8522
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 607-8062
        • Research Site
      • Maebashi-shi, Japan, 371-0004
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 270-2251
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-1401
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 153-0051
        • Research Site
      • Minato-ku, Japan, 108-0075
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 462-0825
        • Research Site
      • Nakagami-gun, Japan, 901-2393
        • Research Site
      • Niigata-shi, Japan, 956-0025
        • Research Site
      • Oita-shi, Japan, 870-0192
        • Research Site
      • Onga-gun, Japan, 807-0051
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 532-0003
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan, 849-0917
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 003-0026
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 006-0811
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-0031
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0803
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 141-0032
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-8538
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0036
        • Research Site
      • Tokorozawa-shi, Japan, 359-1141
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japan, 171-0014
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0004
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 231-8682
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100044
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100035
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130033
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410011
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400010
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510100
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Research Site
      • Haerbin, Kina, 150001
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570102
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 010017
        • Research Site
      • Jilin, Kina, 132000
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Research Site
      • Nanning, Kina, 530021
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200065
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215028
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina, 030001
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300457
        • Research Site
      • Urumqi, Kina, 830054
        • Research Site
      • Xian, Kina, 710061
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
      • Yanji, Kina, 133000
        • Research Site
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Research Site
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kina, 524001
        • Research Site
      • Zhenjiang, Kina, 212002
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 47392
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03312
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 05278
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republikken, 44033
        • Research Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, 62381
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, 48259
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, 49387
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, LT-47144
        • Research Site
      • Klaipeda, Litauen, 91131
        • Research Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-92231
        • Research Site
      • Panevezys, Litauen, 35144
        • Research Site
      • Siauliai, Litauen, LT-76231
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31237
        • Research Site
      • Cuautitlan Izcalli, Mexico, 54769
        • Research Site
      • Culiacan, Mexico, 80230
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Research Site
      • Merida, Mexico, 97129
        • Research Site
      • Mexico, Mexico, 06700
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64710
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Research Site
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7600SZ
        • Research Site
      • Almere, Nederland, 1311 RL
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederland, 1061 AE
        • Research Site
      • Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
        • Research Site
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Research Site
      • Beek, Nederland, 6191 JW
        • Research Site
      • Delft, Nederland, 2625 AD
        • Research Site
      • EDE, Nederland, 6716 RP
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederland, 5611 NV
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederland, 5623EJ
        • Research Site
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Research Site
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Research Site
      • Hilversum, Nederland, 1213 XZ
        • Research Site
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Research Site
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Research Site
      • Hoorn, Nederland, 1625 HV
        • Research Site
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 EC
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3021 HC
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Research Site
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
        • Research Site
      • Sneek, Nederland, 8601 ZK
        • Research Site
      • Tilburg, Nederland, 5042AD
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland, 3511 NH
        • Research Site
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Research Site
      • Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
        • Research Site
      • Zwijndrecht, Nederland, 3331 LZ
        • Research Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Research Site
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Research Site
      • Auckland, New Zealand, 0626
        • Research Site
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Research Site
      • Christchurch, New Zealand, 8024
        • Research Site
      • Havelock North, New Zealand, 4130
        • Research Site
      • Rotorua, New Zealand, 3010
        • Research Site
      • Wellington, New Zealand, 6011
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-879
        • Research Site
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Research Site
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-286
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-382
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-216
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 94-050
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-538
        • Research Site
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Research Site
      • Parczew, Polen, 21-200
        • Research Site
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Research Site
      • Poznań, Polen, 60-702
        • Research Site
      • Poznań, Polen, 61-655
        • Research Site
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Research Site
      • Ruda Śląska, Polen, 41-709
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Research Site
      • Sobótka, Polen, 05-050
        • Research Site
      • Sopot, Polen, 81-717
        • Research Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Research Site
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 50-088
        • Research Site
      • Wrocław, Polen, 50-305
        • Research Site
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Research Site
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 91-490
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Airdrie, Storbritannia, ML6 0JS
        • Research Site
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Research Site
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 5GJ
        • Research Site
      • Chelmsford, Storbritannia, CM1 7ET
        • Research Site
      • Chorley, Storbritannia, PR7 7NA
        • Research Site
      • East Kilbride, Storbritannia, G75 8RG
        • Research Site
      • Edgbaston, Storbritannia, B15 2SQ
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Research Site
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannia, G20 OSP
        • Research Site
      • Hexham, Storbritannia, NE46 1QJ
        • Research Site
      • Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannia, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannia, M15 6SX
        • Research Site
      • Reading, Storbritannia, RG2 0TG
        • Research Site
      • Romford, Storbritannia, RM7 0AG
        • Research Site
      • Stevenage, Storbritannia, SG1 4AB
        • Research Site
      • Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
        • Research Site
      • Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Research Site
  • Sør-Afrika
      • Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
        • Research Site
      • Breyton, Sør-Afrika, 2330
        • Research Site
      • Brits, Sør-Afrika, 0250
        • Research Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7764
        • Research Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 1730
        • Research Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7505
        • Research Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Research Site
      • Centurion, Sør-Afrika, 1692
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4068
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4096
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4120
        • Research Site
      • George, Sør-Afrika, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1724
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2113
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1449
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1818
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2188
        • Research Site
      • Krugersdorp, Sør-Afrika, 1739
        • Research Site
      • Kuilsrivier, Sør-Afrika, 7580
        • Research Site
      • Mamelodi East, Sør-Afrika, 0184
        • Research Site
      • Middelburg, Sør-Afrika, 1055
        • Research Site
      • Moloto, Sør-Afrika, 1022
        • Research Site
      • Paarl, Sør-Afrika, 7646
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6001
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6014
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6057
        • Research Site
      • Potchefstroom, Sør-Afrika, 2531
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0002
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0084
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0101
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0158
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0181
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0183
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0184
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0186
        • Research Site
      • Somerset West, Sør-Afrika, 7130
        • Research Site
      • Soweto, Sør-Afrika, 2013
        • Research Site
      • Stanger, Sør-Afrika, 4450
        • Research Site
      • Verulam, Sør-Afrika, 4339
        • Research Site
      • Worcester, Sør-Afrika, 6850
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Beroun, Tsjekkia, 266 01
        • Research Site
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tsjekkia, 615 00
        • Research Site
      • Chocen, Tsjekkia, 565 01
        • Research Site
      • Chrudim, Tsjekkia, 537 02
        • Research Site
      • Hodonin, Tsjekkia, 695 01
        • Research Site
      • Hostivice, Tsjekkia, 253 01
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 02
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec, Tsjekkia, 377 01
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia, 702 00
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 02
        • Research Site
      • Praha, Tsjekkia, 140 59
        • Research Site
      • Praha 10 - Strasnice, Tsjekkia, 100 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 06
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjekkia, 158 00
        • Research Site
      • Praha 8, Tsjekkia, 181 00
        • Research Site
      • Prerov, Tsjekkia, 750 00
        • Research Site
      • Slany, Tsjekkia, 274 01
        • Research Site
      • Tremosna, Tsjekkia, 33011
        • Research Site
      • Trutnov, Tsjekkia, 541 01
        • Research Site
      • Zlin, Tsjekkia, 762 75
        • Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61039
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61103
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61157
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61176
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 01103
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02660
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79034
        • Research Site
      • Mykolaiv, Ukraina, 54003
        • Research Site
      • Odesa, Ukraina, 65114
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88009
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69001
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69096
        • Research Site
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Research Site
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • Research Site
      • Balatongyorok, Ungarn, 8313
        • Research Site
      • Ballasagyarmat, Ungarn, 2660
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Research Site
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Research Site
      • Csorna, Ungarn, 9300
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4025
        • Research Site
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Research Site
      • Godollo, Ungarn, 2100
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Research Site
      • Gödöllő, Ungarn, 2100
        • Research Site
      • Hajdúszoboszló, Ungarn, 4200
        • Research Site
      • Hatvan, Ungarn, 3000
        • Research Site
      • Kalocsa, Ungarn, 6300
        • Research Site
      • Kiskunhalas, Ungarn, 6400
        • Research Site
      • Komarom, Ungarn, 2921
        • Research Site
      • Létavértes, Ungarn, 4281
        • Research Site
      • Mohacs, Ungarn, 7700
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4405
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6722
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Research Site
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner, ≥18 år.

  2. Pasienten må ha en stabil diett og statinbehandling minst 4 uker før randomisering (besøk 2) og oppfylle følgende kriterier:

    1. LDL-C <100 mg/dL
    2. TG-nivå ≥180 og <500 mg/dL og HDL-C <42 mg/dL for menn eller HDL-C <47 mg/dL for kvinner

  3. Pasienten har høy risiko for en fremtidig kardiovaskulær hendelse hvis minst ett av følgende kriterier (3a, 3b eller 3c)* er til stede via pasienthistorie, fysisk undersøkelse eller medisinske journaler på tidspunktet for screening:

    1. Enhver aterosklerotisk CVD som definert i protokollen.
    2. Anamnese med diabetes mellitus (type 1 eller 2) og ≥40 år for menn og ≥50 år for kvinner, pluss en av risikofaktorene definert i protokollen.
    3. Mannlige pasienter >50 år eller kvinner >60 år, med minst én av risikofaktorene definert i protokollen.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Allergi eller intoleranse mot omega-3-karboksylsyrer, omega-3-fettsyrer, omega-3-syre-etylestere eller maisolje. 2.Bruk av fibrater, gallesyrebindere eller niacin eller dets analoger (>250 mg/dag) innen 4 uker før besøk 2. 3. Statiner naive ved besøk 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPANOVA
Epanova + statin, en gang daglig
Legemiddel: Epanova® (omega-3 karboksylsyrer)
Tillegg til statinbehandling og diett hos voksne pasienter med høy risiko for forebygging og reduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Andre navn:
  • omega-3 karboksylsyrer
Aktiv komparator: Maisolje
Maisolje + Statin
Legemiddel: maisoljekontroll
maisolje kontrollarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetningen av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
MACE-komponenter inkluderer: kardiovaskulær (CV) død, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, emergent/elektiv koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina. Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetningen av MACE i undergruppen av deltakere med etablert CV-sykdom (CVD) ved baseline
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
MACE-komponenter inkluderer: kardiovaskulær (CV) død, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, emergent/elektiv koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse for ustabil angina. Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Sammensetningen av CV-hendelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
CV-hendelser inkluderer: kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og ikke-dødelig hjerneslag. Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Sammensetningen av CV-hendelser i undergruppen av deltakere med etablert CV-sykdom (CVD) ved baseline
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
CV-hendelser inkluderer: kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og ikke-dødelig hjerneslag. Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Sammensetningen av koronare hendelser
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Koronare hendelser inkluderer: hjertedød (inkludert død på grunn av akutt hjerteinfarkt, plutselig hjertedød og død på grunn av kardiovaskulære prosedyrer), ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), emergent/elektiv koronar revaskularisering og sykehusinnleggelse for ustabil angina. Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Sammensetningen av koronare hendelser i undergruppen av deltakere med etablert CVD ved baseline
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Koronare hendelser inkluderer: hjertedød (inkludert død på grunn av akutt hjerteinfarkt, plutselig hjertedød og død på grunn av kardiovaskulære prosedyrer), ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), emergent/elektiv koronar revaskularisering og sykehusinnleggelse for ustabil angina. Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) i undergruppen av deltakere med etablert CVD ved baseline
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
CV Død
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert senest på datoen for siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har fått alle komponentene i endepunktet som analyseres), sist dato kjent for å være i live, og dato for ikke-kardiovaskulær død.
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
CV Dødsfall i undergruppen av deltakere med etablert CVD ved baseline
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert senest på datoen for siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har fått alle komponentene i endepunktet som analyseres), sist dato kjent for å være i live, og dato for ikke-kardiovaskulær død i undergruppen av deltakere med etablert CVD ved baseline
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Død av alle årsaker
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert senest på datoen for siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har fått alle komponentene i endepunktet som analyseres) og sist dato kjent for å være i live.
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Død av alle årsaker i undergruppen av deltakere med etablert CVD ved baseline
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert senest på datoen for siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har fått alle komponentene i endepunktet som analyseres) og sist dato kjent for å være i live i undergruppen av deltakere med etablert CVD ved baseline
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergent/elektiv koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning
Deltakere uten observerte hendelser blir sensurert ved tidligst tilbaketrekking av samtykkedato og siste studiekontakt (definert som den siste av datoene for vurderinger som bidrar til en mulighet til å vurdere om deltakeren har hatt alle komponentene i endepunktet som analyseres) .
Fra randomiseringsdatoen og frem til avsluttet behandlingsbesøk (måned 60) eller ved studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

The Cleveland Clinic
IQVIA RDS Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
  • Hovedetterforsker: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
  • Hovedetterforsker: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5881C00004
  • 2014-001069-28 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponsede kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere