- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104817
Resultatundersøgelse for at vurdere statin-restrisikoreduktion med EpaNova i patienter med høj CV-risiko med hypertriglyceridæmi (STRENGTH)
En langsigtet undersøgelse af resultater for at vurdere statin-restrisikoreduktion med EpaNova hos patienter med høj kardiovaskulær risiko med hypertriglyceridæmi (STYRKE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Research Site
-
Blacktown, Australien, 2148
- Research Site
-
Box Hill, Australien, 3128
- Research Site
-
Cowra, Australien, 2794
- Research Site
-
Forbes, Australien, 2871
- Research Site
-
Fremantle, Australien, 6160
- Research Site
-
Herston, Australien, 4029
- Research Site
-
Joondalup, Australien, 6027
- Research Site
-
Maroubra, Australien, 2035
- Research Site
-
Milton, Australien, 4064
- Research Site
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Research Site
-
Southport, Australien, 4215
- Research Site
-
Tumbi Umbi, Australien, 2261
- Research Site
-
Wollongong, Australien, 2500
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Research Site
-
Antwerpen, Belgien, 2060
- Research Site
-
Brugge, Belgien, 8000
- Research Site
-
Brussels, Belgien, 1070
- Research Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Research Site
-
Genk, Belgien, 3600
- Research Site
-
Halen, Belgien, 3545
- Research Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgien, 4000
- Research Site
-
Mol, Belgien, 2400
- Research Site
-
Mons, Belgien, 7000
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1W 4R4
- Research Site
-
Quebec, Canada, G1G 4A2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5E 4E1
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Research Site
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Research Site
-
Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, L6H 3P1
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5N 1C1
- Research Site
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
- Research Site
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Research Site
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4M 2X1
- Research Site
-
Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Research Site
-
Herlev, Danmark, 2730
- Research Site
-
København Ø, Danmark, 2100
- Research Site
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Research Site
-
Viborg, Danmark, 8800
- Research Site
-
Ålborg, Danmark, 9100
- Research Site
-
Århus N, Danmark, 8200
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656055
- Research Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650000
- Research Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 107014
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117556
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129301
- Research Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
- Research Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
- Research Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630054
- Research Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630089
- Research Site
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644018
- Research Site
-
Orenburg, Den Russiske Føderation, 460040
- Research Site
-
Perm, Den Russiske Føderation, 6144090
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Den Russiske Føderation, 344068
- Research Site
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
- Research Site
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
- Research Site
-
St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198035
- Research Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- Research Site
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- Research Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
- Research Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634034
- Research Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
- Research Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150047
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
- Research Site
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Research Site
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 5GJ
- Research Site
-
Chelmsford, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
- Research Site
-
Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
- Research Site
-
East Kilbride, Det Forenede Kongerige, G75 8RG
- Research Site
-
Edgbaston, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Research Site
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G20 OSP
- Research Site
-
Hexham, Det Forenede Kongerige, NE46 1QJ
- Research Site
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- Research Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SX
- Research Site
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG2 0TG
- Research Site
-
Romford, Det Forenede Kongerige, RM7 0AG
- Research Site
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
- Research Site
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
- Research Site
-
Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
- Research Site
-
-
-
-
-
Haabneeme, Estland, 74001
- Research Site
-
Pärnu, Estland, 80018
- Research Site
-
Tallinn, Estland, 01138
- Research Site
-
Tallinn, Estland, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estland, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estland, 50107
- Research Site
-
Tartu, Estland, 50406
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Research Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forenede Stater, 92008
- Research Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Research Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93721
- Research Site
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Research Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
- Research Site
-
Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
- Research Site
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Research Site
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325-4139
- Research Site
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Research Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103-6204
- Research Site
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
- Research Site
-
Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239-3133
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- Research Site
-
Davie, Florida, Forenede Stater, 33330
- Research Site
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33446
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Research Site
-
Homestead, Florida, Forenede Stater, 33130
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32277
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
- Research Site
-
Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34609
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
- Research Site
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Research Site
-
Blue Island, Illinois, Forenede Stater, 60406
- Research Site
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Research Site
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60566-7226
- Research Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
- Research Site
-
Sterling, Illinois, Forenede Stater, 61081
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
- Research Site
-
Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
- Research Site
-
Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
- Research Site
-
Franklin, Indiana, Forenede Stater, 46131
- Research Site
-
Greenfield, Indiana, Forenede Stater, 46140
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Forenede Stater, 67010
- Research Site
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71203
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
- Research Site
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
- Research Site
-
Cadillac, Michigan, Forenede Stater, 49601
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Forenede Stater, 39150
- Research Site
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
- Research Site
-
Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114-1119
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89120
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
- Research Site
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Research Site
-
Elmer, New Jersey, Forenede Stater, 08318
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
- Research Site
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Research Site
-
Sicklerville, New Jersey, Forenede Stater, 08081
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Research Site
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12205
- Research Site
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12211
- Research Site
-
Binghamton, New York, Forenede Stater, 13901
- Research Site
-
Laurelton, New York, Forenede Stater, 11413
- Research Site
-
Lawrence, New York, Forenede Stater, 11559
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Research Site
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Research Site
-
Southampton, New York, Forenede Stater, 11968
- Research Site
-
Troy, New York, Forenede Stater, 12180
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Research Site
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
- Research Site
-
Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Research Site
-
Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Research Site
-
Middleburg Hts, Ohio, Forenede Stater, 44130
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater, 73110
- Research Site
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112-4703
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Research Site
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Research Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97229
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Research Site
-
Flourtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19031
- Research Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
- Research Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Research Site
-
Port Matilda, Pennsylvania, Forenede Stater, 16870-7153
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Research Site
-
Fountain Inn, South Carolina, Forenede Stater, 29681
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Research Site
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29302
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Research Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78413
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- Research Site
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75061
- Research Site
-
Mission, Texas, Forenede Stater, 78572
- Research Site
-
Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
- Research Site
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78228
- Research Site
-
Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
- Research Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
- Research Site
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Research Site
-
Orem, Utah, Forenede Stater, 84058
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
- Research Site
-
Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
- Research Site
-
Herndon, Virginia, Forenede Stater, 20171
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
- Research Site
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- Research Site
-
-
-
-
-
Almelo, Holland, 7600SZ
- Research Site
-
Almere, Holland, 1311 RL
- Research Site
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Research Site
-
Amsterdam, Holland, 1061 AE
- Research Site
-
Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
- Research Site
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Research Site
-
Beek, Holland, 6191 JW
- Research Site
-
Delft, Holland, 2625 AD
- Research Site
-
EDE, Holland, 6716 RP
- Research Site
-
Eindhoven, Holland, 5611 NV
- Research Site
-
Eindhoven, Holland, 5623EJ
- Research Site
-
Harderwijk, Holland, 3844 DG
- Research Site
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
- Research Site
-
Hilversum, Holland, 1213 XZ
- Research Site
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
- Research Site
-
Hoogeveen, Holland, 7909 AA
- Research Site
-
Hoorn, Holland, 1625 HV
- Research Site
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Research Site
-
Nijmegen, Holland, 6525 EC
- Research Site
-
Rotterdam, Holland, 3021 HC
- Research Site
-
Rotterdam, Holland, 3045 PM
- Research Site
-
Schiedam, Holland, 3118 JH
- Research Site
-
Sneek, Holland, 8601 ZK
- Research Site
-
Tilburg, Holland, 5042AD
- Research Site
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Research Site
-
Utrecht, Holland, 3511 NH
- Research Site
-
Venlo, Holland, 5912 BL
- Research Site
-
Zoetermeer, Holland, 2725 NA
- Research Site
-
Zwijndrecht, Holland, 3331 LZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italien, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italien, 25100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo, Italien, 20092
- Research Site
-
Cona, Italien, 44124
- Research Site
-
L'Aquila, Italien, 67100
- Research Site
-
Milano, Italien, 20132
- Research Site
-
Milano, Italien, 20162
- Research Site
-
Milano, Italien, 20138
- Research Site
-
Napoli, Italien, 80131
- Research Site
-
Parma, Italien, 43100
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italien, 06156
- Research Site
-
Roma, Italien, 00133
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Research Site
-
Trieste, Italien, 34142
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japan, 120-0006
- Research Site
-
Adachi-ku, Japan, 120-0022
- Research Site
-
Akishima-shi, Japan, 196-0003
- Research Site
-
Akita-shi, Japan, 010-1423
- Research Site
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-0807
- Research Site
-
Chikushi-gun, Japan, 811-1244
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
- Research Site
-
Gifu-shi, Japan, 500-8384
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 192-0918
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japan, 193-0811
- Research Site
-
Hakusan-shi, Japan, 924-8588
- Research Site
-
Ichikawa-shi, Japan, 272-8516
- Research Site
-
Imabari-shi, Japan, 794-0006
- Research Site
-
Itoshima-shi, Japan, 819-1104
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japan, 487-0031
- Research Site
-
Kawanishi-shi, Japan, 666-0125
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japan, 802-0001
- Research Site
-
Kochi-shi, Japan, 780-8522
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japan, 607-8062
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japan, 371-0004
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japan, 270-2251
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japan, 390-1401
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japan, 153-0051
- Research Site
-
Minato-ku, Japan, 108-0075
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 462-0825
- Research Site
-
Nakagami-gun, Japan, 901-2393
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 956-0025
- Research Site
-
Oita-shi, Japan, 870-0192
- Research Site
-
Onga-gun, Japan, 807-0051
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 532-0003
- Research Site
-
Saga-shi, Japan, 849-0917
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 003-0026
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 006-0811
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 060-0031
- Research Site
-
Sendai-shi, Japan, 980-0803
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japan, 141-0032
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japan, 760-8538
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japan, 370-0036
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japan, 359-1141
- Research Site
-
Toshima-ku, Japan, 171-0014
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 231-8682
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100035
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130033
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410011
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400010
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510630
- Research Site
-
Haerbin, Kina, 150001
- Research Site
-
Haikou, Kina, 570102
- Research Site
-
Hohhot, Kina, 010017
- Research Site
-
Jilin, Kina, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210011
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200065
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200090
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110001
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215028
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030001
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300052
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300457
- Research Site
-
Urumqi, Kina, 830054
- Research Site
-
Xian, Kina, 710061
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221006
- Research Site
-
Yanji, Kina, 133000
- Research Site
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Kina, 414000
- Research Site
-
Zhanjiang, Kina, 524001
- Research Site
-
Zhenjiang, Kina, 212002
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 47392
- Research Site
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03312
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 05278
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Research Site
-
Ulsan, Korea, Republikken, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Litauen, 62381
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 49387
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, LT-47144
- Research Site
-
Klaipeda, Litauen, 91131
- Research Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-92231
- Research Site
-
Panevezys, Litauen, 35144
- Research Site
-
Siauliai, Litauen, LT-76231
- Research Site
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31237
- Research Site
-
Cuautitlan Izcalli, Mexico, 54769
- Research Site
-
Culiacan, Mexico, 80230
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44130
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44150
- Research Site
-
Merida, Mexico, 97129
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 06700
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64710
- Research Site
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Research Site
-
Auckland, New Zealand, 2025
- Research Site
-
Auckland, New Zealand, 0626
- Research Site
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Research Site
-
Christchurch, New Zealand, 8024
- Research Site
-
Havelock North, New Zealand, 4130
- Research Site
-
Rotorua, New Zealand, 3010
- Research Site
-
Wellington, New Zealand, 6011
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-879
- Research Site
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Research Site
-
Elbląg, Polen, 82-300
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-286
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-382
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-157
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-384
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-040
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31-501
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-216
- Research Site
-
Lodz, Polen, 94-050
- Research Site
-
Lodz, Polen, 94-255
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-362
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-538
- Research Site
-
Oświęcim, Polen, 32-600
- Research Site
-
Parczew, Polen, 21-200
- Research Site
-
Piaseczno, Polen, 05-500
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-702
- Research Site
-
Poznań, Polen, 61-655
- Research Site
-
Puławy, Polen, 24-100
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Research Site
-
Sobótka, Polen, 05-050
- Research Site
-
Sopot, Polen, 81-717
- Research Site
-
Staszów, Polen, 28-200
- Research Site
-
Toruń, Polen, 87-100
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-088
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-305
- Research Site
-
Zamość, Polen, 22-400
- Research Site
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Research Site
-
Łódź, Polen, 91-490
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Research Site
-
Breyton, Sydafrika, 2330
- Research Site
-
Brits, Sydafrika, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7764
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 1730
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7505
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Research Site
-
Centurion, Sydafrika, 1692
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4068
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4096
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4120
- Research Site
-
George, Sydafrika, 6529
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 1724
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 2113
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 1449
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 1818
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 2188
- Research Site
-
Krugersdorp, Sydafrika, 1739
- Research Site
-
Kuilsrivier, Sydafrika, 7580
- Research Site
-
Mamelodi East, Sydafrika, 0184
- Research Site
-
Middelburg, Sydafrika, 1055
- Research Site
-
Moloto, Sydafrika, 1022
- Research Site
-
Paarl, Sydafrika, 7646
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6001
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6014
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6057
- Research Site
-
Potchefstroom, Sydafrika, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0084
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0158
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0181
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0183
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0184
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0186
- Research Site
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- Research Site
-
Soweto, Sydafrika, 2013
- Research Site
-
Stanger, Sydafrika, 4450
- Research Site
-
Verulam, Sydafrika, 4339
- Research Site
-
Worcester, Sydafrika, 6850
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 106
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Research Site
-
-
-
-
-
Beroun, Tjekkiet, 266 01
- Research Site
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Research Site
-
Brno, Tjekkiet, 615 00
- Research Site
-
Chocen, Tjekkiet, 565 01
- Research Site
-
Chrudim, Tjekkiet, 537 02
- Research Site
-
Hodonin, Tjekkiet, 695 01
- Research Site
-
Hostivice, Tjekkiet, 253 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 02
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tjekkiet, 377 01
- Research Site
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Tjekkiet, 702 00
- Research Site
-
Pardubice, Tjekkiet, 530 02
- Research Site
-
Praha, Tjekkiet, 140 59
- Research Site
-
Praha 10 - Strasnice, Tjekkiet, 100 00
- Research Site
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- Research Site
-
Praha 5, Tjekkiet, 158 00
- Research Site
-
Praha 8, Tjekkiet, 181 00
- Research Site
-
Prerov, Tjekkiet, 750 00
- Research Site
-
Slany, Tjekkiet, 274 01
- Research Site
-
Tremosna, Tjekkiet, 33011
- Research Site
-
Trutnov, Tjekkiet, 541 01
- Research Site
-
Zlin, Tjekkiet, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61157
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61176
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 01103
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02002
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02232
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02660
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03037
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ukraine, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79059
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79034
- Research Site
-
Mykolaiv, Ukraine, 54003
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65114
- Research Site
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraine, 88009
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraine, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69096
- Research Site
-
Zhytomyr, Ukraine, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn, 6500
- Research Site
-
Balatonfured, Ungarn, 8230
- Research Site
-
Balatongyorok, Ungarn, 8313
- Research Site
-
Ballasagyarmat, Ungarn, 2660
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1135
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1033
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Research Site
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Research Site
-
Csorna, Ungarn, 9300
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4025
- Research Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Research Site
-
Godollo, Ungarn, 2100
- Research Site
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Research Site
-
Gödöllő, Ungarn, 2100
- Research Site
-
Hajdúszoboszló, Ungarn, 4200
- Research Site
-
Hatvan, Ungarn, 3000
- Research Site
-
Kalocsa, Ungarn, 6300
- Research Site
-
Kiskunhalas, Ungarn, 6400
- Research Site
-
Komarom, Ungarn, 2921
- Research Site
-
Létavértes, Ungarn, 4281
- Research Site
-
Mohacs, Ungarn, 7700
- Research Site
-
Nagykanizsa, Ungarn, 8800
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Ungarn, 4405
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6722
- Research Site
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Research Site
-
Szentes, Ungarn, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Research Site
-
Veszprem, Ungarn, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder, ≥18 år.
Patienten skal have en stabil diæt og statin*-behandling mindst 4 uger før randomisering (besøg 2) og opfylde følgende kriterier:
- LDL-C <100 mg/dL
- TG-niveau ≥180 og <500 mg/dL og HDL-C <42 mg/dL for mænd eller HDL-C <47 mg/dL for kvinder
Patienten er i høj risiko for en fremtidig kardiovaskulær hændelse, hvis mindst et af følgende kriterier (3a, 3b eller 3c)* er til stede via patienthistorie, fysisk undersøgelse eller medicinske journaler på screeningstidspunktet:
- Enhver aterosklerotisk CVD som defineret i protokollen.
- Anamnese med diabetes mellitus (type 1 eller 2) og ≥40 år for mænd og ≥50 år for kvinder, plus en af risikofaktorerne defineret i protokollen.
- Mandlige patienter >50 år eller kvinder >60 år, med mindst én af risikofaktorerne defineret i protokollen.
Nøgleekskluderingskriterier:
1. Allergi eller intolerance over for omega-3-carboxylsyrer, omega-3-fedtsyrer, omega-3-syre-ethylestere eller majsolie. 2.Anvendelse af fibrater, galdesyrebindende midler eller niacin eller dets analoger (>250 mg/dag) inden for 4 uger før besøg 2. 3. Statiner naive ved besøg 1.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EPANOVA
Epanova + statin, én gang dagligt
|
Som supplement til statinbehandling og diæt hos voksne højrisikopatienter til forebyggelse og reduktion af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Majsolie
Majsolie + Statin
|
majsolie kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætningen af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
MACE-komponenter omfatter: kardiovaskulær (CV) død, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde, emergent/elektiv koronar revaskularisering eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætningen af MACE i undergruppen af deltagere med etableret CV-sygdom (CVD) ved baseline
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
MACE-komponenter omfatter: kardiovaskulær (CV) død, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde, emergent/elektiv koronar revaskularisering eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Sammensætningen af CV-begivenheder
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
CV-hændelser omfatter: kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) og ikke-dødelig slagtilfælde.
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Sammensætningen af CV-begivenheder i undergruppen af deltagere med etableret CV-sygdom (CVD) ved baseline
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
CV-hændelser omfatter: kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) og ikke-dødelig slagtilfælde.
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Sammensætningen af koronare begivenheder
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Koronare hændelser omfatter: hjertedød (herunder død som følge af akut myokardieinfarkt, pludselig hjertedød og død som følge af kardiovaskulære procedurer), ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), emergent/elektiv koronar revaskularisering og hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Sammensætningen af koronare hændelser i undergruppen af deltagere med etableret CVD ved baseline
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Koronare hændelser omfatter: hjertedød (herunder død som følge af akut myokardieinfarkt, pludselig hjertedød og død som følge af kardiovaskulære procedurer), ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), emergent/elektiv koronar revaskularisering og hospitalsindlæggelse for ustabil angina.
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) i undergruppen af deltagere med etableret CVD ved baseline
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
CV Dødsfald
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres senest på datoen for sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af de datoer for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres), sidst dato, der vides at være i live, og dato for ikke-kardiovaskulær død.
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
CV Dødsfald i undergruppen af deltagere med etableret CVD ved baseline
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres senest på datoen for sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af de datoer for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres), sidst dato, der vides at være i live, og dato for ikke-kardiovaskulær død i undergruppen af deltagere med etableret CVD ved baseline
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres senest på datoen for sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af de datoer for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) og sidst dato, der vides at være i live.
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Død af alle årsager i undergruppen af deltagere med etableret CVD ved baseline
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres senest på datoen for sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af de datoer for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) og sidst dato, der vides at være i live i undergruppen af deltagere med etableret CVD ved baseline
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergent/elektiv koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Hospitalsindlæggelse for ustabil angina
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
|
Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Deltagere uden observerede hændelser censureres ved tidligst tilbagetrækning af samtykkedato og sidste undersøgelseskontakt (defineret som den seneste af datoerne for vurderinger, der bidrager til en mulighed for at vurdere, om deltageren har fået alle komponenter i endepunktet, der analyseres) .
|
Fra datoen for randomisering og frem til afslutningen af behandlingsslutbesøget (måned 60) eller ved undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
- Ledende efterforsker: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
- Ledende efterforsker: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, Ballantyne CM, Kastelein JJP, Ridker PM, Ray KK, McGuire DK, Mozaffarian D, Koenig W, Davidson MH, Garcia M, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Poole M, Menon V, Nicholls SJ. Association Between Achieved ω-3 Fatty Acid Levels and Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With High Cardiovascular Risk: A Secondary Analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 16. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1157. [Epub ahead of print]
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D5881C00004
- 2014-001069-28 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epanova® (omega-3 carboxylsyrer)
-
AstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Eksokrin pancreasinsufficiensSverige, Polen, Letland, Danmark, Ungarn, Slovakiet
-
Tillotts Pharma AGAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetHypertriglyceridæmiDanmark, Forenede Stater, Ungarn, Holland, Den Russiske Føderation, Tjekkiet, Canada
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
AstraZenecaRadiant ResearchAfsluttetAlvorlig hypertriglyceridæmiForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetAldersrelaterede makulopatierSchweiz
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Novaliq GmbHAfsluttetEvaporativ tørre øjensygdomTyskland
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.Pronova BioPharma ASAAfsluttetIgA nefropatiKorea, Republikken