Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)

23. juni 2020 opdateret af: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.

Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
        • Barnes-Jewish Extended Care
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63125
        • Alexian Brothers Sherbrooke Village

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 65 and older
  • Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.

Exclusion Criteria:

  • Language, visual or hearing barriers to participation
  • Medical illness preventing study participation or accurate data collection
  • Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
  • Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
  • Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
  • Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care Rehabilitation
Adfærdsmæssigt: Standard of Care Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
Eksperimentel: Enhanced Medical Rehabilitation
Adfærdsmæssigt: Enhanced Medical Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation. This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Barthel Index Score
Tidsramme: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Baseline and Discharge, an average of 24 days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Tidsramme: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Meters walked per second.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Tidsramme: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Feet walked during 6 minute interval.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Self-reported Barthel Index
Tidsramme: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function. Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Discharge Disposition
Tidsramme: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Rehospitalizations
Tidsramme: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 MH099011A1
  • 5R01MH099011-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Standard of Care Rehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner