- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02114879
Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.
Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63105
- Barnes-Jewish Extended Care
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63125
- Alexian Brothers Sherbrooke Village
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 65 and older
- Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.
Exclusion Criteria:
- Language, visual or hearing barriers to participation
- Medical illness preventing study participation or accurate data collection
- Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
- Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
- Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
- Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Standard of Care Rehabilitation
|
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
|
Экспериментальный: Enhanced Medical Rehabilitation
|
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation.
This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Barthel Index Score
Временное ограничение: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
|
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
|
Baseline and Discharge, an average of 24 days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Временное ограничение: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Meters walked per second.
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Временное ограничение: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Feet walked during 6 minute interval.
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Self-reported Barthel Index
Временное ограничение: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
|
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
|
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
|
Discharge Disposition
Временное ограничение: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Rehospitalizations
Временное ограничение: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
|
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
|
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bland MD, Birkenmeier RL, Barco P, Lenard E, Lang CE, Lenze EJ. Enhanced Medical Rehabilitation: Effectiveness of a clinical training model. NeuroRehabilitation. 2016 Oct 14;39(4):481-498. doi: 10.3233/NRE-161380.
- Ercal B, Rodebaugh TL, Bland MD, Barco P, Lenard E, Lang CE, Miller JP, Yingling M, Lenze EJ. Executive Function Moderates Functional Outcomes of Engagement Strategies During Rehabilitation in Older Adults. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Jul 1;100(7):635-642. doi: 10.1097/PHM.0000000000001739.
- Lenze EJ, Lenard E, Bland M, Barco P, Miller JP, Yingling M, Lang CE, Morrow-Howell N, Baum CM, Binder EF, Rodebaugh TL. Effect of Enhanced Medical Rehabilitation on Functional Recovery in Older Adults Receiving Skilled Nursing Care After Acute Rehabilitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e198199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8199.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01 MH099011A1
- 5R01MH099011-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Standard of Care Rehabilitation
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЕще не набирают
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMЗавершенныйЗаражение раныСоединенные Штаты
-
University of StellenboschЗавершенный