腹腔鏡下胆嚢摘出術（DLTCI）におけるデュアルループ標的制御注入 (DLTCI)
2015年4月14日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
腹腔鏡下胆嚢摘出術における Narcotrend Index に基づくプロポフォールとレミフェンタニルのデュアルループ標的制御注入
人工気腹に適用される腹腔鏡下胆嚢摘出術と外科的刺激の程度により、血行動態の波が激しく増加し、心拍数や血圧などの従来の血行動態指標に従って麻酔の深さを判断することが困難になります。この研究を設計して、腹腔鏡下胆嚢摘出術における Narcotrend インデックス モニターによって導かれる個別化の麻酔へのクローズド ループ ターゲット制御注入を研究します。
調査の概要
詳細な説明
麻酔薬は用量依存的に皮質電気活動を変化させ、脳波 (EEG) 活動は催眠の代理測定の信頼できる基礎を提供できることが示唆されています。それは継続的に監視される単一の複合尺度であるため、プロポフォール投与を自動的にガイドするために管理された研究で使用されてきました.オピオイド催眠相乗効果と意識喪失の間の相互作用において、投与された鎮痛薬の用量が侵害刺激に対する自律神経反応を阻害するのに十分な場合、必要な催眠濃度は、意識喪失を達成するために必要な濃度だけである.喉頭鏡検査や脛骨への骨膜圧力などは、鎮痛状態または抗侵害受容のレベルを間接的に反映するナルコトレンド指数の増加に伴う電気皮質の活性化を引き起こす可能性があります。その後、ナルコトレンド指数はオピオイド投与の制御変数にもなり得るという仮説を立てることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔が必要
- 30分以上続くと予想される
- 18~90歳
- ASAⅠ～Ⅳレベル
除外基準:
- 精神疾患
- 棘上神経障害
- 頭蓋神経外科手術
- ペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルループ TCI
現在のスタディのコントローラーは、設定点 (NI=36) と測定された NI との差であるエラー (NI エラー) を測定および計算します。NI エラーが 0 と異なる場合、コントローラーは新しいプロポフローを決定し、 /またはレミフェンタニル濃度。
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現在のスタディのコントローラーは、設定点 (NI=36) と測定された NI との差であるエラー (NI エラー) を測定および計算します。NI エラーが 0 と異なる場合、コントローラーは新しいプロポフローを決定し、 /またはレミフェンタニル濃度。
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PLACEBO_COMPARATOR：マニュアル
研究者は、麻酔科医の経験のみに依存する Narcotrend モニターを使用せずに、最小または最大濃度制限なしで両方の薬物の効果部位の目標濃度を変更しました。
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研究者は、麻酔科医の経験のみに依存する Narcotrend モニターを使用せずに、最小または最大濃度制限なしで両方の薬物の効果部位の目標濃度を変更しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとレミフェンタニルの総投与量
時間枠：プロポフォールとレミフェンタニルの開始から終了まで2時間以内
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麻酔の最初から最後までのプロポフォールとレミフェンタニルの総投与量を記録します。
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プロポフォールとレミフェンタニルの開始から終了まで2時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。