- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02107586
Porównanie wyników tenotomii mięśnia dwugłowego i tenodezy w leczeniu patologii głowy długiej mięśnia dwugłowego
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Tenotomia mięśnia dwugłowego lub tenodeza w leczeniu patologii głowy długiej mięśnia dwugłowego: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie, jakie są różne wyniki tenodezy i tenotomii mięśnia dwugłowego ramienia w leczeniu patologii głowy długiej mięśnia dwugłowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z przewlekłym refrakcyjnym bólem bicipitalnym
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tenodeza bicepsa
32 osoby biorące udział w badaniu otrzymają tenodezę bicepsa jako interwencję chirurgiczną
|
Tenodeza bicepsa polega na odłączeniu głowy długiej bicepsa od jego górnego obrąbka w barku i ponownym przymocowaniu go do kości ramiennej tuż poniżej barku.
|
|
Aktywny komparator: Tenotomia bicepsa
32 osoby w badaniu otrzymają tenotomię bicepsa jako interwencję chirurgiczną
|
Procedura tenotomii mięśnia dwugłowego polega na przecięciu głowy długiej mięśnia dwugłowego tuż przed jego wprowadzeniem na górny obrąbek panewki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena barków amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: rok
|
Skala mierzy ból od 0 do 10 i zawiera również kwestionariusz do oceny aktywności życia codziennego.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQol EQ-5D
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz mierzy mobilność, zdolność do dbania o siebie, zdolność do wykonywania zwykłych czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-0117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tenodeza bicepsa
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
St. Louis UniversityZakończonyZapalenie ścięgna bicepsa | Biceps; zapalenie pochewki ścięgna | Zaburzenie ścięgna bicepsaStany Zjednoczone
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów rzepkowo-udowych | Nawracające zwichnięcie rzepki | Niestabilność rzepkiPolska
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaProsta taotomia biceps | Zakotwicz tenotomiaEgipt
-
Western University, CanadaNieznanyUżywanie obrazów do utrzymania przyrostu masy mięśniowej w mięśniu czworogłowymKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityPeking University Shenzhen HospitalRejestracja na zaproszenieRak piersi in situChiny
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończonyZapalenie gardłaRumunia, Ukraina
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingRekrutacyjnyDeformacja, stopa | Zerwanie ścięgna zginacza | Płaskostopie | Dysfunkcja tylnego mięśnia piszczelowegoAustria