- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02107586
Comparação de Resultados entre Tenotomia do Bíceps e Tenodese no Tratamento da Patologia da Cabeça Longa do Bíceps
24 de abril de 2023 atualizado por: University of Chicago
Tenotomia ou Tenodese do Bíceps no Tratamento da Patologia da Cabeça Longa do Bíceps: um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é determinar quais são os diferentes resultados para tenodese e tenotomia do bíceps no tratamento da patologia da cabeça longa do bíceps.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com dor bicipital refrativa crônica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tenodese de bíceps
32 indivíduos no estudo receberão tenodese do bíceps como uma intervenção cirúrgica
|
A tenodese do bíceps envolve separar a cabeça longa do bíceps de seu lábio superior no ombro e recolocá-la no osso úmero logo abaixo do ombro.
|
Comparador Ativo: Tenotomia do bíceps
32 indivíduos no estudo receberão tenotomia do bíceps como uma intervenção cirúrgica
|
Um procedimento de tenotomia do bíceps envolve o corte da cabeça longa do bíceps imediatamente antes de sua inserção no lábio superior da glenoide.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de ombro dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: um ano
|
A escala mede a dor de 0 a 10 e também inclui um questionário para avaliar a atividade da vida diária.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EuroQol EQ-5D
Prazo: um ano
|
O questionário mede mobilidade, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de realizar atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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