Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dual-loop Target Controlled Infusion in Laparoscopic Cholecystektomy (DLTCI) (DLTCI)

14. dubna 2015 aktualizováno: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Cílová řízená infuze propofolu a remifentanilu se dvěma smyčkami řízená indexem Narcotrend v laparoskopické cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie aplikovaná na umělé pneumoperitoneum a rozsah chirurgické stimulace způsobují prudké zvýšení hemodynamiky, což ztěžuje posouzení hloubky anestezie podle tradičního hemodynamického indexu, jako je srdeční frekvence a krevní tlak. V tomto případě vyšetřovatelé navrhnout tento výzkum ke studiu cílené kontrolované infuze s uzavřenou smyčkou k anestezii individualizace vedené monitorem indexu Narcotrend při laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Anestetika mění elektrokortikální aktivitu způsobem závislým na dávce a předpokládá se, že elektroencefalografická (EEG) aktivita může poskytnout spolehlivý základ pro náhradní měření hypnózy. EEG monitor, Narcotrend Index (NI), se ukázal jako užitečný pro titraci hypnotik. léky. Vzhledem k tomu, že se jedná o jediné složené měření, které je nepřetržitě monitorováno, bylo v kontrolovaných studiích použito k automatickému vedení podávání propofolu. Naopak automatizované aplikační systémy pro opioidy byly jen zřídka popsány pomocí aktivity EEG Neexistují žádná specifická opatření pro přímou kvantifikaci analgezie. ,v interakci mezi opioidně-hypnotickou synergií a ztrátou vědomí, když je podaná dávka analgetika dostatečná k inhibici autonomní odpovědi na škodlivé podněty, pak je požadovaná hypnotická koncentrace pouze taková, která je potřebná k dosažení ztráty vědomí. Navíc škodlivý stimul jako je laryngoskopie nebo periostální tlak na tibii může způsobit elektrokortikální aktivaci se zvýšením Narcotrend indexu, který nepřímo odráží analgetický stav nebo úroveň antinocicepce. A konečně, excitační EEG vzrušená reakce vyplývající z nociceptivní stimulace může poskytnout racionální základ pro analgezii Pak lze předpokládat, že Narcotrend index by mohl být také řízenou proměnnou pro podávání opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vyžadují celkovou anestezii
  2. očekává se, že bude trvat > 30 minut
  3. 18-90 let
  4. Úroveň ASA Ⅰ~Ⅳ

Kritéria vyloučení:

  1. psychiatrické onemocnění
  2. supraspinální neurologické poruchy
  3. kraniálních neurochirurgických výkonů
  4. pacientů vybavených kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dual-Loop TCI
regulátor v aktuální studii měří a vypočítává chybu (chybu NI), což je rozdíl mezi nastavenou hodnotou (NI=36) a naměřenou hodnotou NI. Pokud je chyba NI jiná než 0, regulátor určí nové propoflo a /nebo koncentrace remifentanilu.
regulátor v aktuální studii měří a vypočítává chybu (chybu NI), což je rozdíl mezi nastavenou hodnotou (NI=36) a naměřenou hodnotou NI. Pokud je chyba NI jiná než 0, regulátor určí nové propoflo a /nebo koncentrace remifentanilu.
PLACEBO_COMPARATOR: manuál
zkoušející upravil cílové koncentrace v místě účinku obou léků bez minimálních nebo maximálních koncentračních limitů bez použití monitoru Narcotrend závisí pouze na zkušenostech anesteziologa.
zkoušející upravil cílové koncentrace v místě účinku obou léků bez minimálních nebo maximálních koncentračních limitů bez použití monitoru Narcotrend závisí pouze na zkušenostech anesteziologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka propofolu a remifentanilu
Časové okno: do dvou hodin od začátku do konce propofolu a remifentanilu
zaznamenejte celkovou dávku propofolu a remifentanilu od začátku do konce anestezie.
do dvou hodin od začátku do konce propofolu a remifentanilu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit