Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)

23. června 2020 aktualizováno: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.

Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63105
        • Barnes-Jewish Extended Care
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63125
        • Alexian Brothers Sherbrooke Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 65 and older
  • Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.

Exclusion Criteria:

  • Language, visual or hearing barriers to participation
  • Medical illness preventing study participation or accurate data collection
  • Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
  • Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
  • Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
  • Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard of Care Rehabilitation
Behaviorální: Standard of Care Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
Experimentální: Enhanced Medical Rehabilitation
Behaviorální: Enhanced Medical Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation. This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Barthel Index Score
Časové okno: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Baseline and Discharge, an average of 24 days.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Časové okno: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Meters walked per second.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Časové okno: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Feet walked during 6 minute interval.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Self-reported Barthel Index
Časové okno: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function. Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Discharge Disposition
Časové okno: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Rehospitalizations
Časové okno: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01 MH099011A1
  • 5R01MH099011-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard of Care Rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit