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高齢者のための運動学習ベースの車いす推進トレーニング

2018年4月30日 更新者:Bonita Sawatzky、University of British Columbia

運動学習ベースの車いす推進トレーニングが高齢者のホイーリング バイオメカニクスと総機械効率に及ぼす影響: 無作為化対照試験

多くの高齢者は、車椅子ユーザーの最大のコホートであるにもかかわらず、効率的な車椅子推進のスキルを欠いています。 非効率的な車椅子の推進力は、疲労や過度の使用による怪我につながり、独立した可動性を失う可能性があります。 この研究では、効率的な車椅子の推進力を訓練するための運動学習ベースのアプローチを使用した新しいトレーニング戦略の有効性を評価します。 参加者は次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 練習なし。 2) 運動学習ベースのトレーニング。または 3) 練習 (トレーニングに合わせた時間)。 車輪の生体力学的変数とエネルギー効率について、トレーニングに基づく潜在的な改善が検討されます。

研究仮説: トレーニング介入は、車椅子推進の生体力学的および生理学的効率を改善するための実践介入よりも優れていると予想されます。 また、トレーニングと実践の両方の介入が、実践なしよりも優れているという仮説も立てられています。

調査の概要

詳細な説明

サンプルサイズ:

計算の結果、3 つのグループのそれぞれについて 10 人の参加者のサンプル サイズが得られ、有意水準 0.05 (G*Power 3.1) で検出力 80% の有意差が検出されました。 データの欠落とフォローアップの損失を説明するために、3 つのグループのそれぞれが合計 36 人の参加者に対して 12 人の参加者で構成されるように、サンプル サイズを 15% 増やしました。

参加者の謝金:

  • すべての参加者は、3 回のテスト セッションごとに 15 ドルを受け取ります。
  • 介入グループ (練習またはトレーニング) のいずれかに無作為に割り付けられた参加者は、旅費の一部を補償するために、1 回の訪問 (テスト セッションを除く) 5 ドルを受け取ります。

適格性の評価:

この研究への参加に関心のある参加者は、年齢と体重の要件を満たしていること、上肢に怪我をしていないこと、潜在的な時間のコミットメントを理解していることを確認するために、電話で適格性についてスクリーニングされます。 参加者は、最初の予約時に参加資格を確認するために 1 つのアンケートに記入する必要があると言われます。 参加者は、認知障害のスクリーニングにインフォームドコンセントを提供した後、ミニ精神検査を完了します。

人口統計の説明情報 (ベースライン):

参加者集団を説明する上で重要な変数は、次のようなベースラインで収集されます。身長;セックス;手動車椅子を使用している家族や友人との接触。

物理的な参加者情報 (ベースライン、介入後、および介入後 2 週間):

テスト手順に必要な、または結果に影響を与える可能性のある物理的変数は、データ収集の各ポイントで測定されます。握力;上肢関節の柔軟性;自己認識の体力評価。

評価:

測定は、介入前 (ベースライン)、4 週間後、およびベースライン後 6 週間で行われます。 1 人の訓練を受けた評価者がすべての評価を管理します。

ランダム化:

参加者が登録されると、無作為化アルゴリズムによって、運動学習ベースのトレーニング、練習、または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。

データ収集:

インフォームド コンセントを提供し、69 歳以上の場合は身体活動準備健康診断 (PARMED X)、69 歳未満の場合は身体活動準備質問票 (PAR-Q+) の医師の署名付きコピーによって運動への承認を示した後、参加者は性別、身長、体重、年齢、一般的なフィットネス レベル、および手押し車の経験を含む人口統計学的アンケート。

アンケートに回答した後、参加者は適切なサイズのエレベーション車椅子 (Instinct Mobility、バンクーバー、BC) に装着されます。 参加者は、車椅子に座った状態で車輪の上部に手を置いたときに、肘が約 100 度の角度になるように装着されます。 測定ポイント全体で一貫性を確保するために、バイアスを最小限に抑えるために、事後テスト中に車椅子フィッティングの詳細が記録および再現されます。 運動変数と時間変数を収集するための計装された測定ホイール (SmartWheel - Three Rivers Holdings, Mesa, AZ) を車椅子の右側のホイールと交換し、慣性が一致したダミー ホイールを車椅子の左側に取り付けます。 タイヤの空気圧は、推奨レベルの 100 psi まで膨張します。

次に、トレッドミルでの車椅子使用者システムの抗力を決定するために、抗力テストが実行されます (Max-Mobility)。 ドラッグ テスト中、参加者は力トランスデューサにロープで接続されている実験用車椅子に受動的に座ります。 一定速度 (1.1 m/s または 4.0 km/h) で、トレッドミルの角度を 10 段階 (0.5% 勾配) で増加させ、各角度で抗力を決定します。 これらの 10 の力の測定値を使用して、トレッドミルの傾斜角度ごとに出力 (PO) を計算します。 線形回帰を使用して PO (PO (W) = 抗力 (N) · ベルト速度 (m/s) に従って抗力に速度を乗じて計算) を決定します。 ドラッグ テストの所要時間は約 5 分です。

車いすトレッドミルの側面にある安全ストラップは、エレベーション車いすの前部 (前輪キャスターの上の金属フレーム) に取り付けられます。 データ収集の前に、参加者は車椅子トレッドミルに慣れるために 5 分かかり、データ収集に使用される 1.1 m/s (4.0 km/h) の設定速度まで徐々に上げられます。 以前の研究では、生体力学的テストに 1.1m/s の速度が使用されていました。これは、米国の一部の交差点を横断するために必要な最低速度であるためです。 すべての参加者がテスト トライアルで同じ量の作業を実行できるようにするために、出力は 0.7% の傾斜で 0.15 W/kg に標準化されます。時速4~6km。 PO が 0.15 W/kg になるように、プーリー システムを介して車椅子の後部に抵抗を加えます。 車いす推進の酸素コストは PO の影響を受けるため、PO を標準化することで、体重や車いす構成の違いによる抗力の違いを取り除くことができます。 PO を標準化すると、テスト前からテスト後、テスト後 1 か月までの参加者の体重の変動も考慮されます。

参加者がトレッドミルで快適に移動できるようになったら、Parvo Medics の TrueOne 2400 代謝測定システムのマウスピースと鼻栓を装着します。 10 分間のベースライン (安静状態) データを収集して、参加者が正常に呼吸していること (つまり、過換気でないこと) と、呼吸交換比の値が適切であること (0.9 未満) を確認します。 参加者は、速度を徐々に 1.1 m/s に上げて輪行を開始し、達成された速度 (約 15 秒) に達すると、5 分間のデータ収集が開始されます。

運動学的および時空間特性:

SmartWheel からのデータは、独自のソフトウェアを使用して 240 Hz で収集され、カットオフ周波数が 20 Hz の 4 次ローパス バターワース フィルターを使用してフィルター処理されます。 SmartWheel™ で収集される変数には、3 次元の力、総力 (√(Fx2+Fy2+Fz2))、接線力 (前進推進力に作用する力)、ケイデンス (サイクル/秒)、プッシュ角度、および速度が含まれます。

ホイーリング パターン 2 つの Optotrak 3020 (NDI、Waterloo、ON) 位置センサーを使用して、第 3 中手指節関節の位置の矢状面 2D 運動学的データを記録します。 第 3 中手指節関節に配置されたマーカーは、各被験者の車輪戦略を定義するために使用されます。 キネマティック データは、200 Hz のサンプリング周波数で収集されます。 すべてのデータは、4 次の 7 Hz ローパス バターワース フィルターを使用してフィルター処理されます。

データ分析:

キネティックおよびキネマティック ホイール データは、外部トリガー パルスによって同期され、プッシュ リムに加えられた力の開始に基づいてサイクルに分割され、時間内にサイクルの 100% に正規化されます。 最後の 5 分以内に発生する車輪サイクルからのデータは、参加者ごとに平均化されます。

最後の 5 分以内に発生するホイール サイクルの手の軌跡プロファイルを使用して、ホイール パターンを 4 つのカテゴリのいずれかに分類します。 参加者グループの割り当てを知らされていない 2 人の研究者が、その定義に従って車輪戦略を個別に分類します。 ホイーリング戦略は、一貫性を確保するために 2 人の研究者間で比較されます。

運動学習ベースのトレーニング介入:

運動学習ベースのトレーニングは、1 人のトレーナーによって管理されます。 彼女は車椅子の推進力について 6 年以上の研究経験があり、手動および電動車椅子のスキルに関連する他の ML ベースのトレーニングを提供した経験があります。 トレーニングを受けた 3 人のボランティアが、ローテーション スケジュールでの 1 か月間の保持テストだけでなく、事前テストと事後テストを支援します。 ボランティアは、テスト プロトコルに関する 3 時間のトレーニングを受けます。 参加者は、3 週間にわたって 6 x 20 分間のマンツーマン トレーニング セッションに参加するよう求められます (2 セッション/週)。 わずか 12 分のトレーニングで生体力学的変数の改善が観察されたため、6 つのセッションが選択されましたが、他の継続的なスキルの動作効率の改善は 6 つのセッション内で観察されました。

運動学習ベースのトレーニングは、運動学習の分野における中心的な概念のいくつかに焦点を当てます。 運動学習の概念には、速度、フィードバック(内因性と外因性の両方ですが、外因性に焦点を当てています)、3つの主な変数(車輪のパターン、プッシュリムに接触するときの手の速度、押す角度)に焦点を当てたフィードバックに関する可変的な練習が含まれます。特に輪行パターンに関連する)、および精神的イメージ(休憩中)。

介入の練習:

練習介入は、1 人のトレーナーによって管理されます。 彼女は 6 年以上の手動車椅子推進研究の経験があります。 参加者は、3 週間にわたって 6 x 20 分間のマンツーマン トレーニング セッションに参加するよう求められます (2 セッション/週)。 わずか 12 分のトレーニングで生体力学的変数の改善が観察されたため、6 つのセッションが選択されましたが、他の継続的なスキルの動作効率の改善は 6 つのセッション内で観察されました。

一般的な練習は曝露を通じて経験を提供し、練習から得られる繰り返しは運動学習の要素と見なすことができますが、何よりも運動学習の原則に重点を置いた一対一のトレーニングに追加の利点があるかどうかを判断することが重要です。個人は自分で実行できます。 実践介入中にいくらかの「運動学習」が起こることが予想されますが、それはより少ない程度で起こると仮定されています.

運動学習ベースのトレーニングと練習のスケジュールと設備:

この研究のために、トレーニングはヒューマンモビリティ研究所のブラッソン脊髄センターでバンクーバーで開催されます。 Blusson Spinal Cord Center は、脊椎診療所といくつかの研究所を備えた地域密着型の施設です。

対照群:

対照群はトレーニングを受けませんが、介入群と​​同じ時点でテストされます。

他の:

参加者には、事前テストの完了後、2 つのグループのどちらに割り当てられているかに応じて、練習または運動学習ベースのトレーニングの簡単な概要が提供されます。 参加者には、「運動学習ベースのトレーニング」と「コントロール」グループがあることが通知されますが、練習グループが自分のトレーニングが劣っていると感じないように、2 つの異なるタイプのトレーニングを検討しているという事実は開示されません。運動学習ベースのトレーニンググループに。

練習または運動学習ベースのトレーニングが完了すると、参加者は、トレーニングの好きな点と嫌いな点、および新しい車椅子ユーザーにとって役立つと思うかどうかについて、自由回答形式の終了アンケートに回答するよう求められます。

データの合成と分析:

記述統計は、人口統計情報と物理情報を統合します。

一次結果に対する運動学習ベースのトレーニングの有効性 (総機械的効率と二次結果は、3 x 3 混合要因反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して推定されます)。 調整された p 値を使用して、ベースライン特性間の複数の比較を修正します。 カイ二乗検定を使用して、トレーニング曝露に基づいたテスト前後のカテゴリ変数 (推進技術) の差を決定します。 有意性は alpha = 0.05 になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Blusson Spinal Cord Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上の健常者
  • コミュニティに住む
  • 手動車椅子の使用経験がない
  • 中程度の強度で 10 分間歩く持久力がある
  • 69 歳までの個人に対する身体活動準備アンケート (PAR-Q+) の承認、および 69 歳以上の個人に対する身体活動準備健康診断 (PARMED X) の承認。
  • 英語を読み、書き、話すことができる

除外基準:

  • 英語でコミュニケーションが取れない
  • 喫煙している、または呼吸器疾患を患っている(つまり、 喘息)
  • 現在上肢の怪我や痛みがある
  • ミニ精神状態試験のスコアが 23 未満であること
  • 質量が113kg以上(試験装置の上限)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群は、車椅子のトレーニングや手動車椅子の「練習」を経験しません。
実験的:運動学習ベースのトレーニング
「練習」条件のような運動学習ベースのトレーニングは、3 週間にわたって 6 回の訪問で構成されます。 各訪問には、試行間に 10 分間の休憩を入れた 2 つの 5 分間の車輪試験が含まれます。 運動学習ベースのトレーニングは、可変練習と散発的なフィードバックに焦点を当てます。
運動学習ベースのトレーニングは、運動学習の分野における中心的な概念のいくつかに焦点を当てます。 重要な概念には、速度、フィードバック(内因性と外因性の両方ですが、外因性に焦点を当てています)、3つの主な変数に焦点を当てたフィードバック(車輪のパターン、プッシュリムに接触するときの手の速度、押す角度)に関する可変練習が含まれます。車輪のパターンに関連する)、および精神的なイメージ(休憩中)。
アクティブコンパレータ:車輪の練習
車椅子の推進力に匹敵する量の曝露を提供するために、練習グループは、運動学習ベースのトレーニンググループと同じ訪問回数と車椅子の時間に参加します. これにより、運動学習ベースのトレーニングが練習による露出よりも優れているかどうかを判断できます。 練習グループは、3 週間にわたって 6 回ラボに来て、10 分間の休憩を挟んで 5 分間のトライアルを 2 回行います。 このグループに無作為に割り当てられた参加者は、フィードバックを受け取りません。
練習走行は、運動学習ベースのトレーニング グループと比較して同じ量の走行露出で構成されますが、個人の走行に関するフィードバックは提供されません。 このグループに無作為に割り付けられた参加者は、2 回の 5 分間の試行 / 訪問で 6 回の訪問を行い、合計 60 分間の車輪の露出を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プッシュ角度 (生体力学的変数)
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
プッシュ角度は、力感知プッシュ リム (SmartWheel) を使用して収集されます。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
ケイデンス (生体力学的変数)
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
ケイデンスは、力を感知するプッシュ リム (SmartWheel) を使用して収集されます。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
力の適用 (生体力学的変数)
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
力の適用は、力感知プッシュ リム (SmartWheel) を使用して収集されます。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総機械効率
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
総機械効率は、Parvo Metabolic カートで代謝情報を収集することによって評価されます。 平均出力をエネルギー消費で割り、100 を掛けると、総機械効率がパーセントで決まります)。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
SmartWheel 臨床プロトコル
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
SmartWheel Clinical プロトコルは、地上走行中に生体力学的変数を評価します。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
推進力に関する車いす技術
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
Wheelchair Skills Test 4.2 の 15 の推進力ベースのスキルがテストされます。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
車いすスプリントテスト(最大出力)
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
ピーク出力は、15 メートルのスプリント テストで評価されます。 SmartWheel は、出力の計算に使用されます。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
ホイーリングパターン
時間枠:4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化
ホイーリング パターンは、第 3 中手指節関節の軌道に基づいて、定義された 4 つのホイーリング パターンの 1 つとして分類されます。 Optotrak マーカーは、2 次元の軌道を決定するために使用されます。
4週間でのベースラインからの変化、6週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bonita J Sawatzky, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年2月7日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2014年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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