Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisilmukkainen kohdekontrolloitu infuusio laparoskooppisessa kolekystektomiassa (DLTCI) (DLTCI)

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Propofolin ja remifentaniilin kaksoissilmukainen kontrolloitu infuusio Narcotrend-indeksin ohjaamana laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Keinotekoiseen pneumoperitoneumiin sovellettu laparoskooppinen kolekystektomia ja kirurgisen stimulaation laajuus aiheuttavat hemodynamiikan aallon voimakkaan lisääntymisen, mikä tekee vaikeaksi arvioida anestesian syvyyttä perinteisen hemodynamiikkaindeksin, kuten sykkeen ja verenpaineen, mukaan. Tässä tapauksessa tutkijat Suunnittele tämä tutkimus tutkiaksesi suljetun silmukan kohdekontrolloitua infuusiota yksilöllistymisen anestesiaan, jota ohjaa Narcotrend-indeksimonitori laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anesteetit muuttavat aivokuoren aktiivisuutta annoksesta riippuvalla tavalla, ja on ehdotettu, että elektroenkefalografinen (EEG) aktiivisuus voi tarjota luotettavan perustan hypnoosin korvikemittaukselle. EEG-monitori, Narcotrend Index(NI), on osoittautunut hyödylliseksi hypnoottisten aineiden titraamiseen. lääkkeet.Koska se on yksi yhdistelmämitta, jota seurataan jatkuvasti, sitä on käytetty kontrolloiduissa tutkimuksissa propofolin annostelun automaattiseen ohjaamiseen. Sitä vastoin opioidien automatisoituja annostelujärjestelmiä on harvoin kuvattu EEG-aktiivisuuden avulla. Ei ole olemassa erityisiä toimenpiteitä analgesian määrittämiseksi suoraan. ,opioidi-hypnoottisen synergian ja tajunnan menetyksen välisessä vuorovaikutuksessa,kun annettu kipulääkkeen annos on riittävä estämään autonomisen vasteen haitallisiin ärsykkeisiin, vaadittu hypnoottinen pitoisuus on vain se, joka tarvitaan tajunnan menetyksen saavuttamiseen. Lisäksi haitallinen ärsyke kuten kurkunpään tähystys tai periosteaalinen paine sääriluun voi aiheuttaa sähkökuoren aktivaatiota ja Narcotrend-indeksin nousua, mikä heijastaa epäsuorasti analgeettista tilaa tai antinosiseption tasoa. Lopuksi, nosiseptiivisesta stimulaatiosta johtuva kiihottava EEG-herätysreaktio voi tarjota järkevän perustan analgesialle Voidaan sitten olettaa, että Narcotrend-indeksi voisi olla myös opioidien annon säädelty muuttuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vaativat yleisanestesian
  2. odotetaan kestävän > 30 minuuttia
  3. 18-90 vuotta
  4. ASA Ⅰ~Ⅳ taso

Poissulkemiskriteerit:

  1. psykiatrinen sairaus
  2. supraspinaaliset neurologiset häiriöt
  3. kallon neurokirurgiset toimenpiteet
  4. sydämentahdistimella varustettuja potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaksisilmukkainen TCI
nykyisen tutkimuksen ohjain mittaa ja laskee virheen (NI-virhe), joka on asetusarvon (NI=36) ja mitatun NI:n ero. Jos NI-virhe on eri kuin 0, säädin määrittää uuden propoflon ja /tai remifentaniilipitoisuus.
Laite: Kaksisilmukkainen TCI
nykyisen tutkimuksen ohjain mittaa ja laskee virheen (NI-virhe), joka on asetusarvon (NI=36) ja mitatun NI:n ero. Jos NI-virhe on eri kuin 0, säädin määrittää uuden propoflon ja /tai remifentaniilipitoisuus.
PLACEBO_COMPARATOR: manuaalinen
tutkija muutti molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja käyttämättä Narcotrend-monitoria, riippuvat vain anestesialääkärin kokemuksesta.
Laite: manuaalinen
tutkija muutti molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai enimmäispitoisuusrajoja ilman Narcotrend-monitoria, riippuvat vain anestesialääkärin kokemuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin ja remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: kahden tunnin kuluessa propofolin ja remifentaniilin alusta loppuun
kirjaa ylös propofolin ja remifentaniilin kokonaisannos anestesian alusta loppuun.
kahden tunnin kuluessa propofolin ja remifentaniilin alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dual-loop

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisilmukkainen TCI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa