- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02107586
Hauislihaksen tenotomian ja tenodeesin tulosten vertailu hauislihaspatologian pitkän pään hoidossa
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Hauislihaksen tenotomia tai tenodeesi hauislihaspatologian pitkän pään hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä eri tuloksia hauislihaksen tenodeesilla ja tenotomialla on hauislihaspatologian pitkän pään hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on krooninen refraktiivinen kaksisuuntainen kipu
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hauislihaksen tenodeesi
Tutkimuksessa 32 henkilöä saavat hauis tenodeesia kirurgisena toimenpiteenä
|
Hauislihaksen tenodeesi sisältää hauislihaksen pitkän pään irrottamisen olkapään ylemmästä labrumista ja sen kiinnittämisestä olkaluuhun juuri olkapään alapuolella.
|
Active Comparator: Hauislihaksen tenotomia
Tutkimuksessa 32 koehenkilöä saa hauislihaksen tenotomiaa kirurgisena toimenpiteenä
|
Hauislihaksen tenotomiamenettelyyn kuuluu hauislihaksen pitkän pään leikkaaminen juuri ennen sen asettamista glenoidin ylempään labrumiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asteikko mittaa kipua 0-10 ja sisältää myös kyselylomakkeen arjen aktiivisuuden arviointiin.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kyselyssä mitataan liikkuvuutta, kykyä huolehtia itsestään, kykyä suorittaa tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-0117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauislihaksen tenodeesi
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointiaOrtopedinen häiriö
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteValmisPatellofemoraalinen nivelrikko | Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno | Polvilumpion epävakausPuola
-
La Tour HospitalRekrytointiSupraspinatus TearYhdysvallat, Sveitsi, Kanada
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisSmith & Nephew, Inc.; Nederlandse Vereniging voor ArthroscopieValmisRotator Cuff -oireyhtymäAlankomaat
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingRekrytointiEpämuodostuma, jalka | Flexor-jänteen repeämä | Lättäjalka | Sääriluun takaosan toimintahäiriöItävalta