- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116985
Dual-Loop Target Controlled Infusion in Laparoscopic Cholecystektomi (DLTCI) (DLTCI)
14. april 2015 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Dual-loop målstyret infusion af propofol og remifentanil styret af Narcotrend Index i laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi anvendt på kunstig pneumoperitoneum og omfanget af kirurgisk stimulation forårsager en kraftig stigning i hæmodynamikken, hvilket gør det vanskeligt at bedømme dybden af anæstesi i henhold til traditionelt hæmodynamisk indeks såsom hjertefrekvens og blodtryk. design denne forskning for at studere den lukkede løkke-målkontrollerede infusion til anæstesi af individualisering styret af en Narcotrend-indeksmonitor i laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstetika ændrer elektrokortikal aktivitet på en dosisafhængig måde, og det foreslås, at elektroencefalografisk(EEG)aktivitet kan give et pålideligt grundlag for en surrogatmåling af hypnose. En EEG-monitor, Narcotrend Index (NI), har vist sig nyttig til at titrere hypnotisk medicin. lægemidler.Fordi det er et enkelt sammensat mål, der overvåges kontinuerligt, er det blevet brugt i kontrollerede undersøgelser til automatisk at styre propofol-administration. Omvendt er automatiserede leveringssystemer for opioider sjældent blevet beskrevet ved hjælp af EEG-aktivitet. Der er ingen specifikke foranstaltninger til at kvantificere analgesi direkte. Ikke desto mindre I samspillet mellem opioid-hypnotisk synergi og bevidsthedstab, når dosen af analgetikum er tilstrækkelig til at hæmme autonom respons på skadelige stimuli, så er den nødvendige hypnotiske koncentration kun den, der er nødvendig for at opnå tab af bevidsthed. Desuden en skadelig stimulus såsom laryngoskopi eller periostealt tryk på skinnebenet kan forårsage elektrokortikal aktivering med en stigning i Narcotrend-indekset, som indirekte afspejler den analgetiske tilstand eller niveauet af antinociception. Endelig kan en excitatorisk EEG-arousal-reaktion som følge af nociceptiv stimulation give et rationelt grundlag for analgesi Det kan derefter antages, at Narcotrend-indekset også kunne være den kontrollerede variabel for opioidadministration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver generel anæstesi
- forventes at vare >30 minutter
- 18-90 år
- ASA Ⅰ~Ⅳ niveau
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk sygdom
- supraspinale neurologiske lidelser
- kraniale neurokirurgiske indgreb
- patienter udstyret med en pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Dual-Loop TCI
regulatoren i den aktuelle undersøgelse måler og beregner fejlen (NI-fejl), som er forskellen mellem sætpunktet (NI=36) og den målte NI. Hvis NI-fejlen er forskellig fra 0, bestemmer regulatoren en ny propoflo og /eller remifentanil koncentration.
|
regulatoren i den aktuelle undersøgelse måler og beregner fejlen (NI-fejl), som er forskellen mellem sætpunktet (NI=36) og den målte NI. Hvis NI-fejlen er forskellig fra 0, bestemmer regulatoren en ny propoflo og /eller remifentanil koncentration.
|
PLACEBO_COMPARATOR: brugervejledning
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.
|
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den samlede dosis af propofol og remifentanil
Tidsramme: inden for to timer fra begyndelsen til slutningen af propofol og remifentanil
|
registrere den samlede dosis af propofol og remifentanil fra begyndelsen til slutningen af anæstesien.
|
inden for to timer fra begyndelsen til slutningen af propofol og remifentanil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2014
Først opslået (SKØN)
17. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dual-loop
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystolithiasis
-
China Medical University, ChinaAfsluttetCholecystolithiasis og Thyroid NoduleKina
Kliniske forsøg med Dual-loop TCI
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukendt
-
KVG Medical College and HospitalUkendt
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealMontreal Children's Hospital of the MUHCAfsluttet
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustRekrutteringFedme, TeenagerDet Forenede Kongerige
-
Siriraj HospitalTilmelding efter invitationPlexus brachialis skadeThailand
-
Prasad Shirvalkar, MD, PhDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); United...Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Rygmarvsskader | Fantomsmerte i lemmer | Smerter efter slagtilfældeForenede Stater
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukendt
-
Parc de Salut MarUkendtInspirerende muskeltræningSpanien
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hvidovre University HospitalTechnical University of DenmarkTrukket tilbage