- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02114879
Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.
Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63105
- Barnes-Jewish Extended Care
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63125
- Alexian Brothers Sherbrooke Village
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 65 and older
- Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.
Exclusion Criteria:
- Language, visual or hearing barriers to participation
- Medical illness preventing study participation or accurate data collection
- Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
- Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
- Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
- Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Standard of Care Rehabilitation
|
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
|
Expérimental: Enhanced Medical Rehabilitation
|
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation.
This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Barthel Index Score
Délai: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
|
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
|
Baseline and Discharge, an average of 24 days.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Délai: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Meters walked per second.
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Délai: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Feet walked during 6 minute interval.
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Self-reported Barthel Index
Délai: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
|
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
|
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
|
Discharge Disposition
Délai: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Rehospitalizations
Délai: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
|
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
|
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bland MD, Birkenmeier RL, Barco P, Lenard E, Lang CE, Lenze EJ. Enhanced Medical Rehabilitation: Effectiveness of a clinical training model. NeuroRehabilitation. 2016 Oct 14;39(4):481-498. doi: 10.3233/NRE-161380.
- Ercal B, Rodebaugh TL, Bland MD, Barco P, Lenard E, Lang CE, Miller JP, Yingling M, Lenze EJ. Executive Function Moderates Functional Outcomes of Engagement Strategies During Rehabilitation in Older Adults. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Jul 1;100(7):635-642. doi: 10.1097/PHM.0000000000001739.
- Lenze EJ, Lenard E, Bland M, Barco P, Miller JP, Yingling M, Lang CE, Morrow-Howell N, Baum CM, Binder EF, Rodebaugh TL. Effect of Enhanced Medical Rehabilitation on Functional Recovery in Older Adults Receiving Skilled Nursing Care After Acute Rehabilitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e198199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8199.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 MH099011A1
- 5R01MH099011-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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