Comparaison des résultats entre la ténotomie du biceps et la ténodèse dans le traitement de la pathologie du chef long du biceps
24 avril 2023 mis à jour par: University of Chicago
Ténotomie ou ténodèse du biceps dans le traitement de la pathologie du chef long du biceps : un essai prospectif randomisé contrôlé
Le but de l'étude est de déterminer quels sont les différents résultats pour la ténodèse et la ténotomie du biceps dans le traitement de la pathologie du chef long du biceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient souffrant de douleur bicipitale réfractive chronique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ténodèse du biceps
32 sujets de l'étude recevront une ténodèse du biceps en tant qu'intervention chirurgicale
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La ténodèse du biceps consiste à détacher la longue tête du biceps de son labrum supérieur dans l'épaule et à la rattacher à l'os de l'humérus juste en dessous de l'épaule.
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Comparateur actif: Ténotomie du biceps
32 sujets de l'étude recevront une ténotomie du biceps en tant qu'intervention chirurgicale
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Une procédure de ténotomie du biceps consiste à couper le long chef du biceps juste avant son insertion sur le labrum supérieur de la glène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: un ans
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L'échelle mesure la douleur de 0 à 10 et comprend également un questionnaire pour évaluer l'activité de la vie quotidienne.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EuroQol EQ-5D
Délai: un ans
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Le questionnaire mesure la mobilité, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à effectuer des activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Première publication (Estimation)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-0117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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