Estudo de resultados para avaliar a redução do risco residual de estatina com EpaNova em pacientes de alto risco CV com hipertrigliceridemia (STRENGTH)
16 de agosto de 2021 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo de resultados de longo prazo para avaliar a redução do risco residual de estatina com EpaNova em pacientes de alto risco cardiovascular com hipertrigliceridemia (FORÇA)
O estudo é randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (óleo de milho), com design de grupos paralelos que incluirá aproximadamente 13.000 pacientes com hipertrigliceridemia e baixo HDL e alto risco de DCV a serem randomizados 1:1 para óleo de milho + estatina ou Epanova + estatina, uma vez ao dia, por aproximadamente 3-5 anos, conforme determinado quando o número de resultados MACE é atingido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13078
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adelaide, Austrália, 5000
- Research Site
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Blacktown, Austrália, 2148
- Research Site
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Box Hill, Austrália, 3128
- Research Site
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Cowra, Austrália, 2794
- Research Site
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Forbes, Austrália, 2871
- Research Site
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Fremantle, Austrália, 6160
- Research Site
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Herston, Austrália, 4029
- Research Site
-
Joondalup, Austrália, 6027
- Research Site
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Maroubra, Austrália, 2035
- Research Site
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Milton, Austrália, 4064
- Research Site
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South Brisbane, Austrália, 4101
- Research Site
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Southport, Austrália, 4215
- Research Site
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Tumbi Umbi, Austrália, 2261
- Research Site
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Wollongong, Austrália, 2500
- Research Site
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Aalst, Bélgica, 9300
- Research Site
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Antwerpen, Bélgica, 2060
- Research Site
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Brugge, Bélgica, 8000
- Research Site
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Brussels, Bélgica, 1070
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Research Site
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Genk, Bélgica, 3600
- Research Site
-
Halen, Bélgica, 3545
- Research Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Research Site
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Liège, Bélgica, 4000
- Research Site
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Mol, Bélgica, 2400
- Research Site
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Mons, Bélgica, 7000
- Research Site
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-
Quebec, Canadá, G1W 4R4
- Research Site
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Quebec, Canadá, G1G 4A2
- Research Site
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Research Site
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5E 4E1
- Research Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Research Site
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Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 3G2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Research Site
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M3M 3E5
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Research Site
-
Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5N 1C1
- Research Site
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
- Research Site
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Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Research Site
-
Longueuil, Quebec, Canadá, J4M 2X1
- Research Site
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0H8
- Research Site
-
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-
-
-
Beijing, China, 100070
- Research Site
-
Beijing, China, 100044
- Research Site
-
Beijing, China, 100035
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Research Site
-
Changchun, China, 130033
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Research Site
-
Changsha, China, 410011
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Chongqing, China, 400010
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510630
- Research Site
-
Haerbin, China, 150001
- Research Site
-
Haikou, China, 570102
- Research Site
-
Hohhot, China, 010017
- Research Site
-
Jilin, China, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730030
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Research Site
-
Nanjing, China, 210011
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Research Site
-
Shanghai, China, 200062
- Research Site
-
Shanghai, China, 200065
- Research Site
-
Shanghai, China, 200090
- Research Site
-
Shenyang, China, 110001
- Research Site
-
Suzhou, China, 215028
- Research Site
-
Taiyuan, China, 030001
- Research Site
-
Tianjin, China, 300052
- Research Site
-
Tianjin, China, 300457
- Research Site
-
Urumqi, China, 830054
- Research Site
-
Xian, China, 710061
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221006
- Research Site
-
Yanji, China, 133000
- Research Site
-
Yinchuan, China, 750004
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Research Site
-
Zhanjiang, China, 524001
- Research Site
-
Zhenjiang, China, 212002
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Research Site
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Research Site
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Research Site
-
Svendborg, Dinamarca, 5700
- Research Site
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Research Site
-
Ålborg, Dinamarca, 9100
- Research Site
-
Århus N, Dinamarca, 8200
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Research Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92008
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Research Site
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
- Research Site
-
Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325-4139
- Research Site
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
- Research Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
- Research Site
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239-3133
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Research Site
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33330
- Research Site
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33446
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Research Site
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33130
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32277
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Research Site
-
Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Research Site
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Research Site
-
Blue Island, Illinois, Estados Unidos, 60406
- Research Site
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Research Site
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60566-7226
- Research Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Research Site
-
Sterling, Illinois, Estados Unidos, 61081
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
- Research Site
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Research Site
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Research Site
-
Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
- Research Site
-
Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Estados Unidos, 67010
- Research Site
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Research Site
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Research Site
-
Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- Research Site
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Research Site
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-1119
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Research Site
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Research Site
-
Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
- Research Site
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Research Site
-
Sicklerville, New Jersey, Estados Unidos, 08081
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Research Site
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Research Site
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12211
- Research Site
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
- Research Site
-
Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
- Research Site
-
Lawrence, New York, Estados Unidos, 11559
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Research Site
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Research Site
-
Southampton, New York, Estados Unidos, 11968
- Research Site
-
Troy, New York, Estados Unidos, 12180
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Research Site
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Research Site
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Research Site
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Research Site
-
Middleburg Hts, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos, 73110
- Research Site
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112-4703
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Research Site
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97229
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Research Site
-
Flourtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19031
- Research Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Research Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Research Site
-
Port Matilda, Pennsylvania, Estados Unidos, 16870-7153
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Research Site
-
Fountain Inn, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Research Site
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Research Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78413
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Research Site
-
Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Research Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
- Research Site
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Research Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Research Site
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Research Site
-
Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Research Site
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Research Site
-
Herndon, Virginia, Estados Unidos, 20171
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Research Site
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Research Site
-
-
-
-
-
Haabneeme, Estônia, 74001
- Research Site
-
Pärnu, Estônia, 80018
- Research Site
-
Tallinn, Estônia, 01138
- Research Site
-
Tallinn, Estônia, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estônia, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estônia, 50107
- Research Site
-
Tartu, Estônia, 50406
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Federação Russa, 656055
- Research Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650000
- Research Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 125367
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 107014
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 117556
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 121374
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 127473
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 129301
- Research Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630008
- Research Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630047
- Research Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630054
- Research Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630089
- Research Site
-
Omsk, Federação Russa, 644018
- Research Site
-
Orenburg, Federação Russa, 460040
- Research Site
-
Perm, Federação Russa, 6144090
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Federação Russa, 344068
- Research Site
-
Ryazan, Federação Russa, 390026
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194044
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 199106
- Research Site
-
St Petersburg, Federação Russa, 197341
- Research Site
-
St-Petersburg, Federação Russa, 198035
- Research Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 197022
- Research Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 194291
- Research Site
-
Tomsk, Federação Russa, 634012
- Research Site
-
Tomsk, Federação Russa, 634034
- Research Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150003
- Research Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150047
- Research Site
-
-
-
-
-
Almelo, Holanda, 7600SZ
- Research Site
-
Almere, Holanda, 1311 RL
- Research Site
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Research Site
-
Amsterdam, Holanda, 1061 AE
- Research Site
-
Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
- Research Site
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Research Site
-
Beek, Holanda, 6191 JW
- Research Site
-
Delft, Holanda, 2625 AD
- Research Site
-
EDE, Holanda, 6716 RP
- Research Site
-
Eindhoven, Holanda, 5611 NV
- Research Site
-
Eindhoven, Holanda, 5623EJ
- Research Site
-
Harderwijk, Holanda, 3844 DG
- Research Site
-
Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Research Site
-
Hilversum, Holanda, 1213 XZ
- Research Site
-
Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
- Research Site
-
Hoogeveen, Holanda, 7909 AA
- Research Site
-
Hoorn, Holanda, 1625 HV
- Research Site
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Research Site
-
Nijmegen, Holanda, 6525 EC
- Research Site
-
Rotterdam, Holanda, 3021 HC
- Research Site
-
Rotterdam, Holanda, 3045 PM
- Research Site
-
Schiedam, Holanda, 3118 JH
- Research Site
-
Sneek, Holanda, 8601 ZK
- Research Site
-
Tilburg, Holanda, 5042AD
- Research Site
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Research Site
-
Utrecht, Holanda, 3511 NH
- Research Site
-
Venlo, Holanda, 5912 BL
- Research Site
-
Zoetermeer, Holanda, 2725 NA
- Research Site
-
Zwijndrecht, Holanda, 3331 LZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Hungria, 6500
- Research Site
-
Balatonfured, Hungria, 8230
- Research Site
-
Balatongyorok, Hungria, 8313
- Research Site
-
Ballasagyarmat, Hungria, 2660
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1125
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1122
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1135
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1134
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1033
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1036
- Research Site
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Research Site
-
Csorna, Hungria, 9300
- Research Site
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Research Site
-
Debrecen, Hungria, 4025
- Research Site
-
Eger, Hungria, 3300
- Research Site
-
Godollo, Hungria, 2100
- Research Site
-
Gyula, Hungria, 5700
- Research Site
-
Gödöllő, Hungria, 2100
- Research Site
-
Hajdúszoboszló, Hungria, 4200
- Research Site
-
Hatvan, Hungria, 3000
- Research Site
-
Kalocsa, Hungria, 6300
- Research Site
-
Kiskunhalas, Hungria, 6400
- Research Site
-
Komarom, Hungria, 2921
- Research Site
-
Létavértes, Hungria, 4281
- Research Site
-
Mohacs, Hungria, 7700
- Research Site
-
Nagykanizsa, Hungria, 8800
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Hungria, 4405
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Research Site
-
Szeged, Hungria, 6720
- Research Site
-
Szeged, Hungria, 6722
- Research Site
-
Szekszárd, Hungria, 7100
- Research Site
-
Szentes, Hungria, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Research Site
-
Veszprem, Hungria, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24127
- Research Site
-
Bologna, Itália, 40138
- Research Site
-
Brescia, Itália, 25100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo, Itália, 20092
- Research Site
-
Cona, Itália, 44124
- Research Site
-
L'Aquila, Itália, 67100
- Research Site
-
Milano, Itália, 20132
- Research Site
-
Milano, Itália, 20162
- Research Site
-
Milano, Itália, 20138
- Research Site
-
Napoli, Itália, 80131
- Research Site
-
Parma, Itália, 43100
- Research Site
-
Pavia, Itália, 27100
- Research Site
-
Perugia, Itália, 06156
- Research Site
-
Roma, Itália, 00133
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Research Site
-
Trieste, Itália, 34142
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japão, 120-0006
- Research Site
-
Adachi-ku, Japão, 120-0022
- Research Site
-
Akishima-shi, Japão, 196-0003
- Research Site
-
Akita-shi, Japão, 010-1423
- Research Site
-
Amagasaki-shi, Japão, 660-0807
- Research Site
-
Chikushi-gun, Japão, 811-1244
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japão, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japão, 103-0027
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japão, 251-8550
- Research Site
-
Gifu-shi, Japão, 500-8384
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japão, 192-0918
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japão, 193-0811
- Research Site
-
Hakusan-shi, Japão, 924-8588
- Research Site
-
Ichikawa-shi, Japão, 272-8516
- Research Site
-
Imabari-shi, Japão, 794-0006
- Research Site
-
Itoshima-shi, Japão, 819-1104
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japão, 487-0031
- Research Site
-
Kawanishi-shi, Japão, 666-0125
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japão, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japão, 802-0001
- Research Site
-
Kochi-shi, Japão, 780-8522
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japão, 607-8062
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japão, 371-0004
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japão, 270-2251
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japão, 390-1401
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japão, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japão, 153-0051
- Research Site
-
Minato-ku, Japão, 108-0075
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 462-0825
- Research Site
-
Nakagami-gun, Japão, 901-2393
- Research Site
-
Niigata-shi, Japão, 956-0025
- Research Site
-
Oita-shi, Japão, 870-0192
- Research Site
-
Onga-gun, Japão, 807-0051
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 532-0003
- Research Site
-
Saga-shi, Japão, 849-0917
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japão, 003-0026
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japão, 006-0811
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japão, 060-0031
- Research Site
-
Sendai-shi, Japão, 980-0803
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japão, 141-0032
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 169-0073
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japão, 760-8538
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japão, 370-0036
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japão, 359-1141
- Research Site
-
Toshima-ku, Japão, 171-0014
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japão, 300-0028
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japão, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japão, 231-8682
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Lituânia, 62381
- Research Site
-
Kaunas, Lituânia, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Lituânia, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Lituânia, 49387
- Research Site
-
Kaunas, Lituânia, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Lituânia, LT-47144
- Research Site
-
Klaipeda, Lituânia, 91131
- Research Site
-
Klaipeda, Lituânia, LT-92231
- Research Site
-
Panevezys, Lituânia, 35144
- Research Site
-
Siauliai, Lituânia, LT-76231
- Research Site
-
Vilnius, Lituânia, 08661
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, México, 31237
- Research Site
-
Cuautitlan Izcalli, México, 54769
- Research Site
-
Culiacan, México, 80230
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44670
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44130
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44150
- Research Site
-
Merida, México, 97129
- Research Site
-
Mexico, México, 06700
- Research Site
-
Monterrey, México, 64710
- Research Site
-
Zapopan, Jalisco, México, 45200
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Research Site
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Research Site
-
Auckland, Nova Zelândia, 0626
- Research Site
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Research Site
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8024
- Research Site
-
Havelock North, Nova Zelândia, 4130
- Research Site
-
Rotorua, Nova Zelândia, 3010
- Research Site
-
Wellington, Nova Zelândia, 6011
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polônia, 15-879
- Research Site
-
Chorzów, Polônia, 41-500
- Research Site
-
Elbląg, Polônia, 82-300
- Research Site
-
Gdańsk, Polônia, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polônia, 80-286
- Research Site
-
Gdańsk, Polônia, 80-382
- Research Site
-
Gdynia, Polônia, 81-157
- Research Site
-
Gdynia, Polônia, 81-384
- Research Site
-
Katowice, Polônia, 40-040
- Research Site
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 31-216
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 94-050
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 94-255
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-362
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-538
- Research Site
-
Oświęcim, Polônia, 32-600
- Research Site
-
Parczew, Polônia, 21-200
- Research Site
-
Piaseczno, Polônia, 05-500
- Research Site
-
Poznań, Polônia, 60-702
- Research Site
-
Poznań, Polônia, 61-655
- Research Site
-
Puławy, Polônia, 24-100
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polônia, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Research Site
-
Sobótka, Polônia, 05-050
- Research Site
-
Sopot, Polônia, 81-717
- Research Site
-
Staszów, Polônia, 28-200
- Research Site
-
Toruń, Polônia, 87-100
- Research Site
-
Warszawa, Polônia, 01-192
- Research Site
-
Wrocław, Polônia, 50-088
- Research Site
-
Wrocław, Polônia, 50-305
- Research Site
-
Zamość, Polônia, 22-400
- Research Site
-
Zgierz, Polônia, 95-100
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 91-490
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Research Site
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Research Site
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 5GJ
- Research Site
-
Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
- Research Site
-
Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
- Research Site
-
East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
- Research Site
-
Edgbaston, Reino Unido, B15 2SQ
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Research Site
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G20 OSP
- Research Site
-
Hexham, Reino Unido, NE46 1QJ
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
- Research Site
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M15 6SX
- Research Site
-
Reading, Reino Unido, RG2 0TG
- Research Site
-
Romford, Reino Unido, RM7 0AG
- Research Site
-
Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Research Site
-
Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Research Site
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 47392
- Research Site
-
Busan, Republica da Coréia, 49201
- Research Site
-
Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
- Research Site
-
Incheon, Republica da Coréia, 405-760
- Research Site
-
Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03312
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 05278
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Research Site
-
Ulsan, Republica da Coréia, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 106
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Research Site
-
-
-
-
-
Beroun, Tcheca, 266 01
- Research Site
-
Brno, Tcheca, 656 91
- Research Site
-
Brno, Tcheca, 615 00
- Research Site
-
Chocen, Tcheca, 565 01
- Research Site
-
Chrudim, Tcheca, 537 02
- Research Site
-
Hodonin, Tcheca, 695 01
- Research Site
-
Hostivice, Tcheca, 253 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 02
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tcheca, 377 01
- Research Site
-
Olomouc, Tcheca, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Tcheca, 702 00
- Research Site
-
Pardubice, Tcheca, 530 02
- Research Site
-
Praha, Tcheca, 140 59
- Research Site
-
Praha 10 - Strasnice, Tcheca, 100 00
- Research Site
-
Praha 5, Tcheca, 150 06
- Research Site
-
Praha 5, Tcheca, 158 00
- Research Site
-
Praha 8, Tcheca, 181 00
- Research Site
-
Prerov, Tcheca, 750 00
- Research Site
-
Slany, Tcheca, 274 01
- Research Site
-
Tremosna, Tcheca, 33011
- Research Site
-
Trutnov, Tcheca, 541 01
- Research Site
-
Zlin, Tcheca, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucrânia, 18009
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76005
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrânia, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrânia, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrânia, 61157
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrânia, 61176
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 01601
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 04114
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 01103
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 02002
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 02232
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 02660
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03037
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03049
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ucrânia, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ucrânia, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ucrânia, 79059
- Research Site
-
Lviv, Ucrânia, 79034
- Research Site
-
Mykolaiv, Ucrânia, 54003
- Research Site
-
Odesa, Ucrânia, 65114
- Research Site
-
Poltava, Ucrânia, 36011
- Research Site
-
Uzhhorod, Ucrânia, 88009
- Research Site
-
Uzhhorod, Ucrânia, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21018
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucrânia, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucrânia, 69096
- Research Site
-
Zhytomyr, Ucrânia, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, África do Sul, 9301
- Research Site
-
Breyton, África do Sul, 2330
- Research Site
-
Brits, África do Sul, 0250
- Research Site
-
Cape Town, África do Sul, 7764
- Research Site
-
Cape Town, África do Sul, 1730
- Research Site
-
Cape Town, África do Sul, 7505
- Research Site
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Research Site
-
Centurion, África do Sul, 1692
- Research Site
-
Durban, África do Sul, 4001
- Research Site
-
Durban, África do Sul, 4068
- Research Site
-
Durban, África do Sul, 4096
- Research Site
-
Durban, África do Sul, 4120
- Research Site
-
George, África do Sul, 6529
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 1724
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 2113
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 1449
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 1818
- Research Site
-
Johannesburg, África do Sul, 2188
- Research Site
-
Krugersdorp, África do Sul, 1739
- Research Site
-
Kuilsrivier, África do Sul, 7580
- Research Site
-
Mamelodi East, África do Sul, 0184
- Research Site
-
Middelburg, África do Sul, 1055
- Research Site
-
Moloto, África do Sul, 1022
- Research Site
-
Paarl, África do Sul, 7646
- Research Site
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Port Elizabeth, África do Sul, 6001
- Research Site
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Port Elizabeth, África do Sul, 6014
- Research Site
-
Port Elizabeth, África do Sul, 6057
- Research Site
-
Potchefstroom, África do Sul, 2531
- Research Site
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Pretoria, África do Sul, 0002
- Research Site
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Pretoria, África do Sul, 0084
- Research Site
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Pretoria, África do Sul, 0101
- Research Site
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Pretoria, África do Sul, 0158
- Research Site
-
Pretoria, África do Sul, 0181
- Research Site
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Pretoria, África do Sul, 0183
- Research Site
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Pretoria, África do Sul, 0184
- Research Site
-
Pretoria, África do Sul, 0186
- Research Site
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Somerset West, África do Sul, 7130
- Research Site
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Soweto, África do Sul, 2013
- Research Site
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Stanger, África do Sul, 4450
- Research Site
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Verulam, África do Sul, 4339
- Research Site
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Worcester, África do Sul, 6850
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, ≥18 anos de idade.
O paciente deve estar em uma dieta estável e terapia com estatina* pelo menos 4 semanas antes da randomização (Visita 2) e atender aos seguintes critérios:
- LDL-C <100 mg/dL
- Nível de TG ≥180 e <500 mg/dL e HDL-C <42 mg/dL para homens ou HDL-C <47 mg/dL para mulheres
O paciente tem alto risco de um evento cardiovascular futuro se pelo menos um dos seguintes critérios (3a, 3b ou 3c)* estiver presente no histórico do paciente, exame físico ou prontuário médico no momento da triagem:
- Qualquer DCV aterosclerótica conforme definido no protocolo.
- História de diabetes mellitus (tipo 1 ou 2) e idade ≥40 anos para homens e ≥50 anos para mulheres, mais um dos fatores de risco definidos no protocolo.
- Pacientes do sexo masculino >50 anos ou mulheres >60 anos, com pelo menos um dos fatores de risco definidos no protocolo.
Principais Critérios de Exclusão:
1. Alergia ou intolerância a ácidos carboxílicos ômega-3, ácidos graxos ômega-3, ésteres etílicos de ácidos ômega-3 ou óleo de milho. 2. Uso de fibratos, sequestrantes de ácidos biliares ou niacina ou seus análogos (>250 mg/dia) dentro de 4 semanas antes da Visita 2. 3. Naive de estatina na Visita 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EPANOVA
Epanova + estatina, uma vez ao dia
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Adjunto à terapia com estatina e dieta em pacientes adultos de alto risco para a prevenção e redução de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Óleo de milho
Óleo de milho + estatina
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braço de controle de óleo de milho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os componentes MACE incluem: morte cardiovascular (CV), infarto do miocárdio (IM) não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização coronariana emergente/eletiva ou hospitalização por angina instável.
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O composto de MACE no subgrupo de participantes com doença CV estabelecida (DCV) na linha de base
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os componentes MACE incluem: morte cardiovascular (CV), infarto do miocárdio (IM) não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização coronariana emergente/eletiva ou hospitalização por angina instável.
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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O composto de eventos CV
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os eventos CV incluem: morte cardiovascular (CV), infarto do miocárdio (IM) não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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O composto de eventos CV no subgrupo de participantes com doença CV estabelecida (DCV) na linha de base
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
|
Os eventos CV incluem: morte cardiovascular (CV), infarto do miocárdio (IM) não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
|
A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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O composto de eventos coronários
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os eventos coronários incluem: morte cardíaca (incluindo morte devido a enfarte agudo do miocárdio, morte cardíaca súbita e morte devido a procedimentos cardiovasculares), enfarte do miocárdio (EM) não fatal, revascularização coronária emergente/electiva e hospitalização por angina instável.
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
|
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A composição de eventos coronários no subgrupo de participantes com DCV estabelecida na linha de base
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os eventos coronários incluem: morte cardíaca (incluindo morte devido a enfarte agudo do miocárdio, morte cardíaca súbita e morte devido a procedimentos cardiovasculares), enfarte do miocárdio (EM) não fatal, revascularização coronária emergente/electiva e hospitalização por angina instável.
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) no subgrupo de participantes com DCV estabelecida no início do estudo
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Morte CV
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os participantes sem eventos observados são censurados o mais tardar na data do último contato do estudo (definido como a última das datas de avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint sendo analisado), último data conhecida por estar vivo e data da morte não cardiovascular.
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Morte CV no subgrupo de participantes com DCV estabelecida na linha de base
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os participantes sem eventos observados são censurados o mais tardar na data do último contato do estudo (definido como a última das datas de avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint sendo analisado), último data conhecida como viva e data da morte não cardiovascular no subgrupo de participantes com DCV estabelecida no início do estudo
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Morte por todas as causas
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os participantes sem eventos observados são censurados o mais tardar na data do último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint sendo analisado) e o último data conhecida por estar viva.
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
|
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Morte por todas as causas no subgrupo de participantes com DCV estabelecida na linha de base
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
|
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais tardar na data do último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint sendo analisado) e o último data sabidamente viva no subgrupo de participantes com DCV estabelecida no início do estudo
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revascularização Coronária Emergencial/Eletiva
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
|
A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Hospitalização por Angina Instável
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
|
Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Infarto do Miocárdio Não Fatal
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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AVC não fatal
Prazo: A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Os participantes sem eventos observados são censurados o mais cedo possível na retirada da data de consentimento e no último contato do estudo (definido como a última das datas das avaliações que contribuem para uma oportunidade de avaliar se o participante teve todos os componentes do endpoint que está sendo analisado) .
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A partir da data da randomização e até a conclusão da visita de final de tratamento (Mês 60) ou no encerramento do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, Ballantyne CM, Kastelein JJP, Ridker PM, Ray KK, McGuire DK, Mozaffarian D, Koenig W, Davidson MH, Garcia M, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Poole M, Menon V, Nicholls SJ. Association Between Achieved ω-3 Fatty Acid Levels and Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With High Cardiovascular Risk: A Secondary Analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 16. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1157. [Epub ahead of print]
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5881C00004
- 2014-001069-28 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .