Сравнение результатов тенотомии и тенодеза бицепса при лечении патологии длинной головки бицепса
24 апреля 2023 г. обновлено: University of Chicago
Тенотомия бицепса или тенодез в лечении патологии длинной головки бицепса: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - определить, чем отличаются исходы тенодеза и тенотомии двуглавой мышцы при лечении патологии длинной головки двуглавой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент с хронической рефракционной двуглавой болью
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тенодез бицепса
32 субъекта в исследовании получат тенодез бицепса в качестве хирургического вмешательства.
|
Тенодез двуглавой мышцы заключается в отделении длинной головки двуглавой мышцы от ее верхней губы в плече и повторном прикреплении ее к плечевой кости чуть ниже плеча.
|
|
Активный компаратор: Тенотомия бицепса
32 субъекта в исследовании получат тенотомию бицепса в качестве хирургического вмешательства.
|
Процедура тенотомии двуглавой мышцы включает отсечение длинной головки двуглавой мышцы непосредственно перед ее прикреплением к верхней губе гленоида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка плеча американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: один год
|
Шкала измеряет боль от 0 до 10, а также включает опросник для оценки активности повседневной жизни.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еврокол EQ-5D
Временное ограничение: один год
|
Опросник измеряет мобильность, способность заботиться о себе, способность выполнять обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-0117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .