Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników tenotomii mięśnia dwugłowego i tenodezy w leczeniu patologii głowy długiej mięśnia dwugłowego

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Tenotomia mięśnia dwugłowego lub tenodeza w leczeniu patologii głowy długiej mięśnia dwugłowego: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie, jakie są różne wyniki tenodezy i tenotomii mięśnia dwugłowego ramienia w leczeniu patologii głowy długiej mięśnia dwugłowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z przewlekłym refrakcyjnym bólem bicipitalnym

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tenodeza bicepsa
32 osoby biorące udział w badaniu otrzymają tenodezę bicepsa jako interwencję chirurgiczną
Tenodeza bicepsa polega na odłączeniu głowy długiej bicepsa od jego górnego obrąbka w barku i ponownym przymocowaniu go do kości ramiennej tuż poniżej barku.
Aktywny komparator: Tenotomia bicepsa
32 osoby w badaniu otrzymają tenotomię bicepsa jako interwencję chirurgiczną
Procedura tenotomii mięśnia dwugłowego polega na przecięciu głowy długiej mięśnia dwugłowego tuż przed jego wprowadzeniem na górny obrąbek panewki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena barków amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: rok
Skala mierzy ból od 0 do 10 i zawiera również kwestionariusz do oceny aktywności życia codziennego.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQol EQ-5D
Ramy czasowe: rok
Kwestionariusz mierzy mobilność, zdolność do dbania o siebie, zdolność do wykonywania zwykłych czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-0117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tenodeza bicepsa

Subskrybuj