Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna pętla kontrolowanego wlewu docelowego w cholecystektomii laparoskopowej (DLTCI) (DLTCI)

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Podwójna pętla kontrolowana wlewu propofolu i remifentanylu pod kontrolą wskaźnika narkotrendowego w cholecystektomii laparoskopowej

Cholecystektomia laparoskopowa zastosowana do sztucznej odmy otrzewnowej i zakres stymulacji chirurgicznej powodują gwałtowny wzrost fali hemodynamicznej, co utrudnia ocenę głębokości znieczulenia na podstawie tradycyjnych wskaźników hemodynamicznych, takich jak częstość akcji serca i ciśnienie krwi. zaprojektować te badania w celu zbadania kontrolowanej infuzji w pętli zamkniętej do znieczulenia indywidualizacji kierowanej przez monitor wskaźnika Narcotrend w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Środki znieczulające zmieniają aktywność elektrokorową w sposób zależny od dawki i sugeruje się, że aktywność elektroencefalograficzna (EEG) może stanowić wiarygodną podstawę zastępczego pomiaru hipnozy. Monitor EEG, Narcotrend Index (NI), okazał się przydatny do miareczkowania hipnozy Ponieważ jest to pojedyncza złożona miara monitorowana w sposób ciągły, została wykorzystana w badaniach kontrolowanych do automatycznego kierowania podawaniem propofolu. I odwrotnie, zautomatyzowane systemy dostarczania opioidów rzadko były opisywane za pomocą aktywności EEG. w interakcji między synergią opioidowo-nasenną a utratą przytomności, gdy dawka podanego środka przeciwbólowego jest wystarczająca do zahamowania odpowiedzi autonomicznej na bodźce szkodliwe, wówczas wymagane stężenie hipnotyczne jest tylko takie, jakie jest potrzebne do utraty przytomności. Co więcej, szkodliwy bodziec takie jak laryngoskopia czy ucisk okostnowy na piszczel mogą powodować aktywację elektrokorową wraz ze wzrostem wskaźnika Narcotrend, który pośrednio odzwierciedla stan przeciwbólowy lub poziom antynocycepcji. Wreszcie pobudzająca reakcja pobudzenia EEG będąca wynikiem stymulacji nocyceptywnej może stanowić racjonalną podstawę do analgezji Następnie można postawić hipotezę, że wskaźnik Narcotrend może być również kontrolowaną zmienną przy podawaniu opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wymagają znieczulenia ogólnego
  2. przewidywany czas trwania > 30 minut
  3. 18 ~ 90 lat
  4. Poziom ASA Ⅰ~Ⅳ

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba psychiczna
  2. nadrdzeniowe zaburzenia neurologiczne
  3. zabiegi neurochirurgiczne czaszki
  4. pacjentów wyposażonych w rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Podwójna pętla TCI
sterownik w bieżącym badaniu mierzy i oblicza błąd (NI error), który jest różnicą między punktem zadanym (NI=36) a zmierzonym NI. Jeżeli błąd NI jest różny od 0, regulator wyznacza nowy propoflo i /lub stężenie remifentanylu.
sterownik w bieżącym badaniu mierzy i oblicza błąd (NI error), który jest różnicą między punktem zadanym (NI=36) a zmierzonym NI. Jeżeli błąd NI jest różny od 0, regulator wyznacza nowy propoflo i /lub stężenie remifentanylu.
PLACEBO_COMPARATOR: podręcznik
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez limitów stężeń minimalnych i maksymalnych bez użycia monitora Narcotrend, zależy wyłącznie od doświadczenia anestezjologa.
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez limitów stężeń minimalnych i maksymalnych bez użycia monitora Narcotrend, zależy wyłącznie od doświadczenia anestezjologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka propofolu i remifentanylu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia do zakończenia podawania propofolu i remifentanylu
odnotować całkowitą dawkę propofolu i remifentanylu od początku do końca znieczulenia.
w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia do zakończenia podawania propofolu i remifentanylu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj