Comparación de los resultados entre la tenotomía y la tenodesis del bíceps en el tratamiento de la patología de la cabeza larga del bíceps
24 de abril de 2023 actualizado por: University of Chicago
Tenotomía o tenodesis del bíceps en el tratamiento de la patología de la cabeza larga del bíceps: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El propósito del estudio es determinar cuáles son los diferentes resultados para la tenodesis y la tenotomía del bíceps en el tratamiento de la patología de la porción larga del bíceps.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con dolor bicipital refractivo crónico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tenodesis del bíceps
32 sujetos en el estudio recibirán tenodesis de bíceps como intervención quirúrgica
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La tenodesis del bíceps consiste en separar la cabeza larga del bíceps de su labrum superior en el hombro y volver a unirla al hueso del húmero justo debajo del hombro.
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Comparador activo: Tenotomía de bíceps
32 sujetos en el estudio recibirán tenotomía de bíceps como intervención quirúrgica
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Un procedimiento de tenotomía del bíceps consiste en cortar la cabeza larga del bíceps justo antes de su inserción en el labrum superior de la cavidad glenoidea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: un año
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La escala mide el dolor de 0 a 10 y también incluye un cuestionario para evaluar la actividad de la vida diaria.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EuroQol EQ-5D
Periodo de tiempo: un año
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El cuestionario mide la movilidad, la capacidad de cuidarse a sí mismo, la capacidad de realizar las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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