Confronto dei risultati tra tenotomia bicipite e tenodesi nel trattamento della patologia del capo lungo del bicipite
24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago
Tenotomia o tenodesi del bicipite nel trattamento della patologia del capo lungo del bicipite: uno studio prospettico controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è determinare quali sono i diversi esiti per la tenodesi e la tenotomia del bicipite nel trattamento della patologia del capo lungo del bicipite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con dolore bicipitale refrattivo cronico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tenodesi del bicipite
32 soggetti nello studio riceveranno la tenodesi del bicipite come intervento chirurgico
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La tenodesi del bicipite comporta il distacco del capo lungo del bicipite dal suo labbro superiore nella spalla e il suo riattacco all'osso dell'omero appena sotto la spalla.
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Comparatore attivo: Tenotomia del bicipite
32 soggetti nello studio riceveranno la tenotomia del bicipite come intervento chirurgico
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Una procedura di tenotomia del bicipite comporta il taglio del capo lungo del bicipite appena prima del suo inserimento sul labbro superiore della glenoide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della spalla dell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Lasso di tempo: un anno
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La scala misura il dolore da 0 a 10 e include anche un questionario per valutare l'attività della vita quotidiana.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EuroQol EQ-5D
Lasso di tempo: un anno
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Il questionario misura la mobilità, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di svolgere le normali attività, il dolore/disagio e l'ansia/depressione
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-0117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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