Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)
2020年6月23日 更新者：Eric Lenze、Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.
Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.
研究の種類
介入
入学 (実際)
229
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63105
- Barnes-Jewish Extended Care
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63125
- Alexian Brothers Sherbrooke Village
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 65 and older
- Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.
Exclusion Criteria:
- Language, visual or hearing barriers to participation
- Medical illness preventing study participation or accurate data collection
- Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
- Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
- Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
- Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Standard of Care Rehabilitation
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Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
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実験的：Enhanced Medical Rehabilitation
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Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation.
This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Barthel Index Score
時間枠：Baseline and Discharge, an average of 24 days.
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Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
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Baseline and Discharge, an average of 24 days.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
時間枠：Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Meters walked per second.
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Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
時間枠：Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Feet walked during 6 minute interval.
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Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Self-reported Barthel Index
時間枠：30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
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Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
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30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
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Discharge Disposition
時間枠：Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
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Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Rehospitalizations
時間枠：Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
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Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
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Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bland MD, Birkenmeier RL, Barco P, Lenard E, Lang CE, Lenze EJ. Enhanced Medical Rehabilitation: Effectiveness of a clinical training model. NeuroRehabilitation. 2016 Oct 14;39(4):481-498. doi: 10.3233/NRE-161380.
- Ercal B, Rodebaugh TL, Bland MD, Barco P, Lenard E, Lang CE, Miller JP, Yingling M, Lenze EJ. Executive Function Moderates Functional Outcomes of Engagement Strategies During Rehabilitation in Older Adults. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Jul 1;100(7):635-642. doi: 10.1097/PHM.0000000000001739.
- Lenze EJ, Lenard E, Bland M, Barco P, Miller JP, Yingling M, Lang CE, Morrow-Howell N, Baum CM, Binder EF, Rodebaugh TL. Effect of Enhanced Medical Rehabilitation on Functional Recovery in Older Adults Receiving Skilled Nursing Care After Acute Rehabilitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e198199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8199.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月29日
一次修了 (実際)
2018年7月13日
研究の完了 (実際)
2018年7月13日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月23日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。