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Enhanced Medical Rehabilitation in Older Adults (EMR)

23 giugno 2020 aggiornato da: Eric Lenze, Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to provide evidence that Enhanced Medical Rehabilitation is an effective treatment for older adults after disabling medical events.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The intervention involves physical and occupational therapy for patients who have been admitted to a skilled nursing facility for therapy following a disabling medical event.

Participants in this study will be randomly assigned to receive either Enhanced or standard of care therapy, meaning they will either receive their PT (Physical Therapy)& OT(Occupational Therapy) from therapists who have been specially trained in the study intervention or from therapists with normal training. Participants will be assessed at baseline, 30, 60, and 90 days after baseline, and at the date of their discharge from the skilled nursing facility.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63105
        • Barnes-Jewish Extended Care
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63125
        • Alexian Brothers Sherbrooke Village

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 65 and older
  • Admitted to a skilled nursing facility for post-acute care from PT and OT for 2 weeks or more.

Exclusion Criteria:

  • Language, visual or hearing barriers to participation
  • Medical illness preventing study participation or accurate data collection
  • Moderate-severe dementia (demonstrated by chart diagnosis and/or short blessed score greater than 13)
  • Progressive neurological condition such that recovery of function is not feasible
  • Patient did not have the ability to walk prior to hospitalization (e.g. paraplegic)
  • Schizophrenia or other chronic or current psychotic disorder.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard of Care Rehabilitation
Comportamentale: Standard of Care Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists not trained in the treatment intervention.
Sperimentale: Enhanced Medical Rehabilitation
Comportamentale: Enhanced Medical Rehabilitation
Daily PT/OT provided by therapists trained in Enhanced Medical Rehabilitation. This training focuses on improved communication, patient engagement, and intensity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Barthel Index Score
Lasso di tempo: Baseline and Discharge, an average of 24 days.
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function.
Baseline and Discharge, an average of 24 days.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gait Speed (Determined by 4 or 10 Meter Walk Test)
Lasso di tempo: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Meters walked per second.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Distance Ambulated in 6-Minute Walk Test
Lasso di tempo: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Feet walked during 6 minute interval.
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Self-reported Barthel Index
Lasso di tempo: 30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Barthel Index scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of function. Conducted as a self-report at timepoints where patient was not in an institutional setting.
30, 60, and 90 Days Post Admission to the SNF
Discharge Disposition
Lasso di tempo: Discharge, an average of 24 days after baseline.
Number of participants discharged from skilled nursing facility to home
Discharge, an average of 24 days after baseline.
Rehospitalizations
Lasso di tempo: Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge
Assesses whether the participant was readmitted to the hospital.
Days 30, 60, and 90 post admission to a SNF as well as at Discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01 MH099011A1
  • 5R01MH099011-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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