- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116985
Infusão controlada por alvo de circuito duplo em colecistectomia laparoscópica (DLTCI) (DLTCI)
14 de abril de 2015 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Infusão Alvo Controlada de Alça Dupla de Propofol e Remifentanil Guiada pelo Índice Narcotrend em Colecistectomia Laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica aplicada ao pneumoperitônio artificial e a extensão da estimulação cirúrgica fazem com que a onda hemodinâmica aumente vigorosamente, o que torna difícil julgar a profundidade da anestesia de acordo com o índice hemodinâmico tradicional, como frequência cardíaca e pressão arterial. delinear esta pesquisa para estudar a Infusão Alvo Controlada em Circuito Fechado para anestesia de individualização guiada por um monitor de índice Narcotrend em Colecistectomia Laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestésicos alteram a atividade eletrocortical de maneira dependente da dose, e sugere-se que a atividade eletroencefalográfica (EEG) pode fornecer uma base confiável para uma medição substituta da hipnose. drogas. Por ser uma medida composta única monitorada continuamente, ela tem sido usada em estudos controlados para guiar automaticamente a administração de propofol. Por outro lado, sistemas automatizados de administração de opioides raramente foram descritos usando a atividade de EEG. Não há medidas específicas para quantificar a analgesia diretamente. No entanto, ,na interação entre sinergia opioide-hipnótica e perda de consciência,quando a dose de analgésico administrada é suficiente para inibir a resposta autonômica a estímulos nocivos,então a concentração hipnótica necessária é apenas aquela necessária para atingir a perda de consciência.Além disso,um estímulo nocivo como laringoscopia ou pressão periosteal na tíbia podem causar ativação eletrocortical com um aumento no índice Narcotendência, que reflete indiretamente o estado analgésico ou o nível de antinocicepção. Pode-se então supor que o índice Narcotrend também pode ser a variável controlada para a administração de opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- requer anestesia geral
- previsto para durar> 30 minutos
- 18~90 anos
- Nível ASA Ⅰ~Ⅳ
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- distúrbios neurológicos supraespinhais
- procedimentos neurocirúrgicos cranianos
- pacientes equipados com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: TCI de circuito duplo
o controlador no estudo atual mede e calcula o erro (erro NI), que é a diferença entre o ponto de ajuste (NI = 36) e o NI medido. Se o erro NI for diferente de 0, o controlador determina um novo propoflo e /ou concentração de remifentanil.
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o controlador no estudo atual mede e calcula o erro (erro NI), que é a diferença entre o ponto de ajuste (NI = 36) e o NI medido. Se o erro NI for diferente de 0, o controlador determina um novo propoflo e /ou concentração de remifentanil.
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PLACEBO_COMPARATOR: manual
o investigador modificou as concentrações-alvo no local de efeito de ambas as drogas sem limites mínimos ou máximos de concentração sem usar o monitor Narcotrend depende apenas da experiência do anestesiologista.
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o investigador modificou as concentrações-alvo no local de efeito de ambas as drogas sem limites mínimos ou máximos de concentração sem usar o monitor Narcotrend depende apenas da experiência do anestesiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A dose total de propofol e remifentanil
Prazo: dentro de duas horas desde o início até o fim do propofol e remifentanil
|
registrar a dose total de propofol e remifentanil do início ao fim da anestesia.
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dentro de duas horas desde o início até o fim do propofol e remifentanil
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dual-loop
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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