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Vergleich der Ergebnisse zwischen Bizeps-Tenotomie und Tenodese bei der Behandlung der Pathologie des langen Bizepskopfes

24. April 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Bizeps-Tenotomie oder Tenodese bei der Behandlung des langen Kopfes der Bizeps-Pathologie: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, die unterschiedlichen Ergebnisse für Bizeps-Tenodese und -Tenotomie bei der Behandlung der Pathologie des langen Bizepskopfes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit chronischem refraktivem Bizepsschmerz

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bizeps-Tenodese
32 Probanden in der Studie erhalten eine Bizeps-Tenodese als chirurgischen Eingriff
Verfahren: Bizeps-Tenodese
Bei der Bizeps-Tenodese wird der lange Kopf des Bizeps von seinem oberen Labrum in der Schulter gelöst und direkt unterhalb der Schulter wieder am Oberarmknochen befestigt.
Aktiver Komparator: Bizeps-Tenotomie
32 Probanden in der Studie erhalten eine Bizeps-Tenotomie als chirurgischen Eingriff
Verfahren: Bizeps-Tenotomie
Bei einer Bizeps-Tenotomie wird der lange Kopf des Bizeps kurz vor seinem Einsetzen auf das obere Labrum des Glenoids durchtrennt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schulter-Score
Zeitfenster: ein Jahr
Die Skala misst Schmerzen von 0 bis 10 und beinhaltet auch einen Fragebogen zur Einschätzung der Aktivität des täglichen Lebens.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol EQ-5D
Zeitfenster: ein Jahr
Der Fragebogen misst die Mobilität, die Fähigkeit, für sich selbst zu sorgen, die Fähigkeit, gewöhnliche Aktivitäten auszuführen, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-0117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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