Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)
23 de junho de 2020 atualizado por: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.
Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Barnes-Jewish Extended Care
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125
- Alexian Brothers Sherbrooke Village
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 and older
- Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.
Exclusion Criteria:
- Language, visual or hearing barriers to participation
- Medical illness preventing study participation or accurate data collection
- Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
- Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
- Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
- Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Standard of Care Rehabilitation
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Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
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Experimental: Enhanced Medical Rehabilitation
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Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation.
This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Barthel Index Score
Prazo: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
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Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
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Baseline and Discharge, an average of 24 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Prazo: Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Meters walked per second.
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Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Prazo: Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Feet walked during 6 minute interval.
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Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Self-reported Barthel Index
Prazo: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
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Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
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30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
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Discharge Disposition
Prazo: Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
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Discharge, an average of 24 days after baseline.
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Rehospitalizations
Prazo: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
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Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
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Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bland MD, Birkenmeier RL, Barco P, Lenard E, Lang CE, Lenze EJ. Enhanced Medical Rehabilitation: Effectiveness of a clinical training model. NeuroRehabilitation. 2016 Oct 14;39(4):481-498. doi: 10.3233/NRE-161380.
- Ercal B, Rodebaugh TL, Bland MD, Barco P, Lenard E, Lang CE, Miller JP, Yingling M, Lenze EJ. Executive Function Moderates Functional Outcomes of Engagement Strategies During Rehabilitation in Older Adults. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Jul 1;100(7):635-642. doi: 10.1097/PHM.0000000000001739.
- Lenze EJ, Lenard E, Bland M, Barco P, Miller JP, Yingling M, Lang CE, Morrow-Howell N, Baum CM, Binder EF, Rodebaugh TL. Effect of Enhanced Medical Rehabilitation on Functional Recovery in Older Adults Receiving Skilled Nursing Care After Acute Rehabilitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e198199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8199.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 MH099011A1
- 5R01MH099011-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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