Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-Loop Target Controlled Infusion in Laparoscopic Cholecystektomi (DLTCI) (DLTCI)

Dual-loop målstyret infusion af propofol og remifentanil styret af Narcotrend Index i laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi anvendt på kunstig pneumoperitoneum og omfanget af kirurgisk stimulation forårsager en kraftig stigning i hæmodynamikken, hvilket gør det vanskeligt at bedømme dybden af ​​anæstesi i henhold til traditionelt hæmodynamisk indeks såsom hjertefrekvens og blodtryk. design denne forskning for at studere den lukkede løkke-målkontrollerede infusion til anæstesi af individualisering styret af en Narcotrend-indeksmonitor i laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anæstetika ændrer elektrokortikal aktivitet på en dosisafhængig måde, og det foreslås, at elektroencefalografisk(EEG)aktivitet kan give et pålideligt grundlag for en surrogatmåling af hypnose. En EEG-monitor, Narcotrend Index (NI), har vist sig nyttig til at titrere hypnotisk medicin. lægemidler.Fordi det er et enkelt sammensat mål, der overvåges kontinuerligt, er det blevet brugt i kontrollerede undersøgelser til automatisk at styre propofol-administration. Omvendt er automatiserede leveringssystemer for opioider sjældent blevet beskrevet ved hjælp af EEG-aktivitet. Der er ingen specifikke foranstaltninger til at kvantificere analgesi direkte. Ikke desto mindre I samspillet mellem opioid-hypnotisk synergi og bevidsthedstab, når dosen af ​​analgetikum er tilstrækkelig til at hæmme autonom respons på skadelige stimuli, så er den nødvendige hypnotiske koncentration kun den, der er nødvendig for at opnå tab af bevidsthed. Desuden en skadelig stimulus såsom laryngoskopi eller periostealt tryk på skinnebenet kan forårsage elektrokortikal aktivering med en stigning i Narcotrend-indekset, som indirekte afspejler den analgetiske tilstand eller niveauet af antinociception. Endelig kan en excitatorisk EEG-arousal-reaktion som følge af nociceptiv stimulation give et rationelt grundlag for analgesi Det kan derefter antages, at Narcotrend-indekset også kunne være den kontrollerede variabel for opioidadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kræver generel anæstesi
  2. forventes at vare >30 minutter
  3. 18-90 år
  4. ASA Ⅰ~Ⅳ niveau

Ekskluderingskriterier:

  1. psykiatrisk sygdom
  2. supraspinale neurologiske lidelser
  3. kraniale neurokirurgiske indgreb
  4. patienter udstyret med en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dual-Loop TCI
regulatoren i den aktuelle undersøgelse måler og beregner fejlen (NI-fejl), som er forskellen mellem sætpunktet (NI=36) og den målte NI. Hvis NI-fejlen er forskellig fra 0, bestemmer regulatoren en ny propoflo og /eller remifentanil koncentration.
regulatoren i den aktuelle undersøgelse måler og beregner fejlen (NI-fejl), som er forskellen mellem sætpunktet (NI=36) og den målte NI. Hvis NI-fejlen er forskellig fra 0, bestemmer regulatoren en ny propoflo og /eller remifentanil koncentration.
PLACEBO_COMPARATOR: brugervejledning
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede dosis af propofol og remifentanil
Tidsramme: inden for to timer fra begyndelsen til slutningen af ​​propofol og remifentanil
registrere den samlede dosis af propofol og remifentanil fra begyndelsen til slutningen af ​​anæstesien.
inden for to timer fra begyndelsen til slutningen af ​​propofol og remifentanil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (SKØN)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystolithiasis

Kliniske forsøg med Dual-loop TCI

3
Abonner