Estudio de resultados para evaluar la reducción del riesgo residual de estatinas con EpaNova en pacientes con alto riesgo CV con hipertrigliceridemia (STRENGTH)
16 de agosto de 2021 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio de resultados a largo plazo para evaluar la reducción del riesgo residual de estatinas con EpaNova en pacientes de alto riesgo cardiovascular con hipertrigliceridemia (STRENGTH)
El estudio es un diseño de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (aceite de maíz), que inscribirá a aproximadamente 13 000 pacientes con hipertrigliceridemia y HDL bajo y alto riesgo de CVD para ser aleatorizados 1:1 a aceite de maíz + estatina o Epanova + estatina, una vez al día, durante aproximadamente 3 a 5 años, según se determina cuando se alcanza el número de resultados MACE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13078
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
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Blacktown, Australia, 2148
- Research Site
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Box Hill, Australia, 3128
- Research Site
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Cowra, Australia, 2794
- Research Site
-
Forbes, Australia, 2871
- Research Site
-
Fremantle, Australia, 6160
- Research Site
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Herston, Australia, 4029
- Research Site
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Joondalup, Australia, 6027
- Research Site
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Maroubra, Australia, 2035
- Research Site
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Milton, Australia, 4064
- Research Site
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South Brisbane, Australia, 4101
- Research Site
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Southport, Australia, 4215
- Research Site
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Tumbi Umbi, Australia, 2261
- Research Site
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Wollongong, Australia, 2500
- Research Site
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Aalst, Bélgica, 9300
- Research Site
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Antwerpen, Bélgica, 2060
- Research Site
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Brugge, Bélgica, 8000
- Research Site
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Brussels, Bélgica, 1070
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Research Site
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Genk, Bélgica, 3600
- Research Site
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Halen, Bélgica, 3545
- Research Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Research Site
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Liège, Bélgica, 4000
- Research Site
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Mol, Bélgica, 2400
- Research Site
-
Mons, Bélgica, 7000
- Research Site
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Quebec, Canadá, G1W 4R4
- Research Site
-
Quebec, Canadá, G1G 4A2
- Research Site
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5E 4E1
- Research Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Research Site
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Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 3G2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M3M 3E5
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Research Site
-
Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5N 1C1
- Research Site
-
-
Quebec
-
Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
- Research Site
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Research Site
-
Longueuil, Quebec, Canadá, J4M 2X1
- Research Site
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L 0H8
- Research Site
-
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Beroun, Chequia, 266 01
- Research Site
-
Brno, Chequia, 656 91
- Research Site
-
Brno, Chequia, 615 00
- Research Site
-
Chocen, Chequia, 565 01
- Research Site
-
Chrudim, Chequia, 537 02
- Research Site
-
Hodonin, Chequia, 695 01
- Research Site
-
Hostivice, Chequia, 253 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Research Site
-
Hradec Kralove, Chequia, 500 02
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Chequia, 377 01
- Research Site
-
Olomouc, Chequia, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Chequia, 702 00
- Research Site
-
Pardubice, Chequia, 530 02
- Research Site
-
Praha, Chequia, 140 59
- Research Site
-
Praha 10 - Strasnice, Chequia, 100 00
- Research Site
-
Praha 5, Chequia, 150 06
- Research Site
-
Praha 5, Chequia, 158 00
- Research Site
-
Praha 8, Chequia, 181 00
- Research Site
-
Prerov, Chequia, 750 00
- Research Site
-
Slany, Chequia, 274 01
- Research Site
-
Tremosna, Chequia, 33011
- Research Site
-
Trutnov, Chequia, 541 01
- Research Site
-
Zlin, Chequia, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Corea, república de, 47392
- Research Site
-
Busan, Corea, república de, 49201
- Research Site
-
Gwangju, Corea, república de, 501-757
- Research Site
-
Incheon, Corea, república de, 405-760
- Research Site
-
Seongnam-si, Corea, república de, 13620
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 06591
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 03312
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 05278
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 07061
- Research Site
-
Ulsan, Corea, república de, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Research Site
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Research Site
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Research Site
-
Svendborg, Dinamarca, 5700
- Research Site
-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Research Site
-
Ålborg, Dinamarca, 9100
- Research Site
-
Århus N, Dinamarca, 8200
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Research Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Research Site
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Research Site
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92008
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Research Site
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
- Research Site
-
Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325-4139
- Research Site
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
- Research Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
- Research Site
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239-3133
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Research Site
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33330
- Research Site
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33446
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Research Site
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33130
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32277
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Research Site
-
Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Research Site
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Research Site
-
Blue Island, Illinois, Estados Unidos, 60406
- Research Site
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Research Site
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60566-7226
- Research Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Research Site
-
Sterling, Illinois, Estados Unidos, 61081
- Research Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
- Research Site
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Research Site
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Research Site
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Research Site
-
Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
- Research Site
-
Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Estados Unidos, 67010
- Research Site
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Research Site
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Research Site
-
Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Research Site
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- Research Site
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Research Site
-
Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-1119
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Research Site
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Research Site
-
Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
- Research Site
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Research Site
-
Sicklerville, New Jersey, Estados Unidos, 08081
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Research Site
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Research Site
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12211
- Research Site
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
- Research Site
-
Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
- Research Site
-
Lawrence, New York, Estados Unidos, 11559
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Research Site
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Research Site
-
Southampton, New York, Estados Unidos, 11968
- Research Site
-
Troy, New York, Estados Unidos, 12180
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Research Site
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Research Site
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Research Site
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Research Site
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Research Site
-
Middleburg Hts, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos, 73110
- Research Site
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112-4703
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Research Site
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97229
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Research Site
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Research Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Research Site
-
Flourtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19031
- Research Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Research Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Research Site
-
Port Matilda, Pennsylvania, Estados Unidos, 16870-7153
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
- Research Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Research Site
-
Fountain Inn, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Research Site
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Research Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Research Site
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78413
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Research Site
-
Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Research Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
- Research Site
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Research Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Research Site
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Research Site
-
Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Research Site
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Research Site
-
Herndon, Virginia, Estados Unidos, 20171
- Research Site
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
- Research Site
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Research Site
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Research Site
-
-
-
-
-
Haabneeme, Estonia, 74001
- Research Site
-
Pärnu, Estonia, 80018
- Research Site
-
Tallinn, Estonia, 01138
- Research Site
-
Tallinn, Estonia, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estonia, 50107
- Research Site
-
Tartu, Estonia, 50406
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Federación Rusa, 656055
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650000
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 125367
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 107014
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 117556
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 121374
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 127473
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 129301
- Research Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630008
- Research Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630047
- Research Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630054
- Research Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630089
- Research Site
-
Omsk, Federación Rusa, 644018
- Research Site
-
Orenburg, Federación Rusa, 460040
- Research Site
-
Perm, Federación Rusa, 6144090
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Federación Rusa, 344068
- Research Site
-
Ryazan, Federación Rusa, 390026
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 194044
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 199106
- Research Site
-
St Petersburg, Federación Rusa, 197341
- Research Site
-
St-Petersburg, Federación Rusa, 198035
- Research Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197022
- Research Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
- Research Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Research Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634034
- Research Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
- Research Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150047
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Hungría, 6500
- Research Site
-
Balatonfured, Hungría, 8230
- Research Site
-
Balatongyorok, Hungría, 8313
- Research Site
-
Ballasagyarmat, Hungría, 2660
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1125
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1122
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1135
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1134
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1033
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1036
- Research Site
-
Békéscsaba, Hungría, 5600
- Research Site
-
Csorna, Hungría, 9300
- Research Site
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Research Site
-
Debrecen, Hungría, 4025
- Research Site
-
Eger, Hungría, 3300
- Research Site
-
Godollo, Hungría, 2100
- Research Site
-
Gyula, Hungría, 5700
- Research Site
-
Gödöllő, Hungría, 2100
- Research Site
-
Hajdúszoboszló, Hungría, 4200
- Research Site
-
Hatvan, Hungría, 3000
- Research Site
-
Kalocsa, Hungría, 6300
- Research Site
-
Kiskunhalas, Hungría, 6400
- Research Site
-
Komarom, Hungría, 2921
- Research Site
-
Létavértes, Hungría, 4281
- Research Site
-
Mohacs, Hungría, 7700
- Research Site
-
Nagykanizsa, Hungría, 8800
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Hungría, 4405
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Research Site
-
Szeged, Hungría, 6720
- Research Site
-
Szeged, Hungría, 6722
- Research Site
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Research Site
-
Szentes, Hungría, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Research Site
-
Veszprem, Hungría, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40138
- Research Site
-
Brescia, Italia, 25100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo, Italia, 20092
- Research Site
-
Cona, Italia, 44124
- Research Site
-
L'Aquila, Italia, 67100
- Research Site
-
Milano, Italia, 20132
- Research Site
-
Milano, Italia, 20162
- Research Site
-
Milano, Italia, 20138
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Parma, Italia, 43100
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italia, 06156
- Research Site
-
Roma, Italia, 00133
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Research Site
-
Trieste, Italia, 34142
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japón, 120-0006
- Research Site
-
Adachi-ku, Japón, 120-0022
- Research Site
-
Akishima-shi, Japón, 196-0003
- Research Site
-
Akita-shi, Japón, 010-1423
- Research Site
-
Amagasaki-shi, Japón, 660-0807
- Research Site
-
Chikushi-gun, Japón, 811-1244
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japón, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japón, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japón, 103-0027
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japón, 251-8550
- Research Site
-
Gifu-shi, Japón, 500-8384
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japón, 192-0918
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japón, 193-0811
- Research Site
-
Hakusan-shi, Japón, 924-8588
- Research Site
-
Ichikawa-shi, Japón, 272-8516
- Research Site
-
Imabari-shi, Japón, 794-0006
- Research Site
-
Itoshima-shi, Japón, 819-1104
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japón, 487-0031
- Research Site
-
Kawanishi-shi, Japón, 666-0125
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japón, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japón, 802-0001
- Research Site
-
Kochi-shi, Japón, 780-8522
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japón, 607-8062
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japón, 371-0004
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japón, 270-2251
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japón, 390-1401
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japón, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japón, 153-0051
- Research Site
-
Minato-ku, Japón, 108-0075
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japón, 462-0825
- Research Site
-
Nakagami-gun, Japón, 901-2393
- Research Site
-
Niigata-shi, Japón, 956-0025
- Research Site
-
Oita-shi, Japón, 870-0192
- Research Site
-
Onga-gun, Japón, 807-0051
- Research Site
-
Osaka-shi, Japón, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japón, 532-0003
- Research Site
-
Saga-shi, Japón, 849-0917
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japón, 003-0026
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japón, 006-0811
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japón, 060-0031
- Research Site
-
Sendai-shi, Japón, 980-0803
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japón, 141-0032
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japón, 169-0073
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japón, 760-8538
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japón, 370-0036
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japón, 359-1141
- Research Site
-
Toshima-ku, Japón, 171-0014
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japón, 300-0028
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japón, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japón, 231-8682
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Lituania, 62381
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, 49387
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, LT-47144
- Research Site
-
Klaipeda, Lituania, 91131
- Research Site
-
Klaipeda, Lituania, LT-92231
- Research Site
-
Panevezys, Lituania, 35144
- Research Site
-
Siauliai, Lituania, LT-76231
- Research Site
-
Vilnius, Lituania, 08661
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, México, 31237
- Research Site
-
Cuautitlan Izcalli, México, 54769
- Research Site
-
Culiacan, México, 80230
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44670
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44130
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44150
- Research Site
-
Merida, México, 97129
- Research Site
-
Mexico, México, 06700
- Research Site
-
Monterrey, México, 64710
- Research Site
-
Zapopan, Jalisco, México, 45200
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Research Site
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Research Site
-
Auckland, Nueva Zelanda, 0626
- Research Site
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Research Site
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8024
- Research Site
-
Havelock North, Nueva Zelanda, 4130
- Research Site
-
Rotorua, Nueva Zelanda, 3010
- Research Site
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6011
- Research Site
-
-
-
-
-
Almelo, Países Bajos, 7600SZ
- Research Site
-
Almere, Países Bajos, 1311 RL
- Research Site
-
Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Research Site
-
Amsterdam, Países Bajos, 1061 AE
- Research Site
-
Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
- Research Site
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Research Site
-
Beek, Países Bajos, 6191 JW
- Research Site
-
Delft, Países Bajos, 2625 AD
- Research Site
-
EDE, Países Bajos, 6716 RP
- Research Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5611 NV
- Research Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623EJ
- Research Site
-
Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
- Research Site
-
Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
- Research Site
-
Hilversum, Países Bajos, 1213 XZ
- Research Site
-
Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Research Site
-
Hoogeveen, Países Bajos, 7909 AA
- Research Site
-
Hoorn, Países Bajos, 1625 HV
- Research Site
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Research Site
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 EC
- Research Site
-
Rotterdam, Países Bajos, 3021 HC
- Research Site
-
Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
- Research Site
-
Schiedam, Países Bajos, 3118 JH
- Research Site
-
Sneek, Países Bajos, 8601 ZK
- Research Site
-
Tilburg, Países Bajos, 5042AD
- Research Site
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Research Site
-
Utrecht, Países Bajos, 3511 NH
- Research Site
-
Venlo, Países Bajos, 5912 BL
- Research Site
-
Zoetermeer, Países Bajos, 2725 NA
- Research Site
-
Zwijndrecht, Países Bajos, 3331 LZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polonia, 15-879
- Research Site
-
Chorzów, Polonia, 41-500
- Research Site
-
Elbląg, Polonia, 82-300
- Research Site
-
Gdańsk, Polonia, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polonia, 80-286
- Research Site
-
Gdańsk, Polonia, 80-382
- Research Site
-
Gdynia, Polonia, 81-157
- Research Site
-
Gdynia, Polonia, 81-384
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-040
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Research Site
-
Kraków, Polonia, 31-216
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 94-050
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 94-255
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-362
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-538
- Research Site
-
Oświęcim, Polonia, 32-600
- Research Site
-
Parczew, Polonia, 21-200
- Research Site
-
Piaseczno, Polonia, 05-500
- Research Site
-
Poznań, Polonia, 60-702
- Research Site
-
Poznań, Polonia, 61-655
- Research Site
-
Puławy, Polonia, 24-100
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polonia, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Research Site
-
Sobótka, Polonia, 05-050
- Research Site
-
Sopot, Polonia, 81-717
- Research Site
-
Staszów, Polonia, 28-200
- Research Site
-
Toruń, Polonia, 87-100
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 01-192
- Research Site
-
Wrocław, Polonia, 50-088
- Research Site
-
Wrocław, Polonia, 50-305
- Research Site
-
Zamość, Polonia, 22-400
- Research Site
-
Zgierz, Polonia, 95-100
- Research Site
-
Łódź, Polonia, 91-490
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100070
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100044
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100035
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130033
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410011
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400010
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510630
- Research Site
-
Haerbin, Porcelana, 150001
- Research Site
-
Haikou, Porcelana, 570102
- Research Site
-
Hohhot, Porcelana, 010017
- Research Site
-
Jilin, Porcelana, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210011
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200065
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200090
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110001
- Research Site
-
Suzhou, Porcelana, 215028
- Research Site
-
Taiyuan, Porcelana, 030001
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300052
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300457
- Research Site
-
Urumqi, Porcelana, 830054
- Research Site
-
Xian, Porcelana, 710061
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221006
- Research Site
-
Yanji, Porcelana, 133000
- Research Site
-
Yinchuan, Porcelana, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Porcelana, 414000
- Research Site
-
Zhanjiang, Porcelana, 524001
- Research Site
-
Zhenjiang, Porcelana, 212002
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Research Site
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Research Site
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 5GJ
- Research Site
-
Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
- Research Site
-
Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
- Research Site
-
East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
- Research Site
-
Edgbaston, Reino Unido, B15 2SQ
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Research Site
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G20 OSP
- Research Site
-
Hexham, Reino Unido, NE46 1QJ
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
- Research Site
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M15 6SX
- Research Site
-
Reading, Reino Unido, RG2 0TG
- Research Site
-
Romford, Reino Unido, RM7 0AG
- Research Site
-
Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Research Site
-
Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Research Site
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Research Site
-
Breyton, Sudáfrica, 2330
- Research Site
-
Brits, Sudáfrica, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7764
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 1730
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7505
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7925
- Research Site
-
Centurion, Sudáfrica, 1692
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4068
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4096
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4120
- Research Site
-
George, Sudáfrica, 6529
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 1724
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2113
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 1449
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 1818
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2188
- Research Site
-
Krugersdorp, Sudáfrica, 1739
- Research Site
-
Kuilsrivier, Sudáfrica, 7580
- Research Site
-
Mamelodi East, Sudáfrica, 0184
- Research Site
-
Middelburg, Sudáfrica, 1055
- Research Site
-
Moloto, Sudáfrica, 1022
- Research Site
-
Paarl, Sudáfrica, 7646
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sudáfrica, 6001
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sudáfrica, 6014
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sudáfrica, 6057
- Research Site
-
Potchefstroom, Sudáfrica, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0002
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0084
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0158
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0181
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0183
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0184
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0186
- Research Site
-
Somerset West, Sudáfrica, 7130
- Research Site
-
Soweto, Sudáfrica, 2013
- Research Site
-
Stanger, Sudáfrica, 4450
- Research Site
-
Verulam, Sudáfrica, 4339
- Research Site
-
Worcester, Sudáfrica, 6850
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwán, 80756
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 106
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 11101
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucrania, 18009
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76005
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61157
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61176
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 01601
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 04114
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 01103
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 02002
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 02232
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 02660
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 03037
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 03049
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 03115
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 03680
- Research Site
-
Lutsk, Ucrania, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ucrania, 79059
- Research Site
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Lviv, Ucrania, 79034
- Research Site
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Mykolaiv, Ucrania, 54003
- Research Site
-
Odesa, Ucrania, 65114
- Research Site
-
Poltava, Ucrania, 36011
- Research Site
-
Uzhhorod, Ucrania, 88009
- Research Site
-
Uzhhorod, Ucrania, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrania, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrania, 21018
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucrania, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucrania, 69096
- Research Site
-
Zhytomyr, Ucrania, 10002
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres, ≥18 años de edad.
El paciente debe tener una dieta estable y terapia con estatinas* al menos 4 semanas antes de la aleatorización (Visita 2) y cumplir con los siguientes criterios:
- C-LDL <100 mg/dl
- Nivel de TG ≥180 y <500 mg/dL y HDL-C <42 mg/dL para hombres o HDL-C <47 mg/dL para mujeres
El paciente tiene un alto riesgo de un evento cardiovascular futuro si al menos uno de los siguientes criterios (3a, 3b o 3c)* está presente a través del historial del paciente, examen físico o registros médicos en el momento de la selección:
- Cualquier ECV aterosclerótica como se define en el protocolo.
- Antecedentes de diabetes mellitus (tipo 1 o 2) y ≥ 40 años para hombres y ≥ 50 años para mujeres, más uno de los factores de riesgo definidos en el protocolo.
- Pacientes varones > 50 años o mujeres > 60 años, con al menos uno de los factores de riesgo definidos en protocolo.
Criterios clave de exclusión:
1. Alergia o intolerancia a los ácidos carboxílicos omega-3, ácidos grasos omega-3, ésteres etílicos de ácidos omega-3 o aceite de maíz. 2.Uso de fibratos, secuestradores de ácidos biliares o niacina o sus análogos (>250 mg/día) dentro de las 4 semanas anteriores a la Visita 2. 3.Naive con estatinas en la Visita 1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EPANOVA
Epanova + estatina, una vez al día
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Adyuvante al tratamiento con estatinas y dieta en pacientes adultos de alto riesgo para la prevención y reducción de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Otros nombres:
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Comparador activo: Aceite de maíz
Aceite de maíz + Estatina
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brazo de control de aceite de maíz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los componentes de MACE incluyen: muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM) no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización coronaria emergente/electiva u hospitalización por angina inestable.
Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El compuesto de MACE en el subgrupo de participantes con enfermedad CV establecida (CVD) al inicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los componentes de MACE incluyen: muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM) no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización coronaria emergente/electiva u hospitalización por angina inestable.
Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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El compuesto de eventos CV
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los eventos cardiovasculares incluyen: muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM) no fatal y accidente cerebrovascular no fatal.
Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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El compuesto de eventos CV en el subgrupo de participantes con enfermedad CV establecida (CVD) al inicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los eventos cardiovasculares incluyen: muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM) no fatal y accidente cerebrovascular no fatal.
Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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El compuesto de eventos coronarios
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los eventos coronarios incluyen: muerte cardíaca (incluida la muerte por infarto agudo de miocardio, muerte cardíaca súbita y muerte debida a procedimientos cardiovasculares), infarto de miocardio (IM) no fatal, revascularización coronaria emergente/electiva y hospitalización por angina inestable.
Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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El compuesto de eventos coronarios en el subgrupo de participantes con ECV establecida al inicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los eventos coronarios incluyen: muerte cardíaca (incluida la muerte por infarto agudo de miocardio, muerte cardíaca súbita y muerte debida a procedimientos cardiovasculares), infarto de miocardio (IM) no fatal, revascularización coronaria emergente/electiva y hospitalización por angina inestable.
Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) en el subgrupo de participantes con ECV establecida al inicio
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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CV Muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran a más tardar en la fecha del último contacto del estudio (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del punto final que se analiza), último fecha conocida de estar vivo y fecha de muerte no cardiovascular.
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Muerte CV en el subgrupo de participantes con CVD establecida al inicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran a más tardar en la fecha del último contacto del estudio (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del punto final que se analiza), último fecha conocida de estar vivo y fecha de muerte no cardiovascular en el subgrupo de participantes con ECV establecida al inicio
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran a más tardar en la fecha del último contacto del estudio (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del punto final que se analiza) y último fecha que se sabe que está viva.
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Muerte por todas las causas en el subgrupo de participantes con ECV establecida al inicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran a más tardar en la fecha del último contacto del estudio (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del punto final que se analiza) y último fecha conocida de estar vivo en el subgrupo de participantes con ECV establecida al inicio del estudio
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revascularización coronaria emergente/electiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Hospitalización por angina inestable
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Los participantes sin eventos observados se censuran en la fecha de retiro del consentimiento y último contacto del estudio que sea más temprana (definida como la última de las fechas de las evaluaciones que contribuyen a la oportunidad de evaluar si el participante ha tenido todos los componentes del criterio de valoración que se analiza) .
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Desde la fecha de aleatorización y hasta la finalización de la visita de finalización del tratamiento (mes 60) o al cierre del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Michael Lincoff, MD, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Stephen Nicholls, MD, MonashHeart
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nissen SE, Lincoff AM, Wolski K, Ballantyne CM, Kastelein JJP, Ridker PM, Ray KK, McGuire DK, Mozaffarian D, Koenig W, Davidson MH, Garcia M, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Poole M, Menon V, Nicholls SJ. Association Between Achieved ω-3 Fatty Acid Levels and Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With High Cardiovascular Risk: A Secondary Analysis of the STRENGTH Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 16. doi: 10.1001/jamacardio.2021.1157. [Epub ahead of print]
- Nicholls SJ, Lincoff AM, Garcia M, Bash D, Ballantyne CM, Barter PJ, Davidson MH, Kastelein JJP, Koenig W, McGuire DK, Mozaffarian D, Ridker PM, Ray KK, Katona BG, Himmelmann A, Loss LE, Rensfeldt M, Lundstrom T, Agrawal R, Menon V, Wolski K, Nissen SE. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 8;324(22):2268-2280. doi: 10.1001/jama.2020.22258.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D5881C00004
- 2014-001069-28 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartirán todas las solicitudes.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos adquiridos con los Principios de intercambio de datos farmacéuticos de EFPIA.
Para obtener detalles sobre nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos de nivel de paciente individual no identificado en una herramienta patrocinada aprobada.
El Acuerdo de intercambio de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) debe estar vigente antes de acceder a la información solicitada.
Además, todos los usuarios deberán aceptar los términos y condiciones de SAS MSE para obtener acceso.
Para obtener detalles adicionales, revise las declaraciones de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .