Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)
23 juni 2020 uppdaterad av: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.
Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
229
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63105
- Barnes-Jewish Extended Care
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63125
- Alexian Brothers Sherbrooke Village
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 65 and older
- Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.
Exclusion Criteria:
- Language, visual or hearing barriers to participation
- Medical illness preventing study participation or accurate data collection
- Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
- Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
- Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
- Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Rehabilitation
|
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
|
|
Experimentell: Enhanced Medical Rehabilitation
|
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation.
This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Barthel Index Score
Tidsram: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
|
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
|
Baseline and Discharge, an average of 24 days.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Tidsram: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Meters walked per second.
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
|
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Tidsram: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Feet walked during 6 minute interval.
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
|
Self-reported Barthel Index
Tidsram: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
|
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
|
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
|
|
Discharge Disposition
Tidsram: Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
|
Discharge, an average of 24 days after baseline.
|
|
Rehospitalizations
Tidsram: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
|
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
|
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bland MD, Birkenmeier RL, Barco P, Lenard E, Lang CE, Lenze EJ. Enhanced Medical Rehabilitation: Effectiveness of a clinical training model. NeuroRehabilitation. 2016 Oct 14;39(4):481-498. doi: 10.3233/NRE-161380.
- Ercal B, Rodebaugh TL, Bland MD, Barco P, Lenard E, Lang CE, Miller JP, Yingling M, Lenze EJ. Executive Function Moderates Functional Outcomes of Engagement Strategies During Rehabilitation in Older Adults. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Jul 1;100(7):635-642. doi: 10.1097/PHM.0000000000001739.
- Lenze EJ, Lenard E, Bland M, Barco P, Miller JP, Yingling M, Lang CE, Morrow-Howell N, Baum CM, Binder EF, Rodebaugh TL. Effect of Enhanced Medical Rehabilitation on Functional Recovery in Older Adults Receiving Skilled Nursing Care After Acute Rehabilitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e198199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8199.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Första postat (Uppskatta)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01 MH099011A1
- 5R01MH099011-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .