上腕二頭筋の長頭の治療における上腕二頭筋のテノトミーとテノデスの結果の比較
2023年4月24日 更新者：University of Chicago
上腕二頭筋病理学の長頭の治療における上腕二頭筋のテノトミーまたはテノデシス：前向き無作為対照試験
この研究の目的は、上腕二頭筋の病状の長頭の治療における上腕二頭筋の腱固定術と腱切断術の異なる結果が何であるかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性屈折性二頭筋痛の患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上腕二頭筋の腱固定
この研究の32人の被験者は、外科的介入として上腕二頭筋腱固定術を受けます
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上腕二頭筋の腱固定術では、上腕二頭筋の長頭を肩の上関節唇から切り離し、肩のすぐ下の上腕骨に再度取り付けます。
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アクティブコンパレータ：上腕二頭筋のテノトミー
この研究の32人の被験者は、外科的介入として上腕二頭筋の腱切断術を受けます
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上腕二頭筋腱切開術では、上腕二頭筋を関節窩の上関節唇に挿入する直前に、上腕二頭筋の長頭を切断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) 肩スコア
時間枠：一年
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スケールは 0 から 10 までの痛みを測定し、日常生活の活動を評価するためのアンケートも含まれています。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーロクオール EQ-5D
時間枠：一年
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アンケートでは、可動性、自己管理能力、通常の活動を行う能力、痛み/不快感、不安/抑うつを測定します。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lewis L Shi, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月13日
一次修了 (実際)
2014年4月8日
研究の完了 (実際)
2014年4月8日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB13-0117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。