Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)

23 juni 2020 bijgewerkt door: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.

Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63105
        • Barnes-Jewish Extended Care
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63125
        • Alexian Brothers Sherbrooke Village

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 65 and older
  • Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.

Exclusion Criteria:

  • Language, visual or hearing barriers to participation
  • Medical illness preventing study participation or accurate data collection
  • Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
  • Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
  • Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
  • Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard of Care Rehabilitation
Gedragsmatig: Standard of Care Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
Experimenteel: Enhanced Medical Rehabilitation
Gedragsmatig: Enhanced Medical Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation. This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Barthel Index Score
Tijdsspanne: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Baseline and Discharge, an average of 24 days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Tijdsspanne: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Meters walked per second.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Tijdsspanne: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Feet walked during 6 minute interval.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Self-reported Barthel Index
Tijdsspanne: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function. Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Discharge Disposition
Tijdsspanne: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Rehospitalizations
Tijdsspanne: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01 MH099011A1
  • 5R01MH099011-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren