Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение движению в инвалидной коляске на основе двигательного обучения для пожилых людей

30 апреля 2018 г. обновлено: Bonita Sawatzky, University of British Columbia

Влияние тренировки движения на инвалидной коляске на основе двигательного обучения на биомеханику и общую механическую эффективность у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Многим пожилым людям не хватает навыков эффективного движения в инвалидной коляске, несмотря на то, что они составляют самую большую группу пользователей инвалидных колясок. Неэффективное движение инвалидной коляски может привести к усталости и травмам от чрезмерного использования, которые могут привести к потере самостоятельной подвижности. В этом исследовании будет оцениваться эффективность новой стратегии обучения с использованием подхода, основанного на двигательном обучении, для обучения эффективному движению в инвалидной коляске. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) Без практики; 2) обучение на основе двигательного обучения; или 3) Практика (приуроченная к тренировке). Потенциальные улучшения, основанные на обучении, будут изучаться для биомеханических переменных колес и энергоэффективности.

Гипотеза исследования: Мы ожидаем, что тренировочное вмешательство будет лучше, чем практическое, для улучшения биомеханической и физиологической эффективности движения инвалидной коляски. Также предполагается, что как обучение, так и практическое вмешательство будут лучше, чем отсутствие практики.

Обзор исследования

Подробное описание

Размер образца:

Расчеты привели к размеру выборки из 10 участников для каждой из трех групп для обнаружения значимой разницы с мощностью 80% при уровне значимости 0,05 (G * мощность 3,1). Чтобы учесть отсутствующие данные и потери для последующего наблюдения, размер выборки был увеличен на 15%, так что каждая из трех групп будет состоять из 12 участников, всего 36 участников.

Гонорары участников:

  • Все участники получат по 15 долларов за каждую из трех сессий тестирования.
  • Участники, рандомизированные в любую из групп вмешательства (практика или обучение), получат 5 долларов США за посещение (исключая сеанс тестирования), чтобы частично компенсировать их транспортные расходы.

Оценка соответствия требованиям:

Участники, заинтересованные в участии в этом исследовании, будут проверены на соответствие требованиям по телефону, чтобы убедиться, что они соответствуют требованиям по возрасту и весу, не имеют травм верхних конечностей и что они понимают потенциальные временные затраты. Участникам сообщат, что им нужно будет заполнить одну анкету, чтобы подтвердить свое право на участие, когда они придут на первую встречу. Участники должны пройти мини-психологический экзамен после предоставления информированного согласия на скрининг когнитивных нарушений.

Демографическая описательная информация (базовый уровень):

Переменные, которые важны для описания популяции участников, будут собраны на исходном уровне, включая: возраст; высота; секс; контакт с членами семьи или друзьями, использующими инвалидное кресло с ручным управлением.

Информация о физическом участнике (исходный уровень, после вмешательства и через две недели после вмешательства):

Физические переменные, которые необходимы для процедур тестирования или которые могут повлиять на результаты, будут измеряться в каждой точке сбора данных, включая: вес; сила захвата; гибкость суставов верхних конечностей; и самооценка физической подготовки.

Оценки:

Измерения будут проводиться до вмешательства (исходный уровень), через четыре недели и через 6 недель после исходного уровня. Один обученный оценщик будет проводить все оценки.

Рандомизация:

По мере регистрации участников они будут случайным образом распределены либо в группу обучения, основанную на моторике, либо в группу практики, либо в контрольную группу с помощью алгоритма рандомизации.

Сбор данных:

После предоставления информированного согласия и демонстрации одобрения занятий в виде подписанной врачом копии медицинского осмотра готовности к физической активности (PARMED X), если старше 69 лет, или вопросника о готовности к физической активности (PAR-Q+), если младше 69 лет, участники заполняют анкету. демографическая анкета, включающая пол, рост, вес, возраст, общий уровень физической подготовки и опыт вождения вручную.

После заполнения анкет участникам будет предоставлена ​​инвалидная коляска Elevation соответствующего размера (Instinct Mobility, Ванкувер, Британская Колумбия). Участники будут приспособлены таким образом, чтобы их локти образовывали угол примерно в 100 градусов, когда их руки помещаются на верхнюю часть колеса, когда они сидят в инвалидной коляске. Чтобы обеспечить согласованность между точками измерения, детали установки кресла-коляски будут записаны и воспроизведены во время пост-тестирования, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку. Инструментальное измерительное колесо для сбора кинетических и временных переменных (SmartWheel - Three Rivers Holdings, Меса, Аризона) будет заменено правым колесом инвалидной коляски, а фиктивное колесо с соответствующей инерцией будет применено к левой стороне инвалидной коляски. Давление в шинах будет накачано до рекомендуемого уровня 100 фунтов на квадратный дюйм.

Затем будет проведен тест на перетаскивание для определения силы сопротивления системы пользователя в инвалидной коляске на беговой дорожке (Max-Mobility). Во время испытания на перетаскивание участник будет пассивно сидеть в приспособленном лабораторном кресле-каталке, которое соединено веревкой с датчиком силы. При постоянной скорости (1,1 м/с или 4,0 км/ч) угол наклона беговой дорожки будет увеличиваться на 10 шагов (на 0,5% уклона), и для каждого угла будет определяться сила сопротивления. Эти 10 измерений силы будут использоваться для расчета выходной мощности (РО) для каждого угла наклона беговой дорожки. Для определения PO будет использоваться линейная регрессия (рассчитывается путем умножения силы сопротивления на скорость в соответствии с формулой PO (W) = сила сопротивления (Н) · скорость ленты (м/с)). Испытание на перетаскивание занимает примерно 5 минут.

Ремни безопасности, расположенные по бокам беговой дорожки для инвалидной коляски, будут прикреплены к передней части инвалидной коляски Elevation (на металлической раме над передними самоустанавливающимися колесами). Перед сбором данных у участников будет пять минут, чтобы ознакомиться с беговой дорожкой для инвалидных колясок, и они будут постепенно доведены до заданной скорости 1,1 м/с (4,0 км/ч), которая будет использоваться для сбора данных. В предыдущих исследованиях для биомеханических испытаний использовалась скорость 1,1 м/с, поскольку это минимальная скорость, необходимая для пересечения некоторых перекрестков в Соединенных Штатах. Чтобы гарантировать, что все участники выполнят одинаковый объем работы в тестовых испытаниях, выходная мощность будет стандартизирована до 0,15 Вт/кг при наклоне 0,7 %, поскольку наклон 0,7 % дает результаты, наиболее близкие к движению по земле со скоростью 4-6 км/ч. Сопротивление будет прикладываться к спинке инвалидной коляски через систему шкивов, чтобы гарантировать, что PO составляет 0,15 Вт/кг. Стоимость кислорода при движении инвалидной коляски зависит от PO, поэтому стандартизация PO позволяет нам устранить различия в силе сопротивления, возникающие из-за различий в весе тела и конфигурации кресла-коляски. Стандартизация PO также будет учитывать различия в весе участников от предварительного тестирования до пост-тестирования и месячного пост-тестирования.

После того, как участник освоится на беговой дорожке, ему будут установлены мундштук и носовая заглушка для системы измерения метаболизма TrueOne 2400 от Parvo Medics. Будут собраны исходные данные (состояние покоя) за десять минут, чтобы убедиться, что участники дышат нормально (т. е. не гипервентиляция) и значение коэффициента дыхательного обмена соответствует требованиям (менее 0,9). Затем участники начнут вращаться со скоростью, постепенно увеличивающейся до 1,1 м/с, после достижения достигнутой скорости (примерно 15 с) начнется пятиминутный сбор данных.

Кинетическая и пространственно-временная характеристика:

Данные от SmartWheel будут собираться с частотой 240 Гц с использованием проприетарного программного обеспечения и фильтроваться с помощью фильтра нижних частот Баттерворта 4-го порядка с частотой среза 20 Гц. Переменные, собираемые с помощью SmartWheel™, будут включать трехмерные силы, общую силу (√(Fx2+Fy2+Fz2)), тангенциальную силу (силу, действующую на движение вперед), частоту вращения педалей (циклов/с), угол толчка и скорость.

Схема вращения Два датчика положения Optotrak 3020 (NDI, Waterloo, ON) будут использоваться для записи двухмерных кинематических данных в сагиттальной плоскости о положении 3-го пястно-фалангового сустава. Маркер, размещенный на 3-м пястно-фаланговом суставе, будет использоваться для определения стратегии вращения для каждого субъекта. Кинематические данные будут собираться с частотой дискретизации 200 Гц. Все данные будут отфильтрованы с использованием низкочастотного фильтра Баттерворта четвертого порядка с частотой 7 Гц.

Анализ данных:

Кинетические и кинематические данные вращения будут синхронизированы с помощью внешнего триггерного импульса, разделены на циклы в зависимости от начального усилия, приложенного к толкающему ободу, и нормализованы по времени к 100% цикла. Данные циклов вращения, которые происходят в течение последней 5-й минуты, будут усреднены для каждого участника.

Профили траектории движения руки в циклах вращения, которые происходят в течение последней 5-й минуты, будут использоваться для классификации шаблона вращения в одну из четырех категорий. Два исследователя, не осведомленные о распределении участников по группам, будут независимо классифицировать стратегии вращения в соответствии со своими определениями. Стратегии колес будут сравниваться между двумя исследователями, чтобы обеспечить согласованность.

Тренировочное вмешательство, основанное на моторном обучении:

Обучение, основанное на моторном обучении, будет проводиться 1 тренером. Она имеет более чем 6-летний опыт изучения движения инвалидных колясок и имеет опыт проведения другого обучения на основе машинного обучения, связанного с навыками ручной и механической инвалидной коляски. Три обученных добровольца будут помогать с предварительным и последующим тестированием, а также с месячным тестированием на удержание в соответствии с графиком ротации. Добровольцы пройдут 3 часа обучения протоколу тестирования. Участникам будет предложено принять участие в 6 20-минутных индивидуальных тренировках в течение 3 недель (2 занятия в неделю). Было выбрано шесть сеансов, поскольку улучшения биомеханических переменных наблюдались всего за 12 минут тренировки, однако улучшение двигательной эффективности других непрерывных навыков наблюдалось в течение 6 сеансов.

Обучение, основанное на моторном обучении, будет сосредоточено на некоторых основных концепциях в области моторного обучения. Концепции двигательного обучения будут включать в себя переменную практику в отношении скорости, обратную связь (как внутреннюю, так и внешнюю, но с упором на внешнюю), обратную связь, сосредоточенную на трех основных переменных (шаблон вращения, скорость руки при контакте с толкающим ободом, угол толчка), последовательное обучение ( особенно в отношении схемы вращения) и мысленных образов (во время перерывов на отдых).

Практика вмешательства:

Практикум будет проводить 1 тренер. Она имеет более чем 6-летний опыт исследований ручных инвалидных колясок. Участникам будет предложено принять участие в 6 20-минутных индивидуальных тренировках в течение 3 недель (2 занятия в неделю). Было выбрано шесть сеансов, поскольку улучшения биомеханических переменных наблюдались всего за 12 минут тренировки, однако улучшение двигательной эффективности других непрерывных навыков наблюдалось в течение 6 сеансов.

Хотя общая практика дает опыт через воздействие, а повторение, полученное в результате практики, можно рассматривать как элемент моторного обучения, важно определить, есть ли дополнительная польза от обучения один на один с упором на принципы моторного обучения по сравнению с тем, что человек мог выступать самостоятельно. Ожидается, что во время практического вмешательства произойдет некоторое «моторное обучение», однако постулируется, что оно будет происходить в меньшей степени.

Планирование и оборудование тренировок и тренировок на основе моторного обучения:

Для этого исследования обучение будет проходить в Ванкувере в Центре спинного мозга Блюссона в Лаборатории мобильности человека. Blusson Spinal Cord Center — это общественное учреждение, в котором есть клиника лечения позвоночника, а также несколько исследовательских лабораторий.

Контрольная группа:

Контрольная группа не будет проходить никакого обучения, но будет тестироваться в те же моменты времени, что и группы вмешательства.

Другой:

После завершения предварительного тестирования участникам будет предоставлен краткий обзор практики или тренировки на основе двигательного обучения, в зависимости от того, к какой из двух групп они относятся. Участники будут проинформированы о том, что существует «тренировка на основе моторного обучения» и «контрольная» группа, однако тот факт, что мы изучаем два разных типа обучения, не будет раскрыт, чтобы у практической группы не было ощущения, что их обучение хуже. в группу обучения двигательным навыкам.

По завершении практики или тренинга, основанного на двигательном обучении, участников попросят заполнить открытую выходную анкету о том, что им понравилось и не понравилось в тренинге, и считают ли они, что он будет полезен для нового пользователя инвалидной коляски.

Синтез и анализ данных:

Описательная статистика будет синтезирована для демографической и физической информации.

Эффективность обучения на основе двигательного обучения по первичному результату (общая механическая эффективность, а также по вторичным результатам) будет оцениваться с использованием дисперсионного анализа смешанных факторных повторных измерений (ANOVA) 3 x 3. Скорректированное значение p будет использоваться для корректировки множественных сравнений базовых характеристик. Тест хи-квадрат будет использоваться для определения различий в категориальной переменной (метод движения) до и после тестирования на основе тренировочного воздействия. Значимость будет альфа = 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Blusson Spinal Cord Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Трудоспособные взрослые 50+ лет
  • Проживать в сообществе
  • У вас нет предыдущего опыта использования инвалидной коляски с ручным управлением
  • Иметь физическую выносливость, чтобы ходить с умеренной интенсивностью в течение 10 минут.
  • Утверждение опросника готовности к физической активности (PAR-Q+) для лиц до 69 лет и одобрение медицинского обследования готовности к физической активности (PARMED X) для лиц старше 69 лет.
  • Умение читать, писать и говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться на английском
  • Курить или иметь респираторные заболевания (т. астма)
  • Имеют текущую травму верхней конечности или боль
  • Иметь минимальную оценку психического состояния менее 23 баллов
  • Иметь массу более 113 кг (верхний предел для тестирования устройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не подвергалась никакому обучению или «практике» использования инвалидной коляски с ручным управлением.
Экспериментальный: Тренировка на основе моторного обучения
Тренировка на основе двигательного обучения, как и «практическое» условие, будет состоять из шести посещений в течение трех недель. Каждое посещение будет включать в себя два 5-минутных испытания на колесиках с 10-минутным отдыхом между испытаниями. Обучение, основанное на моторном обучении, будет сосредоточено на разнообразной практике и спорадической обратной связи.
Обучение, основанное на моторном обучении, будет сосредоточено на некоторых основных концепциях в области моторного обучения. Ключевые понятия будут включать переменную практику в отношении скорости, обратную связь (как внутреннюю, так и внешнюю, но с упором на внешнюю), обратную связь, сосредоточенную на трех основных переменных (шаблон вращения, скорость руки при контакте с толкающим ободом, угол толчка), последовательное обучение (в частности, относящийся к схеме вращения) и мысленные образы (во время перерывов на отдых).
Активный компаратор: Практика вождения
Чтобы обеспечить сравнимую степень воздействия движения на инвалидной коляске, практическая группа будет участвовать в том же количестве посещений и времени вождения, что и тренировочная группа, основанная на двигательном обучении. Это позволит нам определить, превосходит ли обучение, основанное на моторном обучении, воздействие через практику. Практическая группа приедет в лабораторию шесть раз в течение трех недель и проведет два 5-минутных испытания с 10-минутным перерывом между ними. Участники, рандомизированные в эту группу, не получат никакой обратной связи.
Практическое катание будет состоять из того же количества упражнений, что и в группе обучения, основанной на двигательном обучении, однако не будет предоставлена ​​​​обратная связь относительно индивидуального катания. Участники, рандомизированные в эту группу, будут кататься на велосипеде для двух 5-минутных испытаний / визита из 6 посещений, в общей сложности 60 минут воздействия на велосипеде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол толчка (биомеханическая переменная)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Угол толкания будет измеряться с помощью обода толкателя, чувствительного к силе (SmartWheel).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Каденс (биомеханическая переменная)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Скорость вращения педалей будет измеряться с помощью ободка с датчиком силы (SmartWheel).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Приложение силы (биомеханическая переменная)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Приложение силы будет собираться с помощью ободка с датчиком силы (SmartWheel).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий механический КПД
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Общая механическая эффективность будет оцениваться путем сбора метаболической информации с помощью тележки Parvo Metabolic. Средняя выходная мощность, деленная на расход энергии и умноженная на 100, будет определять общий механический КПД в процентах).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Клинический протокол SmartWheel
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Клинический протокол SmartWheel будет оценивать биомеханические переменные во время движения по земле.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Навыки в инвалидной коляске, связанные с движением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Будут проверены пятнадцать навыков, основанных на движении, из теста 4.2 на навыки владения инвалидной коляской.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Спринтерский тест на инвалидной коляске (пиковая выходная мощность)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Пиковая выходная мощность будет оцениваться во время спринтерского теста на 15 метров. SmartWheel будет использоваться для расчета выходной мощности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Схема колес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Паттерн вращения будет классифицироваться как один из четырех определенных паттернов вращения на основе траектории 3-го пястно-фалангового сустава. Маркер Optotrak будет использоваться для определения двухмерной траектории.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bonita J Sawatzky, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться